АЗАФЕН ® (AZAPHEN)

Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

1 таб.
пипофезин	25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

1 таб.
пипофезин	150 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Т max после приема таблеток — 2 ч.

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

T 1/2 после приема таблеток — 16 ч, T 1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания

— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Режим дозирования

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен ® по 25 мг, назначают Азафен ® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен ® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Лекарственное взаимодейтвие

При одновременном применении Азафен ® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен ® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.

facebook twitter odnoklassniki vkontakte youtube mail Online диагноз © ООО «Интеллектуальные медицинские системы», 2012—2021 гг. Все права защищены. Информация сайта юридически защищена, копирование преследуется по закону.

Размещение рекламы, сотрудничество: info@online-diagnos.ru

Сайт не несет ответственность за содержание и достоверность размещенного пользователями на сайте контента, отзывы посетителей сайта. Материалы сайта носят исключительно информационно-ознакомительный характер. Содержание сайта не является заменой профессиональной консультации врача-специалиста, диагностики и/или лечения. Самолечение может быть опасно для здоровья!

Азафен

Биологические исследования и системы

Товары из категории — Антидепрессанты

Lundbeck [Х. Лундбек]

Майлан Лэбораториз САС

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарство впервые разработано в Советском Союзе в научном институте имени Серго Орджоникидзе. Медикамент является жизненно необходимым согласно приказу Министерства здравоохранения России с 1970 года.

Азафен является лекарством пролонгированного действия, у которого выполняется модифицированное высвобождение. Он показан при депрессивных расстройствах разного происхождения. Лекарство не вызывает привыкания.

Фармакологические свойства

Азафен произведен для терапии депрессивных состояний, оказывает влияние на уровень биологических активных веществ в организме, которые передают импульсы от нервных клеток и от нейронов. Препарат нормализует содержание в сыворотке серотонина, гормонов надпочечников. Способствует к поднятию настроения и снижению повышенной психической активности. Лекарство оказывает положительный эффект в снижении раздражительности и снятии бессонницы. Активный компонент избирательно задерживает нейронный захват гормонов надпочечников, что способствует их увеличению в организме и устранению депрессивного состояния. Одно из главных фармакологических свойств лекарства — это снижать активность индольного алкалоида, но увеличивать активность стимулятора нервной системы путем выброса нейромедиаторов. При этом средство не блокирует естественных медиаторов. Медикамент способствует устранению апатии, улучшает фазовую структуру пищеварения и продолжительность сна. Эффективно средство при терапии психических заболеваний, которые проявляются повышенной тревогой и беспокойством. Его можно использовать в лечение большинства психических расстройств депрессивного характера. Средство тормозит повышенную возбудимость нервной системы, но при этом не оказывает снотворного воздействия на организм в целом. После приема внутрь действующее вещество хорошо растворяется и всасывается в пищеварительной системе. Через два часа наступает максимальная концентрация в организме. Биологическая доступность составляет до восьмидесяти процентов от общего количества. С белками плазмы связывается около девяносто процентов вещества. Основной процесс метаболизма происходит в печеночной системе. После трансформации образуются метаболиты, которые выводятся из организма через шестнадцать часов. Процесс выведения выполняется через почечную систему. Лекарство не нарушает работы сердечной мышцы.

Состав и форма выпуска

Азафен выпускается в таблетированной форме. Одна таблетка имеет следующий состав: пипофезин и вспомогательные компоненты. Доза активного вещества составляет двадцать пять миллиграммов. Дозировка одной таблетки составляет двадцать пять миллиграммов. В упаковочной коробочке содержится двести пятьдесят таблеток, которые готовы к употреблению. Инструкция по применению прилагается к лекарству.

Показания к применению

Показания Азафена являются депрессивные состояния различного происхождения. Его используют в лечение депрессии, при которой основным симптомом является астения или хроническая усталость, потеря интереса к жизни и к трудовой деятельности. Эффективно средство в терапии психического расстройства с симптомами повышенной беспричинной тревоги и беспокойства. Лекарство показано для приема у пациентов с расстройствами в виде маниакальных, депрессивных и смешанных состояний, при быстром течение депрессии, психических расстройств, которые развились из-за длительного приема нейролептиков. Применяется лекарство в качестве завершающей терапии после терапии тяжелыми медикаментами. Назначается лекарство у пациентов с депрессией после перенесения ишемии сердца, при алкогольной депрессии.

