Карсил : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активнoе вещество – расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.

Код ATХ: A05BA03

Фармакологические свойства

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Силимарин – растительная активная составная часть препарата Карсил ® , полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил ® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила ® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил ® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила ® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила ® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени – по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии – по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем – по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

— первичный биллиарный цирроз печени;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.

По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в

г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.

Карсил в Москве

Карсил, инструкция по применению

Лекарственный препарат Карсил (Carsil) применяется для лечения и профилактики заболеваний печени. Он благотворно влияет на состояние органа, улучшает его работу. Изготовленный из натурального растительного сырья, хорошо переносится практически всеми пациентами, крайне редко вызывает побочные реакции.

Используя лекарство, можно избавиться от таких неприятных симптомов печеночных патологий, как боль справа под ребрами, тошнота по утрам и после употребления жирной пищи, слабость. Также препарат нормализует аппетит, восстанавливает нормальное протекание метаболических процессов. Он избавляет от повышенного газообразования, благотворно влияет на работоспособность.

Производитель

Изготовлением продукта занимается известная болгарская фармацевтическая компания Sopharma AD. Ее контакты: 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16. Телефон: (+3592) 813-42-00.

Претензии потребителей в России по поводу качества средства принимаются по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Гепатопротекторы».

Код АТХ: A05BA03.

Действующее вещество

Своим эффектам гепатопротекторное средство обязано только одному активному соединению — экстракту плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructuum extract). В этом растении содержится большое количество флавоноидных составляющих, обозначенных как силимарин (Silimari). Из последнего выделяют силибинин, силидианин и силикристин — производные с фенилхроманоновой структурой, характеризующиеся выраженным гепатопротективным действием.

Формы выпуска

Приобрести Карсил в аптеке можно в двух формах выпуска:

Какая из них лучше подойдет конкретному больному, должен решать квалифицированный специалист. Самолечением заниматься недопустимо.

Упаковка

Фасуют в пластиковые блистеры и укладывают в картонные пачки вместе с подробной инструкцией.

Состав

сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина)

лактозы моногидрат, (С6Н10О5)n, повидон (колидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, декстрозы, сорбитол, NaHCO3

C12H22O11, МКЦ (тип 101), крахмал пшеничный, Povidone К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, Е572

Дозировка

Дети старше двенадцати лет и взрослые принимают лекарство Карсил по одной капсуле трижды в день. При не очень тяжелых случаях доза снижается.

Драже пьют по 1-2 три раза в сутки. Максимальная суточная дозировка для этой формы — 12 штук.

Продолжительность терапевтического курса — не менее трех месяцев. После должен следовать перерыв в лечении.

Показания к применению

Вот от чего помогает Карсил:

• острый гепатит. Представляет собой диффузное воспаление печеночных тканей. Препарат нормализует работу печени, в результате чего ощущение тяжести и боли в правом подреберье проходит, аппетит повышается, приступы тошноты и рвоты остаются в прошлом;
• хронический гепатит. Показан только в том случае, если болезнь не имеет вирусной этиологии. Позволяет избежать возникновения фиброзных и некротических изменений в строении клеток. Борется с такими признаками патологии, как быстрое снижение массы тела, рвотные позывы, местный зуд и желтушность кожных покровов;
• цирроз печени. При этом диагнозе происходит перерождение паренхиматозной ткани в фиброзную соединительную. Субъективно больной ощущает тупую боль в правом подреберье. Давление в системе воротной вены повышенное. Периодически открываются характерные для портальной гипертензии кровотечения (пищеводные, геморроидальные). Медицинский препарат Карсил улучшает самочувствие лиц с циррозом и приостанавливает распространение аномальных воспалительных реакций;
• токсическое поражение печени. Форсирует процесс очищения органа и помогает наладить его здоровую работу, приводит в порядок метаболические процессы. В результате его приема клетки печени обновляются в более короткий срок;
• стеатоз. Проявляется избыточным накоплением жиров (липидов) в тканях органа. Может быть спровоцирован как чрезмерным употреблением спиртосодержащих напитков, так и никак не связан с алкоголем. Лекарство помогает при всех видах этого недуга. Но для повышения его эффективности нужно начать правильно питаться, отказаться от спиртного, жирной и острой пищи.

