Ферроплекс

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Dr.»Ferroplеx» №20.
D.S. Принимать внутрь по 1 др. 3 р/д.

Россия:

Фармакологічні властивості

Антианемическое средство пролонгированного действия. Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально. Взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки, беременным (II и III триместры беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.

Для дітей:

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 3 драже 1 раз/сут после еды.

Показання

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:
— повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
— длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
— снижение всасывания железа при хронической диарее;
— неполноценное и несбалансированное питание.

Протипоказання

— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия );
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побічні ефекти

— Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Прочие: аллергические реакции.

Лікарська форма

Драже 50 мг+30 мг: 100 шт.
Драже 1 драже
железа сульфат 50 мг
в т.ч. железо 10 мг
аскорбиновая кислота 30 мг
100 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Драже двояковыпуклой формы белого или серовато-белого цвета.

Ферроплекс

Показания к применению

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:

в результате повышенной потребности Fe при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;

длительными кровотечениями (в т.ч. при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);

снижением всасывания Fe при хронической диарее;

неполноценным и несбалансированным питанием.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату (к любому из его компонентов), повышенное содержание Fe в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации Fe (апластическая анемия), состояние после резекции желудка, кровотечения; детский возраст (до 6 лет — для Тардиферона, до 12 лет — для Сорбифера дурулес).

C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Как применять: дозировка и курс лечения

Драже и таблетки препарата принимают внутрь (не разжевывая), за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей Hb лечение проводится в течение 1-3 мес до полного насыщения депо Fe в организме.

Обычная доза препарата в пересчете на Fe взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут. Детям — 3 мг/кг/сут.

Препарат (1 драже содержит 50 мг Fe2+ и 30 мг аскорбиновой кислоты): взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки, детям — по 1-2 драже 3 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Fe сульфат восполняет недостаток Fe в организме, аскорбиновая кислота улучшает его всасывание из ЖКТ.

Побочные действия

Тошнота, рвота, запоры или диарея, гастралгия, снижение аппетита, кожные аллергические реакции.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промыть желудок 1% водным раствором натрия гидрокарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов Fe в ЖКТ и их последующее выведение.

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях др. этиологии.

Избегать одновременного назначения с др. Fe-содержащими ЛС (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема Fe-содержащих препаратов не имеет значения.

Взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном с препаратом применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли Al3+, Mg2+ и Ca2+, снижают всасывание препаратов Fe.

Ферроплекс — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013696/01

Торговое название: ФЕРРОПЛЕКС

МИН или группировочное название: Железа сульфат+Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма: драже.

Состав:
В одном драже содержится:
Активные вещества:
Аскорбиновая кислота 30 мг
Железа (II) сульфат гептагидрат 50 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Оболочка: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).

Описание
Двояковыпуклые драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На изломе серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Железа препарат + Витамин.

Код АТХ: В03АE03

Фармакологические свойства
Препарат восполняет дефицит железа в организме, который необходим для синтеза гемоглобина. Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа. После приема препарата всасывание железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.

Показания к применению
Профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, лактацией, острыми и хроническими кровопотерями, неполноценным и несбалансированным питанием; в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний и период интенсивного роста, а также при снижении всасывания железа при хронической диарее.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В 12).
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз). Состояние после резекции желудка, кровотечения, детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация
Драже Ферроплекс могут использоваться для лечения зарегистрированных анемий с дефицитом железа и также для профилактики железодефицитных состояний в течение беременности и кормления грудью. Однако рекомендуется непрерывное наблюдение у врача и проведение регулярных анализов крови.

Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным (II и III триместр беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.
Детям от 4 до 12 лет — по 1 драже 3 раза в сутки.
Драже Ферроплекс рекомендуется принимать со стаканом воды или фруктового сока, предпочтительно между приемами пищи (за два часа до еды или через час после еды) для улучшения всасывания. Также препарат можно принимать во время еды, чтобы снизить возникновение неблагоприятных желудочно-кишечных эффектов.
Не рекомендуется принимать драже с чаем, кофе или молоком, поскольку они замедляют всасывание железа.

Побочные эффекты
Гастралгия, тошнота, рвота, изжога, запоры или диарея, снижение аппетита, редко кожные аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы — тошнота, рвота, диарея. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки, сделать промывание желудка, назначить внутрь молоко и сырое яйцо для усиления связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующего выведения. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (дефероксамин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Ферроплекса с антаЦидными препаратами; колестирамином, метилдопой; препаратами, содержащими цинк, магний, кальций, фосфор, алюминий; антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, пеницилламином, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием левотироксина натрия с сульфатом железа может привести к формированию нерастворимого железо-тироксинового соединения, что снижает всасывание тироксина. Поэтому, пациенты с первичным гипотиреозом, получающие левотироксин натрия, должны принимать левотироксин натрия и железо с интервалом, по крайней мере, 2 часа, и регулярно должна проверяться функция щитовидной железы. Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения, во избежание передозировки.

Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо произвести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. подтвердить дефицит железа). Терапия препаратом должна проводится до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата возможно темное окрашивание кала, ложноположительная бензидиновая проба. Следует учитывать, что употребление чая в больших количествах уменьшает всасывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте.

Форма выпуска
Драже.
По 100 драже в стеклянной банке с полиэтиленовой крышкой.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд., Венгрия
Юридический адрес производителя:
ул. Паллаги 13, Н-4042, Дебрецен, Венгрия
Н-4042 Debrecen, Pallagi street 13У Hungary
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»

Ферроплекс

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Dr.»Ferroplеx» №20.
D.S. Принимать внутрь по 1 др. 3 р/д.

Россия:

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия. Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально. Взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки, беременным (II и III триместры беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.

Для детей:

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 3 драже 1 раз/сут после еды.

Показания

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:
— повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
— длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
— снижение всасывания железа при хронической диарее;
— неполноценное и несбалансированное питание.

Противопоказания

— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия );
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Прочие: аллергические реакции.

Форма выпуска

Драже 50 мг+30 мг: 100 шт.
Драже 1 драже
железа сульфат 50 мг
в т.ч. железо 10 мг
аскорбиновая кислота 30 мг
100 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Драже двояковыпуклой формы белого или серовато-белого цвета.

Ферроплекс (Ferroplex)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013696/01 от 29.09.08 — Бессрочно

Ферроплекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферроплекс

Драже серовато-белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые с гладкой блестящей поверхностью; на изломе — серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.

1 драже
железа (II) сульфата гептагидрат	50 мг
аскорбиновая кислота	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.

Состав оболочки: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).

100 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Т max в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания активных веществ препарата Ферроплекс

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D50	Железодефицитная анемия
E61.1	Недостаточность железа
O99.0	Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период

Режим дозирования

Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.