Аминалон таблетки — Органика — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество: гамма-аминомасляная кислота — 250,000 мг, вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ноотропное средство улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продук тивность мышления улучшает память оказывает умеренное психостимулирующее действие благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает лёгким гипотензивным действием снижает исходно повышенное артериальное давлениё (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение бессонни ца) незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 60 мин затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.

Показания:

Остаточные явления черепно-мозговой травмы инсульта; цереброваскулярная недостаточность энцефалопатии различного генеза алкогольная энцефалопатия алкогольная полинейропатия детский церебральный паралич последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет умственная отсталость симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания:

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды. Суточная доза для взрослых — 3-375 г; для детей 4-6 лет — 2-3 г/сут старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес); При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы инсульта цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания на- значают по 025-05-10 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 05 г детям — 025 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Меры предосторожности при применении

Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Побочные эффекты:

Передозировка:

При передозировке усиливаются дозозависймые побочные эффекты т.к. аллергические реакции описанные в разделе «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата» носят дозонезависимый характер.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 100 таблеток в банку светозащитного стекла или банку полимерную.

Банку или 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия

Аминалон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество
Гамма-аминомасляная кислота	250,0 мг
Вспомогательные вещества
Сахароза (Сахар белый)	27,2 мг
Магния стеарат	2,8 мг
Состав оболочки
Опадрай II 85F18422 белый (Поливиниловый спирт – 5,6 мг; Титана диоксид – 3,5 мг; Макрогол (полиэтиленгликоль) – 2,83 мг; Тальк – 2,07 мг)	14,0 мг

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.

Показания к применению

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3х лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых – 3-3,75 г; для детей 4-6 лет – 2-3 г/сут, старше 7 лет – 3 г/сут. Суточную дозу делят на три приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес). При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым – 0,5 г, детям – 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Побочное действие

Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.

Особые указания.

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1,2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 300, 400, 600 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Производитель/ организация принимающая претензии:

АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г.Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г.Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

Аминалон (Aminalon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002236 от 27.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.12.18

Аминалон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминалон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
гамма-аминобутировая кислота	250 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 27.2 мг, магния стеарат — 2.8 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом (поливиниловый спирт — 4.9 мг, титана диоксид — 3.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1.68 мг, тальк — 3.343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип C — 0.56 мг, натрия бикарбонат — 0.017 мг) — 14 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гамма-аминобутировая кислота (GABA, гамма-аминомасляная кислота) является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Способствует снижению и стабилизации повышенного АД и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна).

Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Аминалон

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
F79	Умственная отсталость неуточненная
G31.2	Дегенерация нервной системы, вызванная алкоголем (в т.ч. алкогольная энцефалопатия)
G62.1	Алкогольная полиневропатия
G80	Церебральный паралич
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I67.2	Церебральный атеросклероз
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
R42	Головокружение и нарушение устойчивости
R51	Головная боль
T75.3	Укачивание при движении
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Суточная доза для взрослых составляет — 3-3.75 г. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — 1-2 г/сут; от 4 до 6 лет — 2-3 г/сут; старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу для детей и взрослых делят на 3 приема и принимают до еды. Курс лечения продолжается от 2-3 недель до 2-4 месяцев.

Для профилактики и лечения кинетозов взрослым — по 500 мг 3 раза/сут в течение 3-4 сут, детям — по 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 сут.