Фолиевая кислота — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Фолиевая кислота 1,0 мг

сахароза 65,0 мг

крахмал картофельный 33,0 мг

стеариновая кислота 1,0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин В_с витамин В₉ может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты являющейся коферментом участвующим в различных метаболических процессах необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов стимулирует эритропоэз участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина метионина) нуклеиновых кислот пуринов пиримидинов в обмене холина гистидина.

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Т_mах) в плазме крови составляет 30-60 минут.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте то выводится в неизменном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания:

— Лечение фолиеводефицитной анемии;

— гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты в том числе при тропической и нетропической спру неполноценном питании.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— В₁₂-дефицитная (пернициозная) анемия;

— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Беременность и лактация:

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы: случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата промывание желудка прием активированного угля при необходимости — симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин) эстрогены пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция алюминия и магния) колестирамин сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат пириметамин триамтерен триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают что фолаты ингибируют абсорбцию цинка другие эти данные опровергают.

Особые указания:

Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота улучшая гематологические показатели маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия назначение фолиевой кислоты в дозах превышающих 01 мг в сутки не рекомендуется (исключение — беременность и период грудного вскармливания).

Пациенты находящиеся на гемодиализе нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты колестирамин — за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.

При применении фолиевой кислоты а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 5 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Фолиевая кислота (Folic acid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002261 от 07.02.12 — Бессрочно

Фолиевая кислота

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фолиевая кислота

Таблетки	1 таб.
фолиевая кислота	1 мг

10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (40) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (60) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (80) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (40) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (60) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (80) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин группы B (витамин B c , B 9 ). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фолиевая кислота

Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.

В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.

Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в т.ч. при беременности и в период лактации).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A18.3	Туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов
D52	Фолиеводефицитная анемия
D61.1	Медикаментозная апластическая анемия
D64.8	Другие уточненные анемии
D70	Агранулоцитоз
E53.8	Недостаточность других уточненных витаминов группы В
K29	Гастрит и дуоденит
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K90.1	Тропическая спру
O25	Недостаточность питания при беременности
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Режим дозирования

Для лечения взрослым — 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты — 20-50 мкг/сут.

При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно уменьшение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.

Фолиевая кислота (Folic acid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001467 от 30.01.12 — Бессрочно

Фолиевая кислота

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фолиевая кислота

Таблетки	1 таб.
фолиевая кислота	1 мг

50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин группы B (витамин B c , B 9 ). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фолиевая кислота

Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.

В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.

Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в т.ч. при беременности и в период лактации).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A18.3	Туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов
D52	Фолиеводефицитная анемия
D61.1	Медикаментозная апластическая анемия
D64.8	Другие уточненные анемии
D70	Агранулоцитоз
E53.8	Недостаточность других уточненных витаминов группы В
K29	Гастрит и дуоденит
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K90.1	Тропическая спру
O25	Недостаточность питания при беременности
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Режим дозирования

Для лечения взрослым — 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты — 20-50 мкг/сут.

При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно уменьшение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.