Побочные эффекты

Побочное действие Азафена проявляется в виде кружения головы, тошноты и рвотных позывов, аллергии. В редких случаях может появиться повышенная утомляемость, повышенная потребность во сне, нарушение внимания, учащенное сердцебиение, болезненность головы, сухость слизистой языка, дрожание рук, уменьшение либидо, расстройство пищеварительной системы, повышение веса. Если появились первые признаки побочного эффекта нужно проконсультироваться с лечащим врачом по поводу дальнейшего приема таблеток.

Противопоказания

У Азафена есть противопоказания. Это наличие повышенной сенсибилизации к действующему компоненту. Также нарушенная деятельность печени и почек, состояния после инфаркта миокарда, ишемия сердца. Не рекомендуется принимать при болезнях инфекционного характера, эндокринных нарушениях (с нарушениями выработки инсулина). Не следует принимать во время беременности и кормления грудью.

Применение при беременности

Лекарство не принимается во время беременности из-за повышенного риска в патологии развития плода. Во время грудного вскармливания также лекарство не принимается. Действующий компонент проникает в грудное молоко в большой концентрации. Если прием в лактационном периоде неизбежен, то на время терапии требуется прекратить кормление грудью.

Способ и особенности применения

Препарат принимается внутрь после приема пищи (после завтрака и после обеда). Можно запивать водой. Предварительно разжевывать не требуется. Терапевтическая дозировка подбирается индивидуально, исходя из симптомов расстройства. Длительность терапии составляет не менее одного месяца, но не более двенадцати месяцев. Как только достигается терапевтический эффект можно перейти на поддерживающую терапию. Во время приема требуется производить контроль показателей печени и почек. А пациентам, деятельность которых связана с управлением любого вида транспорта, требуется ограничить прием. Таблетки влияют на психическую реакцию.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Азафена с алкоголем не рекомендуется. Алкогольная продукция повышает риск обострения психических заболеваний. Кроме того алкоголь нарушает всасывание активного компонента в пищеварительной системе, снижает его биологическую доступность. Если алкоголь был принят во время терапии, требуется одни сутки для полного выведения его из организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство легко комбинируется со многими лекарственными средствами. Медикамент сочетается с нейролептиками, трициклическими антидепрессантами. В некоторых случаях лекарство может влиять на фармакологические эффекты других медикаментов. При сочетании с антикоагулянтами повышается их эффект. Аналогичное действие оказывает действующий компонент при комбинировании с этанолом, с лекарствами против аллергии и средствами, содержащие барбитуровую кислоту. Уменьшается эффективность при одновременном приеме с лекарствами против эпилепсии. Не назначаются таблетки совместно с ингибиторами МАО и с Reserpine. Если пациент получал терапию ингибиторами МАО, то таблетки можно принимать спустя две недели.

Передозировка

У Азафена может быть передозировка. Она проявляется в виде повышенной утомляемости, учащенного сердцебиения, головокружения, тошноты и рвоты. Передозировка появляется в случае превышения количества принятых таблеток, которые прописаны врачом в инструкции. При первых признаках передозировки сообщить доктору.

Аналоги

Аналогами лекарства являются несколько медикаментов — это Азафен МВ, Пипофезин гидрохлорид, Пипофезин. В данных лекарствах содержится аналогичный действующий компонент пипофезин. Медикаменты показаны при депрессии разной степени тяжести.

Условия продажи

Лекарство выпускается по рецепту. При покупке в аптеке средство можно получить только после предъявления рецептурного бланка, который был выписан лечащим врачом.

Условия хранения

Медикамент относится к списку Б (дозируются и хранятся с осторожностью). Лекарство располагать для хранения при оптимальных условиях: температура не выше двадцати пяти градусов, отсутствие солнечных лучей и намокания упаковки. Располагать в аптечки для хранения, в ограниченном доступе для малышей. Срок годности составляет три года.