Кто допустил ошибку, фармацевт или врач?

Родственнику выписали рецепт на трамадол (бланк нового образца приказ 4 н), на обороте рецепта нет печати врачебной комиссии. Нужна ли эта печать ВК, при назначении трамадола? В аптеке не захотели отпускать нужное лекарство..

Съездить в другую аптеку, или идти к врачу?

3. Формы рецептурных бланков и правила их оформления

В настоящее время регулирование выписки рецептов осуществляется Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175 н – Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения – Действующая последняя редакция от 21.04.2016 – Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.06.2013 N 28883 – Начало действия редакции 01.01.2017 Список изменяющих документов (в ред. Приказов Минздрава России от 02.12.2013 N 886 н, от 30.06.2015 N 386 н, от 21.04.2016 N 254 н)

В Российской Федерации действуют следующие рецептурные бланки:

Форма № 107/у-НП — специальный рецептурный бланк на наркотическое и психотропное средство списка II Перечня

Форма № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк»

Форма № 107-1/у «Рецептурный бланк»

Форма № 148-1/у-04 (л) «Рецепт»

Форма № 148-1/у-06 (л) «Рецепт» (отличается от-04 формы наличием поля для штрих кода)

Форма этих бланков, а также инструкции по их заполнению указаны в приложениях к Приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175 н.

Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов

Правила выписывания рецептов сейчас регламентируются Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175 н.

Основные требования этого Приказа содержательно можно свести к следующему:

1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом (фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники).

2. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (ИНН), а при его отсутствии — группировочному наименованию.

В случае отсутствия ИНН и группировочного наименования лекарственный препарат назначается и выписывается по торговому наименованию.

3. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным.

4. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате указываются в медицинской карте пациента.

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

5. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

а) медицинским работникам:

— при отсутствии медицинских показаний;

— на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

— на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

— на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ (далее Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;

б) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, — на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

6. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам № 148-1/у-88, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л) и № 107-1/у.

Наркотические и психотропные лекарственные средства списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке (форма № 107/у-НП).

7. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания психотропных веществ, внесенных в список III Перечня; иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; лекарственных препаратов, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств или психотропных веществ и их прекурсоров (вещества и дозы указаны в пункте 5 приложения к Приказу), другие фармакологически активные вещества.

8. Рецептурные бланки форм № 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарств со скидкой.

9. Рецептурный бланк формы № 107-1/у предназначен для выписывания лекарственных препаратов, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (вещества и дозы указаны в п. 4 приложения к Приказу), другие фармакологически активные вещества; иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 7 и 8 основных требований.

10. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

Допускается использовать только предусмотренные в Приказе рецептурные сокращения, не допускающие двойного толкования.

11. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

12. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

13. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «city» (срочно) или «static» (немедленно).

14. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах.

15. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней.

16. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания.

Для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов первой группы и детей-инвалидов — в течение 90 дней со дня выписывания.

Для лечения хронических заболеваний указанных категорий граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней.

17. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.

Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия в пределах до 1 года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптеки, заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

Далее в Приказе Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175 н приводится ряд специальных указаний по назначению и выписыванию лекарственных препаратов пациентам, находящимся в стационарных условиях, при оказании скорой медицинской помощи, а также гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарств или приобретение лекарств со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи.

Трамадол р-р — Органика — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

объем препарата (мл)

объем воды для инъек­ций (мл)

получаемая концентра­ция (мг/мл)

2 мл препарата содержит 100 мг трамадола

объем препарата (мл

объем воды для инъек­ций (мл)

получаемая концентра­ция (мг/мл)

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом оп­ределяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза 50-100 мг возможно повторное введение препа­рата через 4-6 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1-2 мг/кг массы тела максимальная суточная доза 8 мг/кг. Больные с нарушением функции почек и/или печени:

У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из ор­ганизма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных когда необходимо ред­кое или однократное назначение трамадола специального изменения дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в день) а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных пе­риод полувыведения трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организ­ма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления (вплоть до ортостатического коллапса) синкопальные состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота сухость во рту абдоминальная боль анорексия метеоризм запор.

