Хлоропирамин таблетки — Озон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: хлоронирамина гидрохлорид — 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 130,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, повидон-К25 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Описание

круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — Иргистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов оказывает аптигистаминное и м-холиноблокирующее действие обладает противорвотным эффектом умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью

Фармакокинетика:

Показания:

Крапивница сывороточная болезнь сезонный и круглогодичный аллергический ринит конъюнктивит контактный дерматит кожный зуд острая и хроническая экзема атопический дерматит пищевая и лекарственная аллергия аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата беременность период лактации детский возраст до 3-х лет непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактазиая мальабсорбция приступ бронхиальной астмы.

С осторожностью:

Закрытоугольная глаукома задержка мочи гиперплазия предстательной железы нарушение функции печени и/или почек язвенная болезнь желудка в стадии обострения сердечно-сосудистые заболевания пожилые пациенты истощенные пациенты дыхательная недостаточность одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.

Беременность и лактация:

Хлоропирамин противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам с 14 лет — по 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 65 мг (1/4 таблетки) 3 раза в сутки или по 125 мг (1/2 таблетки)2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 125 мг (1/2 таблетки) кратность приема — 2-3 раза в сутки. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания его длительности и течения.

Побочные эффекты:

— Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): сонливость слабость утомляемость головокружение головная боль нервное возбуждение тремор эйфория нарушения координации движений судороги энцефалопатия.

— Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе боль в верхней части живота сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота диарея запор потеря или повышение аппетита.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия аритмия.

— Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия глаукома повышение внутриглазного давления.

— Со стороны кроветворения: лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия и другие патологические изменения клеточного состава крови.

— Прочее: затрудненное мочеиспускание задержка мочи мышечная слабость фотосенсибилизация аллергические реакции.

При возникновении побочных действий необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: у детей — возбуждение тревожность галлюцинации атетоз нарушение координации движения судороги сухость слизистой оболочки полости рта фиксированные расширенные зрачки гиперемия кожи лица синусовая тахикардия задержка мочи лихорадка затем — сосудистый коллапс кома. У взрослых — заторможенность беспокойство нарушение координации движения депрессия гипертермия и гиперемия кожных покровов психомоторное возбуждение судороги послесудорожная депрессия кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано применение активированного угля (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального приема). Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических лекарственных средств кофеина) реанимационные мероприятия искусственная вентиляция легких — по показаниям. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Ингибиторы МАО могут усиливать и продлевать антихолинергическое действие хлоронирамина. Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии снотворных седативных транквилизаторов анальгетиков (в т.ч. опиоидных) местных анестетиков атропина симнаголитиков барбитуратов М-холиноблокаторов. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС). Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин уменьшает угнетающее действие на ЦНС. Антигистаминные средства могут препятствовать проявлению реакции при постановке кожных аллергологических проб поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить. Хлоропирамин может маскировать признаки осложнений вероятных при лечении ототоксическими препаратами в случае их одновременного применения.

Особые указания:

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевание печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс- эзофагита. Недопустимо одновременное употребление этанола (алкогольных напитков). Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям кроветворения (лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопения гемолитическая анемия). Если во время длительного приема препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела ларингит бледность кожных покровов желтуха образование язв во рту появление гематом необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести анализ для определения числа форменных элементов крови. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови прием препарата прекращают.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Хлоропирамин особенно в начальном периоде лечения может вызвать сонливость утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде длительность которого определяется индивидуально запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Хлоропирамин р-р — Эллара — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Хлоропирамина гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное антигистаминное м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умерен­ной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Равномерно распределяется в организме включая центральную нервную систему. Прони­кает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 79 %. Пик связывания отмечен при pH 68-74. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может про­исходить быстрее чем у взрослых.

Показания:

— Сезонный и круглогодичный аллергический ринит конъюнктивит;

— пищевая и лекарственная аллергия;

— аллергические реакции на укусы насекомых;

— ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства;

— острая и хроническая экзема;

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острый приступ бронхиальной астмы;

— новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Не было проведено адекватных с надлежащим контролем исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскарм­ливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

— детям в возрасте от 1 до 12 месяцев — 025 мл (1/4 ампулы) в/м;

— детям в возрасте от 1 до 6 лет — 05 мл (1/2 ампулы) в/м;

— детям в возрасте от 6 до 14 лет — 05-1 мл (1/2 — 1 ампула) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривен­ной инъекции после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые истощенные больные: применение препарата хлоропирамина требует особой осторожности т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость утомляемость головокруже­ние нервное возбуждение тремор головная боль эйфория судороги энцефалопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе сухость во рту тош­нота рвота диарея запор потеря или повышение аппетита боль в верхней части живота.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания задержка мо­чи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахи­кардия аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения агранулоци­тоз гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления глаукома нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: галлюцинации беспокойство атаксия нарушения координации движений атетоз судороги. У детей раннего возраста: возбуждение тревожность сухость во рту фиксированные расширенные зрачки покраснение лица синусовая тахикардия задержка мочи лихорадка кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непосто­янно после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов М-холиноблокаторов опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Особые указания:

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата в связи с чем пациент должен информировать врача о нали­чии у него заболевания печени и почек. Прием препарата на ночь может усиливать сим­птомы рефлюкс-эзофагита. Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на централь­ную нервную систему в связи с чем во время приема препарата Хлоропирамин следует избегать употребления алкогольных напитков. Длительный прием антигистаминных пре­паратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лей­копения агранулоцитоз тромбоцитопения гемолитическая анемия). Если во время дли­тельного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела ларингит бледность кожных покровов желтуха образование язв во рту появление гематом не­обычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа ука­зывают на изменение формулы крови прием препарата прекращают.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат особенно в начальном периоде лечения может вызывать сонливость утомляе­мость и головокружение. Поэтому в начальном периоде длительность которого определя­ется индивидуально запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого па­циента индивидуально.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­катором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­мещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в пачку картон­ную.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия