Дексалгин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. «Dexalgin» 0,05 — 2 ml
D.t.d.: № 5 in amp.
S.: Вводить внутримышечно.

Rp.: Tab. «Dexalgin» 0,025
D.t.d.: № 10
S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Россия:

S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Дексалгин – нестероидное противовоспалительное средство, ингибитор системы циклооксигеназы.
Оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты. Дексалгин начинает действовать при пероральном приеме в течение 30 минут.

Эффект продолжается 3-6 часов. С-max при пероральном приеме наблюдается через 30 минут (в среднем – 15-60 минут). Период полувыведения и время распределения в тканях организма — соответственно 1,65 и 0,35 часов.
Связывается с глюкуроновой кислотой. Элиминируется почками. Не наблюдается кумулирования в тканях.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки
Устанавливают индивидуально.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг в сутки. Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Ампулы
Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом.
Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата).
Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Показания

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к трометамолу декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• бронхиальная астма;
• тяжелое нарушение функции печени;
• коагулопатии (геморрагический диатез и другие);
• тяжелое (среднетяжелое) нарушение функции почек;
• прием антикоагулянтов;
• детский возраст;
• тяжелая сердечная недостаточность.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
• Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Форма выпуска

Дексалгин инъект представляет собой раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора. Он выпускается в упаковках по 1, 5, 6, 10, 20, 50 или 100 ампул цветного стекла (стекло типа 1); в одной ампуле содержится 2 мл прозрачного бесцветного раствора. В продаже могут быть не все размеры упаковок.

Дексалгин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. «Dexalgin» 0,05 — 2 ml
D.t.d.: № 5 in amp.
S.: Вводить внутримышечно.

Rp.: Tab. «Dexalgin» 0,025
D.t.d.: № 10
S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Россия:

S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Дексалгин – нестероидное противовоспалительное средство, ингибитор системы циклооксигеназы.
Оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты. Дексалгин начинает действовать при пероральном приеме в течение 30 минут.

Эффект продолжается 3-6 часов. С-max при пероральном приеме наблюдается через 30 минут (в среднем – 15-60 минут). Период полувыведения и время распределения в тканях организма — соответственно 1,65 и 0,35 часов.
Связывается с глюкуроновой кислотой. Элиминируется почками. Не наблюдается кумулирования в тканях.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Таблетки
Устанавливают индивидуально.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг в сутки. Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Ампулы
Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом.
Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата).
Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Показання

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Протипоказання

• Индивидуальная повышенная чувствительность к трометамолу декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• бронхиальная астма;
• тяжелое нарушение функции печени;
• коагулопатии (геморрагический диатез и другие);
• тяжелое (среднетяжелое) нарушение функции почек;
• прием антикоагулянтов;
• детский возраст;
• тяжелая сердечная недостаточность.

Побічні ефекти

• Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
• Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Лікарська форма

Дексалгин инъект представляет собой раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора. Он выпускается в упаковках по 1, 5, 6, 10, 20, 50 или 100 ампул цветного стекла (стекло типа 1); в одной ампуле содержится 2 мл прозрачного бесцветного раствора. В продаже могут быть не все размеры упаковок.

Дексалгин (Dexalgin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл 1 амп. декскетопрофена трометамол 36.9 мг 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг 50 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в плазме крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения — около 0.35 ч.

Метаболизм и выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Препарат предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низкой дозы; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м. Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек. Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата).

Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), иногда (0.1-1% ) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01 %), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Прочие: иногда — чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка. Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Применение Дексалгина при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью). У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить. Т.к. все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении Дексалгина с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.