Со стороны нервной системы: слабость повышенная утомляемость заторможенность пара­доксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность ажитация эмоциональная лабильность) спутанность сознания неустойчивость походки нарушение координации движе­ний.

Со стороны пищеварительной системы: диарея затруднение при глотании. Со стороны мочевыделителъной системы: задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения вкуса.

Аллергические реакции: кожные реакции (зуд экзантема) вплоть до анафилактического шока. Психическая сфера: тревога нарушение координации эйфория или депрессия миоз расстрой­ства сна нарушения когнитивных функций парестезии тремор амнезия судороги галлюци­нации угнетение дыхания седация разной степени выраженности головокружение головная боль повышение мышечного тонуса.

Прочие: повышенная потливость диспноэ нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость при резкой отмене — синдром «от­мены». Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы однако доказательных дан­ных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «ОРГАНИКА» (ОАО «ОРГАНИКА»), 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3, Россия

Трамадол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Sol. Tramadoli 5% – 2ml
D.t.d: № 10 in amp.
S: Вводить внутримышечно 1 раз в день.

Rp.: Tramadoli 0,05
D.t.d № 20 in tabl.
S. По 1 табл. 2 раза в день.

Россия:

Рецептурный бланк — 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Обладает сильной анальгезирующей (обезболивающей) активностью, дает быстрый и длительный эффект. Уступает, однако, по активности морфину при одинаковых дозах (применяется, соответственно, в больших дозах).

Способ применения

Для взрослых:

Взрослым и детям старше 14 лет вводят внутривенно (медленно капельно) по 50-100 мг (1-2 ампулы), до 400 мг (0,4 г) в сутки.
В такой же дозе вводят внутримышечно или подкожно.
Внутрь назначают (с небольшим количеством жидкости) в капсулах по 50 мг -до 8 капсул (0,4 г) в сутки или в виде капель — по 20 капель (содержат 50 мг трамадола) на прием в небольшом количестве воды до 8 раз в сутки.

Можно назначать трамадол в виде ректальных (для введения в прямую кишку) свечей, содержащих по 0,1 г (100 мг), по 1 свече до 4 раз в сутки.

При внутривенном введении оказывает анальгезируюшее действие через 5-10 мин, при введении внутрь — через 30-40 мин. Действует в течение 3-5 ч.

Для детей:

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка.
Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут быть при этом получены (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):

Разведение: Концентрация: 1 мл преп + 1 мл воды д/ин 25,0 мг/мл 1 мл преп + 2 мл воды д/ин 16,7мг/мл 1 мл преп + 3 мл воды д/ин 12,5 мг/мл 1 мл преп+ 4 мл воды д/ин 10,0 мг/мл 1 мл преп + 5 мл воды д/ин 8,3 мг/мл 1 мл преп + 6 мл воды д/ин 7,1 мг/мл 1 мл преп + 7 мл воды д/ин 6,3 мг/мл 1 мл преп + 8 мл воды д/ин 5,6 мг/мл 1 мл преп + 9 мл воды д/ин 5,0 мг/мл
Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы.

Показания

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года — для парентерального введения; до 14 лет — для приема внутрь), прием ингибиторов МАО.

С осторожностью.
Опиодная наркомания, нарушение сознания различного генеза, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, эпилептический синдром (церебрального генеза), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса.
• Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
• Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Прочие: одышка; при длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром отмены.

Форма выпуска

• Капсулы с содержанием 0,05 г (50 мг) препарата по 10 и 20 штук в упаковке;
• Таблетки с содержанием 0,05 г (50 мг) препарата по 20 штук в упаковке
• Капли (с содержанием в 1 мл 100 мг препарата) во флаконах по 10 штук в упаковке;
• Ампулы емкостью 1 мл с содержанием 50 мг (0,05 г) в 1 мл и емкостью 2 мл с содержанием 50 мг в 1 мл (всего в ампуле 100 мг) по 5 и 50 штук в упаковке;
• Ректальные свечи с содержанием 100 мг (0,1 г) в упаковке по 5 штук.