Кандид р-р — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит:

Клотримазол 10,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное.

Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола — (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших — фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (TrichophytonrubrumTrichophytonmentagrophytesEpidermophytonfloccosumMicrosporumcams) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp. включая CandidaalbicansTorulopsisglabrata рода RhodotorulaPityrosporumorbiculare).

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur).

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum а также Staphylococcusspp. Streptococcusspp. грамотрицательных бактерий — BacteroidesGardnerellavaginalis..

B высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.

Фармакокинетика:

Показания:

Грибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп;

Отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу;

Микозы осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата (пропиленгликолю полиэтиленгликолю изопропиловому спирту);

— I триместр беременности.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы:

Перед использованием проколоть наконечник флакона. Раствор наносят тонким слоем 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая — 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Зуд жжение покалывания в местах нанесения появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи.

Аллергические реакции (зуд крапивница).

Передозировка:

Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.

Взаимодействие:

Амфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не установлены и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания:

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Только для наружного применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл препарата во флаконы полиэтиленовые.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Кандид порошок — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для наружного применения

Состав

Каждый грамм препарата содержит:

Активное вещество: клотримазол 10,0 мг

Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (TrichophytonrubrumTrichophytonmentagrophytesEpidermophytonfloccosumMicrosporumcanis) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp. включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata рода RhodotorulaPityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum а также Staphylococcusspp. Streptococcusspp. грамотрицательных бактерий — BacteroidesGardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.

Фармакокинетика:

При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 05%.

Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 — 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 153-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.

Метаболизм и выведение

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 005% — 05%). Период полувыведения исходного вещества составляет 35 — 5 часов.

Показания:

— Грибковые инфекции кожи

— Межпальцевые грибковые эрозии

— Микозы осложненные вторичной инфекцией

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

— I триместр беременности.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

Побочные эффекты:

При местном применении на кожу (редко): эритема покалывание жжение раздражение зуд крапивница отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

— Препарат предназначен только для наружного применения;

— Избегать попадания в глаза;

— Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;

— При случайном проглатывании обратитесь к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для наружного применения 10 мг/г.

Упаковка:

По 30 г порошка в пластиковый флакон закрывающийся полиэтиленовой пробкой снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Кандид (Candid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014637/02 от 18.08.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.12.17

Кандид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид

Раствор для местного применения бесцветный, прозрачный, вязкий.

1 мл
клотримазол	10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), пропиленгликоль.

15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с встроенной пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.

В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton), дрожжеподобных (в основном Candida albicans), плесневых грибов и простейших, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Фармакокинетика

Показания препарата Кандид

Режим дозирования

Препарат применяют местно. Раствор предназначен только для стоматологического применения.

Перед использованием следует проколоть наконечник флакона. 10-20 капель (0.5-1 мл) препарата наносят на пораженные участки полости рта 3-4 раза/сут с помощью ватной палочки. После нанесения препарата следует воздержаться от питья и приема пищи.

Улучшение состояния наступает обычно на 3-5 день лечения, однако лечение необходимо продолжить до полного устранения клинических проявлений заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

Аллергические реакции: редко (при гиперчувствительности к компонентам препарата) – покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, крапивница. При возникновении раздражения не следует применять препарат.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. При проведении клинических и экспериментальных исследований не было установлено, что клотримазол оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в лекарственной форме раствор для местного применения противопоказан для применения в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется с грудным молоком. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в полости рта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Случаи передозировки при местном применении клотримазола не описаны.

При случайном приеме препарата внутрь проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола может снижаться.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Кандид следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Кандид

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.