Фармацевтическая экспертиза рецепта

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 02 Декабря 2013 в 16:03, курсовая работа

Краткое описание

Целью этой курсовой работы является исследование вопросов касающихся проведения фармацевтической экспертизы рецепта на конкретных примерах.
В соответствии с этим были определены следующие задачи:
1. Уточнение основных сведений о рецепте
2. Определить то, как выписываются лекарственные препараты и оформляются рецепты и требования-накладные

Содержание

Введение стр. 3
Глава 1. Основные сведения о рецепте, выписывание и оформление рецептов стр.5
1.1 Основные сведения о рецепте стр. 5
1.2 Выписывание лекарственных препаратов и оформление рецептов и требований-накладных стр.8
1.3 Взаимозаменяемость лекарственных средств стр. 12
1.4 Контроль за выписывание рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты стр. 18
1.5 Оформление требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций
стр. 20
Глава 2. Правила заполнения рецептурных бланков и алгоритм проведения фармацевтической экспертизы стр. 23
2.1 Правила заполнения рецептурных бланков и оформления рецептурных бланков стр. 23
Глава 3. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта стр.49
3.1 Эталоны выполнения фармацевтической экспертизы рецепта
стр. 49
Вывод стр. 74
Список литературы стр. 75

Прикрепленные файлы: 1 файл

курсовая.doc

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Пример №3 Изготовление пилюль с густым экстрактом валерианы

Kalii iodidi 0,3

Papaverini hydrochloridi ana 0,4

Extracti Valerianae 1,5

Pulveris radicis Glycyrrhizae q.s.

Misce ut fiant pilulae № 40

Da.Signa: По 1 пилюле 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.)–№ 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.

Дибазол – список Б

РД=0,4:40 = 0,01, ВРД=0,05;

СД=0,01*3 = 0,03, ВСД=0,15.

Вывод: Дозы не завышены.

Папаверина гидрохлорид – список Б

Вывод: Дозы не завышены.

Вывод: Препарат изготавливать можно.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Papaverini hydrochloridum (папаверина г\х) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД внутрь 0,2 г., ВСД внутрь 0,6 г. Спазмолитическое средство.

Dibazolum (дибазол) – белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен. Трудно растворим в воде и хлороформе, легко растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре. ВРД внутрь 0,05 г., ВСД внутрь 0,15 г. Спазмолитическое, гипотензивное средство.

Extractum Valerianae (экстракт валерианы) – густая масса темно-бурого цвета, характерного запаха валерианы, пряно- горького вкуса. Успокаивающее средство.

Extractum Glycyrrhizae spissum (экстракт солодкового корня густой) – густая масса бурого цвета, слабого своеобразного запаха, приторно-сладкого вкуса.

Расчеты проводятся до изготовления пилюль

Оборотная сторона ППК

Предполагаемая масса пилюль:

Масса порошка корня солодки:

Для удобства работы используют заранее изготовленный полуфабрикат – 10% раствор йода в насыщенном растворе калия иодида

Число капель полуфабриката рассчитывают, исходя из указаний на этикетке штангласа.

0,02 йода=7 капель,

Масса экстракта валерианы густого обозначено в рецепте, но ее недостаточно для получения упруго-пластичной массы. 1/3 от общей пилюльной массы составляет 2,7 г.

В прописи выписан 1,5 г, следует добавить 1,2 г густого экстракта корней солодки

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления пилюль

Лицевая сторона ППК

Дата ППК к рецепту № 3

Papaverini hydrochloridi 0,4

Solutionis Iodi in Solutione Kalii iodidi guttas XI

Extracti Valerianae 1,5

Extracti radicum Glycyrrhyzae spissi 1,2

Рulveris radicum Glycerrchyzae 4,17

Норма допустимого отклонения (приказ МЗ № 305 до 0,3±10%, более 0,3±5%).

Технология изготовления пилюль

1 Измельчение и смешивание ЛВ.

В ступку отвешивают немного порошка корня солодки и затирают им поры ступки, отсыпают на капсулу. Отвешивают на ручных весах (ВР-1) по 0,2 г дибазола и папаверина г/х, измельчают с 4 каплями 10% раствора йода в растворе калия иодида. Затем добавляют небольшое количество порошка корня солодки, экстракт валерианы густой и экстракт корней солодки густой, перемешивают после добавления остального порошка корня солодки до образования однородной пластичной пилюльной массы. Пилюльную массу энергично уминают до образования нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте и в ППК.

Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Бер ечь от детей”, “Хранить в прохладном месте”; отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Густой экстракт валерианы берут в количестве, указанном в прописи рецепта, т.к. он является действующим веществом. Если массы густого экстракта валерианы, обладающего высокой фармакологической активностью, недостаточно для получения пластичной пилюльной массы, добавляют необходимое количество более индифферентного экстракта корня солодки.

2. Для удобства работы применяют заранее изготовленный полуфабрикат — 10% -ный раствор йода в насыщенном растворе калия йодида, который отмеривают каплями (для увеличения точности дозирования).

Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата, контроль при отпуске

Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения (согласно приказа МЗ № 305 от 16.10.97 до 0,3±10%, более 0,3±5%).

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Пример № 4 Изготовление пилюль с окислителями

Rp.: Argenti nitratis 0,3

Massae pilularum q.s.

Misce ut fiant pilulae № 20

Da.Signa: По 1 пилюле 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.

Серебра нитрат – список А

Дозы не завышены. Вещества, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Препарат изготавливать можно.

Argenti nitras 0,3

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Argenti nitras (серебра нитрат)- бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30). Хранение: список А. В хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте. Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами. ВРД=0,03г, ВСД=0,1г

Bolus alba (белая глина) Kaolinum (каолин) – белый порошок с желтым или сероватым оттенком, жирный на ощупь. С небольшим количеством воды замешивается в пластичную массу, обладающую специфическим запахом. Практически нерастворим в воде и разведенных кислотах. Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Расчеты проводятся до изготовления пилюль

Оборотная сторона ППК

Предполагаемая масса пилюль:

Масса белой глины:

Воды для растворения серебра нитрата

1,0 г – 0,45 мл H₂O

X = 0,45*0,3:1,0=0,135 мл,

0,1 мл – 3 нест. Капли,

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления пилюль

ППК к рецепту № 4

Argenti nitratis 0,3

Aquae purificatae gtts IV

Aquae purificatae q.s.

Норма допустимого отклонения (приказ МЗ № 305 до 0,3±10%, более 0,3±5%).

Технология изготовления пилюль.

1 Измельчение и смешивание ЛВ.

В ступку отвешивают белую глину (ВР-5) и затирают поры ступки, отсыпают на капсулу. В ступку получают серебра нитрат (0,3) у провизора-технолога. Добавляют воду очищенную, не содержащую восстанавливающих веществ (по каплям) для растворения серебра нитрата. Затем добавляют по частям белую глину. При необходимости добавляют ещё несколько капель воды очищенной с целью формирования пластичной пилюльной массы нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, ППК и сигнатуре.

2. Дозирование. Формирование стержня ( правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

3. Упаковка. Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышко й.

4. Оформление (маркировка). На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”; «Обращаться с осторожностью». Имеется отдельный рецептурный номер и сигнатура.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

Во избежание окислительно- восстановительных процессов пилюли с окислителями нельзя изготавливать с применением восстановителей (растительных экстрактов и порошков). Применяют бентонит, глину белую или смесь бентонита и глины белой в соотношении 1:2, их массу рассчитывают по разности между общей пилюльной массой и массой лекарственных веществ.

Целью данной курсовой работы являлось исследование вопросов касающихся проведения фармацевтической экспертизы рецепта на конкретных примерах. В заключение можно сказать, что данная цель была достигнута: принцип и алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта раскрыт, также приведены конкретные примеры экспертиз рецептов.

Данная работа позволит облегчить понимание правильного оформления рецептурных бланков и отпуска лекарственных препаратов, исходя из знаний нормативной документации.

