- Лекарства > Мегасеф (таблетки)
- Мегасеф 250
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- МЕГАСЕФ® 500 (таблетки)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Инструкция по применению МЕГАСЕФ ® (MEGASEF)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
Лекарства > Мегасеф (таблетки)
Мегасеф — современный антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия. Его активный компонент — цефуроксим из группы цефалоспоринов 2 поколения, обладающий выраженным бактерицидным действием против многих грамположительных, грамотрицательных и анаэробных патогенных микроорганизмов.
Выпускается препарат в форме таблеток продолговатой формы белого цвета с фирменной надписью Nobel.
Показаниями для назначения данного антибактериального средства являются те инфекционно-воспалительные заболевания, которые были вызваны бактериями к нему чувствительными: острые и хронические формы бронхитов, трахеитов, пневмонии, абсцессы легкого, бактериальные отиты, тонзиллиты, фарингиты. Эффективен препарат и при патологии мочевыводящей и половой систем: пиелонефритах, циститах, уретритах, простатитах, аднекситах, метритах. Возможно его назначение и при инфекционных остеомиелитах, инфекциях кожных покровов, гонореи, менингитах. Иногда Мегасеф используется в качестве профилактической терапии после разнообразных оперативных вмешательств при высоком риске развития инфекционных осложнений.
Таблетки принимаются внутрь после приема пищи. Разжевывать или раскусывать их не следует. При неосложненных инфекциях взрослая дозировка составляет 250 мг дважды в сутки, а при наличии осложнений — по 500 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечение должна быть не менее 7 дней, а в некоторых случаях ее увеличивают до 10–14 суток.
Противопоказано данное лекарство людям, страдающим аллергическими реакциями на цефалоспорины или иные неактивные компоненты препарата. Нельзя принимать его, если в анамнезе были заболевания, осложнившиеся образованием язв или желудочно-кишечным кровотечением.
Побочные реакции заключаются в диспепсических явлениях (метеоризм, тошнота, рвота, нарушения стула), выраженных реакциях гиперчувствительности, угнетении процессов кроветворения.
При беременности Мегасеф применяется только в случае, когда его назначают по очень строгим показаниям. При кормлении грудью препарат лучше не использовать.
Хранят таблетки в оригинальной картонной пачке в темном месте при температуре до 15 градусов.
Мегасеф 250
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. «Megasef» 0,25 № 10
D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологічні властивості
Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50 %. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.
Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов микроорганизмов устойчивых к пенициллину и амоксициллину.
Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.
Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевыводящих путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 г.
Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть увеличен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, поэтому детям младше 12 лет можно применять препарат в инъекционной форме.
Показання
— острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония
— отит, синусит, тонзиллит, фарингит
— пиелонефрит, цистит, уретрит
— абдоминальные инфекции
— гинекологические инфекции
— инфекции костей и суставов
— инфекции кожи и мягких тканей.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам, карбапинемам
— детский возраст до 12 лет
— первый триместр беременности
Побічні ефекти
— эозинофилия
— головная боль
— тошнота, диарея
— кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
— рвота
— экзема
— положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)
— псевдомембранозный колит
— крапивница, зуд
— гемолитическая анемия
— лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— желтуха (в основном, холестатическая), гепатит.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг.
Одна таблетка содержит
активное вещества:цефуроксима аксетила 300,72 (эквивалентно цефуроксиму 250.0) и 601,44 (эквивалентно цефуроксиму 500.0),
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), пленочная оболочка: материал для оболочки №1 Sepifilm LP 770, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570). титана диоксид (Е171)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой
Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем ( вода для инъекций 2 мл или 6 мл в ампуле)
Состав
активное вещество — стерильная цефуроксима натриевая соль 250 мг и 750 мг эквивалентно безводному цефуроксиму, растворитель — вода для инъекций: 2 мл в ампуле — для дозировки 250 мг и 6 мл в ампуле — для дозировки 750 мг.
МЕГАСЕФ® 500 (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефуроксим аксетил 300,72 мг эквивалентно 250 мг цефуроксима или цефуроксим аксетил 601,44 мг эквивалентно 500 мг цефуроксима,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)
пленочная оболочка №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие.
Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.
Фармакодинамика
Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.
Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.
Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония)
— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, в том числе гинекологические инфекции)
— инфекции костей и суставов
— инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая.
Инструкция по применению МЕГАСЕФ ® (MEGASEF)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или беловатого цвета, слегка гигроскопический.
1 фл. | |
стерильная цефуроксима натриевая соль | 262.96 мг, |
что соответствует содержанию безводного цефуроксима | 250 мг |
Растворитель: вода д/и.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (2 мл — амп. 1 шт.) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 750 мг: фл. 1 шт. в компл. с р-лем
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 019812 от 15.04.2013 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или беловатого цвета, слегка гигроскопический.
