UPD: 22 сентября «Корвалол» и «Валокордин» будут продаваться по рецептам?

12 сентября опубликован приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». В частности, правилами предусмотрено, что аптеки обязаны хранить рецепты на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, в течение трех месяцев. Однако, как выяснил «ФВ», это касается только лекарств, у которых в инструкции указано, что они отпускаются по рецепту.

Изменения, касающиеся лекарств с содержанием алкоголя, отражены в п.14 Правил отпуска лекарственных средств. В Правилах говорится, что аптека обязана хранить рецепты на отпущенные наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III в течение пяти лет.

• на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой,
• на комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации,
• на лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью,
• на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету

должны оставаться в аптеке три года.

• на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции,
• на иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету,

должны храниться в течение трех месяцев.

Из известных лекарств этой группы – «Валокордин» и «Корвалол». В то же время изменения в другие нормативные акты, касающиеся выписки рецептов на эти лекарства, не внесены. Так что пока эта норма касается только лекарств, у которых в инструкции указано, что они отпускаются по рецепту.

Кроме того, в приказе говорится о сроках, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно), требованиях к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки, обязанностях работника аптечной организации при выявлении рецептов, выданных с нарушением правил их оформления и т.д.

Приказ вступает в силу через 10 дней после опубликования, то есть 22 сентября 2017 г.

Минздрав не планирует запрещать корвалол в России

МОСКВА, 24 дек — РИА Новости. Вопрос о введении запрета на продажу и использование корвалола в России не стоит, хотя со временем данный препарат будет вытеснен с рынка более современными лекарственными средствами, сообщили РИА Новости в пресс-службе Минздрава РФ.

Ранее СМИ сообщили, что государственная служба по лекарственным препаратам Украины запретила реализацию, хранение и применение капель корвалола, так как в его состав входят фенобарбитал, являющийся психотропным средством, и этанол, обладающий наркотическими и токсическими действиями. Эксперты приступили к тотальной проверке препарата. Запрет на корвалол, по данным изданий, введен в США, Италии, Германии, Великобритании, Литве, Польше, Финляндии, Швеции и Норвегии.

«Пока еще у нашего населения очень сильна привычка к применению этого препарата. Радикальные меры — запрет на продажу корвалола, изъятие его из потребления — вызовут негативную реакцию со стороны пациентов. В то же время, постепенно корвалол будет вытесняться другими, более современными препаратами с доказанной эффективностью», — говорится в сообщении Минздрава России.

Большую роль играют врачи, которые при назначении лечения могут рекомендовать современные лекарственные средства, объясняя, почему пациентам лучше применять именно эти препараты, а не корвалол, добавили в министерстве.

Слухи о запретах

Разговоры об ограничениях продажи корвалола начались в августе 2013 года, когда вступила в силу норма, регламентирующая отнесение к психотропным веществам более 20 позиций сильнодействующих веществ, таких как производные барбитуровой кислоты (в том числе, фенобарбитал), производные бензодиазепина. Читайте подробнее >>

Корвалол и валокордин по-прежнему можно будет купить без рецепта

Сегодня Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков выступила с опровержением информации, которая появилась в ряде СМИ. Некоторые издания утверждали, что такие необходимые людям, страдающим сердечными заболеваниями, лекарства, как корвалол и валокордин, отныне якобы будут продаваться только по рецепту.

Это объяснялось тем, что популярные препараты содержат (хоть и в малых количествах) сильнодействующие и ядовитые вещества, и они вошли в соответствующий перечень, принятый правительством. Однако зам. главы Роснаркоконтроля на пресс-конференции в Москве заявил, что никаких ограничений продажи в аптеках корвалола или валокордина постановление кабинета министров не предусматривает.