Обычно Карсил включают в комплексную терапию, а не используют изолированно. Также его применение актуально с целью предотвращения развития печеночных поражений при хронической интоксикации (в том числе профессиональной, продолжительном приеме сильнодействующих медикаментов).

Передозировка

Если есть показания к использованию средства и человек строго следует указаниям своего лечащего врача, то риск неграмотного дозирования сводится к минимуму. На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая передозировки Карсила.

Если она все же случилась, терапия должна быть симптоматической. По возможности следует вызвать рвоту и осуществить промывание желудка. Пострадавшему дать активированный уголь или любой другой адсорбент.

Противопоказания

Запрещается пить лекарство:

• при индивидуальной непереносимости, повышенной чувствительности к веществам, входящим в его состав;
• лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• целиакии (глютеновой энтеропатии).

Из-за того, что силимарин обладает эстрогеноподобным действием, с осторожностью медикамент должны использовать лица с гормональными нарушениями — миомой матки, эндометриозом, карциномой молочной/предстательной железы или яичников.

Побочные действия

По отзывам опытных врачей и пациентов, лекарство Карсил крайне редко вызывает нежелательные реакции. Только иногда больные сталкиваются с анафилактическим шоком, кожными высыпаниями и сильным зудом, усилением уже имеющихся вестибулярных нарушений. Также терапия изредка обуславливает диарею, боли в животе и под ребрами, диспепсию, метеоризм.

Способ применения

Принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости, лучше всего — за полчаса до еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности и кормления грудью. Возможно негативное воздействие на развитие плода и здоровье младенца.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат на основе экстракта плодов Silybi mariani. Последний включает смесь шести изомеров флавонолигнанов: силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Особенности гепатопротекторного действия на сегодняшний день до конца не изучены. Но существуют данные, доказывающие наличие следующих эффектов:

• антиоксидантного. Компоненты экстракта вступают в реакцию со свободными радикалами в печени и трансформируют их в менее токсичные соединения. Параллельно перекрывают процесс перекисного окисления липидов. Не дают разрушаться клеточным структурам. Регулируют внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляют микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2+ -АДФ. Влияют на ферментные системы, связанные с трипептидом γ-глутамилцистеинилглицина и СОД. Минимизируют перекисное окисление линолеиновой кислоты, катализированное липооксигеназой. Предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных перекисей;
• мембраностабилизирующего. Стабилизирует клеточные мембраны и восстанавливает их нормальную проходимость, в результате чего исключается поступление ядовитых агентов в гепатоциты;
• стимулирующего регенерационные процессы. Активирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов. Подавляет трансформацию звездообразных клеток в миофибробласты;
• противовоспалительного. Ингибирует синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Угнетает активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Синонимы

В аптечных каталогах представлены такие аналоги препарата, как Легалон («Мадаус», Германия) и Силимар («Фармцентр ВИЛАР» ЗАО, Россия).

Перед покупкой заменителя имеет смысл проконсультироваться с врачом. Дело в том, что разные компании задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это сказывается на эффективности и безопасности лекарства.

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта на 23-47%. Максимальная концентрация в плазме крови фиксируется через 4-6 часов после использования однократной дозы.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаруживаются глюкурониды и сульфаты.

T1/2 силимарина — от 1 до 3 часов, его метаболитов — от 6 до 8 ч. Выводится в основном с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) — почками в неизмененном виде. Не кумулируется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не оказывает значимого влияния на фармакодинамику других лекарственных средств. При параллельном применении с пероральными контрацептивами и средствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450. Может повышать концентрацию в плазме крови таких лекарственных средств, как Диазепам, Алпразолам, Кетоконазол, Ловастатин, Винбластин.

Лекарственная форма

Условия хранения

Коробка с таблетками должна храниться в защищенном от света месте при температуре воздуха до +25 градусов Цельсия.

Срок годности

С момента производства может применяться в течение трех лет. Затем подлежит утилизации.

Особые условия

Не оказывает влияния на способность управлять потенциально опасными и сложными механизмами. Лекарство могут без опасений использовать люди, которые водят автомобиль, выполняют ответственную работу.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Карсил в аптеке можно без врачебного рецепта. Но предварительно все же рекомендуется посетить специалиста и пройти комплексное обследование, чтобы доктор поставил правильный диагноз и назначил грамотное лечение.