1 фл. | |
стерильная цефуроксима натриевая соль | 788.89 мг, |
что соответствует содержанию безводного цефуроксима | 750 мг |
Растворитель: вода д/и.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (6 мл — амп. 1 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мегасеф ® – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Мегасеф ® ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Мегасеф ® устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.
Мегасеф ® активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные бактерии:
- Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.
Грамположительные бактерии:
- Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.
Анаэробы:
- Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Фармакокинетика
После внутримышечной инъекции 750 мг цефуроксима средняя пиковая концентрация в сыворотке (С max ) составляет 27 мкг/мл. Она достигает концентрации в плазме (Т max ) примерно через 45 мин.
Период полувыведения (Т 1/2 ) после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет примерно 80 мин. Примерно 50 % цефуроксима связывается с сывороточным белком. Цефуроксим обнаруживается в объемах, превышающих максимальную эффективную концентрацию, в плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, желчи, слюне, костях и в жидкости камер глаза. Примерно 89 % дозы цефуроксима выделяется почками без изменений в течение 8 ч, что приводит к высоким концентрациям в моче. Цефуроксим проникает через плаценту, грудное молоко и гематоэнцефалический барьер в случае менингита.
Показания к применению
- острый бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония, абцесс легких;
- отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
- острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. рожистое воспаление, раневые инфекции;
- остеомиелит, септический артрит;
- воспалительные заболевания органов малого таза;
- гонорея;
- перитонит;
- септицемия;
- менингит;
- эндокардит;
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза, сердце, легких, пищеводе и сосудах, при ортопедических операциях.
Режим дозирования
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:
- при инфекциях средней степени тяжести рекомендует внутримышечно или внутривенно по 750 мг 3 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях – внутривенно 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; суточная доза препарата – 3 — 6 г. Курс лечения составляет 5 – 10 дней.
При некоторых инфекциях эффективнее применение препарата по 0,75-1 г 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 10 дней. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы Мегасеф ® .
Дети с массой тела менее 40 кг:
- рекомендуемая доза препарата 30-100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
Новорожденным (1 мес ) назначают по 30-100 мг/кг в сутки в 2-3 введения.
При пневмонии рекомендуют вводить препарат по 1,5 г или 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 ч. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы МЕГАСЕФ ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1-й инъекции или в виде 2-х инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы.
При менингите взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детям с массой тела менее 40 кг назначают 150-250 мг/кг/сутки в/в в 3-4 введения.
При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сутки внутривенно. Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сутки внутривенно.
При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/суткивнутривенно.
Для профилактики инфекционных осложнений при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарата вводят внутривенно в дозе 1,5 г одновременно с вводной анестезией. При необходимости возможны дополнительные введения препарата внутримышечно в дозе 750 мг через 8 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5г препарата внутривенно с индукцией анестезии, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении последующих 24-48 ч.
При нарушении функции почек должна применяться сниженная доза. Дозировка должна определяться степенью почечных нарушений и чувствительностью микроорганизма.
Дозировка Мегасеф ® для инъекций взрослым с нарушением функции почек:
- раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% и 10%.
- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам;
- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта;
- I триместр беременности.
- при инфекциях средней степени тяжести рекомендует внутримышечно или внутривенно по 750 мг 3 раза в сутки.
- рекомендуемая доза препарата 30-100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
- гемодиализ и перитонеальный диализ.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза (мг) | Частота | ||||||||||||||||||
> 20 | 750 – 1500 | Каждые 8 ч | ||||||||||||||||||
10 – 20 | 750 | Каждые 12 ч | ||||||||||||||||||
® назначают в дозе 750 г 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления растворов для парентерального введения Для в/м или в/в инъекций добавляют воду для инъекций (согласно таблице), осторожно встряхивают до образования суспензии. Для в/м введения:
Для в/в введения:
Струйное в/в введение – медленно в течение 3-5 минут. Для непрерывного инфузионногов/в введения, раствор Мегасеф ® можно добавлять к следующим инфузионным растворам: Побочные действия— тромбофлебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении); — желудочно-кишечные нарушения (глосситы, тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе); — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение общего билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит; — проявления гиперчувствительности (незначительные уртикарии, кожные высыпания, кожный зуд и суставные боли), которые чаще наблюдаются у больных с установленной повышенной чувствительностью эозинофилия, отек Квинке, многоформная эритема; — синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; — «лекарственная» лихорадка, анафилаксия, бронхоспазм; — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия,агранулоцитоз, эозинофилия, гипопротромбинемия (при длительном применении в высоких дозах); — интерстициальный нефрит (с повышением уровня креатинина, азота, мочевины); — судороги, снижение слуха. — головокружение, затруднение дыхания, нарушение слуха, судороги; — кандидоз полости рта и влагалища при длительном применении. Противопоказания к применениюПрименение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции почекПри нарушении функции почек должна применяться сниженная доза. Дозировка должна определяться степенью почечных нарушений и чувствительностью микроорганизма. Дозировка Мегасеф ® для инъекций взрослым с нарушением функции почек:
|