«В ряде регионов посчитали, что якобы это постановление приведeт к тому, что некоторые лекарственные препараты, в которых в малых дозах содержатся сильнодействующие ядовитые вещества, будут ограничены в обороте. Так вот я могу вам абсолютно точно сказать, что такого не будет. Те лекарственные препараты, лекарственные средства, которые в настоящее время продаются без рецепта в обычном порядке, но содержат в своeм составе незначительные количества сильнодействующих ядовитых веществ, будут реализовываться в прежнем порядке — безрецептурно».

Министерство здравоохранения и социального развития РФ подтвердило, что валокордин и корвалол, как и раньше, будут отпускаться в аптеках без рецепта. Об этом говорится в официальном разъяснении по отпуску безрецептурных лекарств, передает РИА Новости.

В понедельник вступило в силу постановление правительства «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ».

«Данное постановление не распространяется на порядок отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений и не является основанием для отказа в отпуске населению безрецептурных лекарственных средств и требований обязательного предоставления на них рецепта врача»,- говорится в пресс-релизе Минздравсоцразвития.

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества и одновременно включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, как и ранее, отпускаются населению без него, разъясняет министерство.

Вся правда о корвалоле

Корвалол популярное лекарство, особенно у пожилых людей. Выпускается в форме капель и таблеток . В представлении многих его применяют когда «прихватило сердце». На самом деле этот комбинированный препарат относится к группе седативных и снотворных. Всю правду о корвалоле узнать непросто. Несмотря на то, что препарату не один десяток лет, даже врачи относятся к нему неоднозначно.

Профессор Павел Воробьев, руководитель организации, занимающейся исследованиями экономической эффективности в фармакологии считает, что Корвалол нужно отнести к тяжелым наркотикам и продавать его только по рецепту. Его применение мешает пациентам обращаться к врачу вовремя и скрывает симптомы серьезных заболеваний.

Также бесконтрольный прием препарата может приводить к развитию побочных эффектов, зависимостей и отравлений.

Состав

Эффекты приема Корвалола легко объясняются его составом.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным эффектом, схожим с приемом валерианы . Он способствует расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов, замедляет передачу нервных импульсов и снижает давление.

Фенобарбитал в небольших дозировках вызывает сонливость, расслабление, также расслабляет гладкую мускулатуру. Повышает устойчивость нервной системы к раздражителям, способствует наступление сна, но сон наступает не физиологичный.

Масло листьев Мяты перечной способствует дилатации сосудов сердца, головного мозга. Усиливает сократительную способность кишечника.

Комбинация этих компонентов усиливает их действие.

Когда применяют

Препарат не может лечить какие-либо серьезные заболевания. Обычно его принимают при нарушении функций без серьезных патологий (функциональные нарушения). Корвалол принимают для снижения возбудимости нервной системы и как препарат с некоторым сосудорасширяющим действием. Может помочь при повышенной раздражительности, возбуждении с нарушениями засыпания и реакциями организма типа потливости, покраснения, слабость (проявления вегетативных реакций нервной системы). Иногда для снятия спазмов кишечника.

Основная цель приема корвалола — снижение возбудимости нервной системы и некоторое расширение сосудов.

Г енеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов, Андрей Спасский, считает, что от препарата есть польза. Он помогает при болезнях сердца, нарушениях ритма, кардионеврозах. Людей, страдающих ишемической болезнью сердца, в России около 17 млн. Примерно каждый второй пользуется подобными препаратами, потому что они обладают довольно неплохим антиаритмическим эффектом.

Эффект плацебо

В литературе описаны эффекты плацебо для Корвалола и сходного по составу Валокордина 1 . Так пожилые люди, проживающие за границей, бывшие граждане России (СССР), иногда в очень преклонном возрасте, просили прислать именно эти препараты, потому что раньше они «отлично помогали». То что «раньше» было 20 лет назад, они были моложе и здоровее никого не интересовало. Объяснения местных врачей, родственников, что есть более эффективные, современные лекарства не успокаивали их. Но что самое интересное не помогали и сами новые лекарства. Нужны были «проверенные и верные». Тогда прибегали к комбинации действующих веществ по инструкции из корвалола для изготовления точно таких же. Но нет, нужны были только «старые» валокордин или корвалол. Когда же пациентам все-таки доставали «их» препараты, они начинали прием с большим удовольствием и надеждой. Обычно они помогали, также «эффективно» как много лет назад.

Для многих пожилых пациентов нужно сопоставлять пользу и возможный вред, дополнительные риски при приеме корвалола. Часто это психологическая зависимость и эффект самовнушения.

Не принимайте лекарственные прпараты самостоятельно и всегда обращаться к врачу.

Противопоказания

Не применяется препарат при повышенной чувствительности к его компонентам, беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте до 18 лет, при непереносимости лактозы.

С осторожностью при нарушении функции печени и почек, бронхиальной астме, гипертиреозе.

Реакции, последствие отравления

В больших дозах Корвалол уменьшает скорость обмена веществ, понижает температуру тела вследствие воздействия на центральные механизмы терморегуляции. Снижает артериальное давление. В результате этого при остром отравлении возможно снижение почечной фильтрации и развитие олигурии, анурии.

Компонент препарата фенобарбитал выраженно тормозит психомоторные реакции, ухудшает координацию движений. Некоторые врачи видят в этом дополнительный провоцирующий фактор падений у пожилых людей с последующим переломом шейки бедра. Остеопороз, множество противопоказаний к операции для лечения, долгий восстановительный период и постельный режим могут вызывать застойные явления в легких, развитие пневмоний, а в итоге приводит к летальному исходу.

Использование фенобарбитала с алкоголем не только сильно замедляет психомоторные реакции и приводит к нарушению координации. Передозировка может стать причиной комы и смерти. Длительное применение препарата вызывает усталость, ухудшение памяти и концентрации, депрессию, головную боль, тремор.

В инструкции по медицинскому применению препарата Корвалол нет запрета на применение препарата одновременно с алкоголем. При этом в базе Росздравнадзора зафиксированы нежелательные реакции при приеме препарата Корвалол, приведшие в некоторых случаях к смерти. Эти случаи были связаны с его бесконтрольным употреблением в сочетании с алкоголем.

В инструкции Корвалола нет запрета на применение препарата одновременно с алкоголем, но зафиксированы случаи летальных исходов при бесконтрольном приеме его одновременно с алкоголем.

Другие неблагоприятные эффекты

Самолечение Корвалолом может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, например, онкологических. Назвать компоненты препарата полезными для здоровья нельзя. Кроме этого, у препарата возможен выраженный эффект плацебо. С одной стороны это хорошо и повышает его эффективность. С другой, пациенты перестают принимать препараты действительно необходимые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Приверженность пациентов лечению большая проблема в кардиологии.

Да, возможно они действуют медленнее и не приносят облегчение сразу, но именно их прием повышает продолжительность жизни, снижает риск инфарктов и инсультов (статины, антигипертензивные препараты, антиагреганты). Потому что они действуют на механизмы развития болезни, а не просто маскируют симптомы.

Капли Корвалола на ночь могут стать для пожилого человека мнимой заботой о своем здоровье и ритуалом самоуспокоения. Тогда в случае усиления симптомов или появления новых, он не идет обследоваться, а просто увеличивает дозу. Особенно это актуально для жителей районов с низкой доступностью медицинской помощи.

Привыкание и зависимость

Пристрастие к частому бесконтрольному использованию часто вызывает привыкание и зависимость. Фенобарбитал обладает эффектом накопления в организме. Также с течением времени при длительном приеме чувствительность организма к прежней дозе снижается и человек начинает её постепенно увеличивать, так как не получает облегчения, как раньше.

Прекратить прием самостоятельно человеку не удается, так как развивается сильный синдром отмены. В легких случаях синдром отмены проявляется тревогой, дрожью, нарастающей слабостью по всему телу, головокружением, тошнотой, рвотой, нарушением сна, головокружением, развитием обморочных состояний. В тяжелых случаях возможны судороги, делирий.