1. Виноградова И.А., Лотош Т.А., Шевченко А.И., Юнаш В.Д. Общая рецептура // учебное пособие. – Петрозаводск: Изд. ПетрГУ, 2008.
2. Ягудина Р. И., Аринина Е. Е., Кондратьева Б. Б. «Взаимозаменяемость и замещаемость лекарственных средств»//«Современная организация лекарственного обеспечения» № 1/2013
3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. No61 «Об обращении лекарственных средств».
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. No681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. No890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. No785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. No110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. No 252н «Об утверждении порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 02 Декабря 2013 в 16:03, курсовая работа

Краткое описание

Целью этой курсовой работы является исследование вопросов касающихся проведения фармацевтической экспертизы рецепта на конкретных примерах.
В соответствии с этим были определены следующие задачи:
1. Уточнение основных сведений о рецепте
2. Определить то, как выписываются лекарственные препараты и оформляются рецепты и требования-накладные

Содержание

Введение стр. 3
Глава 1. Основные сведения о рецепте, выписывание и оформление рецептов стр.5
1.1 Основные сведения о рецепте стр. 5
1.2 Выписывание лекарственных препаратов и оформление рецептов и требований-накладных стр.8
1.3 Взаимозаменяемость лекарственных средств стр. 12
1.4 Контроль за выписывание рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты стр. 18
1.5 Оформление требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций
стр. 20
Глава 2. Правила заполнения рецептурных бланков и алгоритм проведения фармацевтической экспертизы стр. 23
2.1 Правила заполнения рецептурных бланков и оформления рецептурных бланков стр. 23
Глава 3. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта стр.49
3.1 Эталоны выполнения фармацевтической экспертизы рецепта
стр. 49
Вывод стр. 74
Список литературы стр. 75

Прикрепленные файлы: 1 файл

курсовая.doc

краевое государственное образовательное бюджетное учреждение

среднего профессионального образования

«Владивостокский базовый медицинский колледж»

НА ТЕМУ: «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА»

по междисциплинарному курсу Ко нтроль качества лекарственных средств

профессионального модуля Техно логия изготовления и контроль качества

Кречетова Юлия Дмитриевна

(фамилия, имя, отчество)

Золотарева Галина Александровна

(фамилия, имя, отчество)

МДК 02. Технология изготовления и контроль

качества лекарственных средств

Владивосток 2013 год

Глава 1. Основные сведения о рецепте, выписывание и оформление рецептов стр.5

1.1 Основные сведения о рецепте стр. 5

1.2 Выписывание лекарственных препаратов и оформление рецептов и требований-накладных стр.8

1.3 Взаимозаменяемость лекарственных средств стр. 12

1.4 Контроль за выписывание рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты стр. 18

1.5 Оформление требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций

Глава 2. Правила заполнения рецептурных бланков и алгоритм проведения фармацевтической экспертизы стр. 23

2.1 Правила заполнения рецептурных бланков и оформления рецептурных бланков стр. 23

Глава 3. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта стр.49

3.1 Эталоны выполнения фармацевтической экспертизы рецепта

Список литературы стр. 75

Приложение стр. 77

Актуальность данной работы состоит в то, что студенты специальности «Фармация» должны владеть навыками по приему амбулаторных рецептов и отпуску по ним лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента для населения. Обучающиеся должны уметь проводить квалификационную фармацевтическую экспертизу рецепта, которая подразумевает оценивание соответствия поступивших в аптеку рецептов согласно действующему законодательству в области выписывания и оформления рецептов на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения.

В данной курсовой работе достаточно подробно изложены существующие в настоящее время нормативные документы, касающиеся вопросов выписывания рецептов и отпуска по ним. В России наблюдается тенденция к увеличению числа лекарственных препаратов, которые назначаются и отпускаются по рецептам. Данное явление связано с необходимостью отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень препаратов рецептурного отпуска, сильнодействующих, наркотических средств и психотропных веществ, а также оказанием дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, несмотря на наличие большого числа лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.

Данная работа позволит облегчить и ускорить обучение правильному оформлению рецептурных бланков и отпуску лекарственных препаратов, исходя из знаний нормативной документации.

Целью этой курсовой работы является исследование вопросов касающихся проведения фармацевтической экспертизы рецепта на конкретных примерах.

В соответствии с этим были определены следующие задачи:

1. Уточнение основных сведений о рецепте
2. Определить то, как выписываются лекарственные препараты и оформляются рецепты и требования-накладные
3. Выявить то, как проводится последующий контроль за выписыванием
4. Определить правила заполнения и оформления рецептурных бланков
5. Определить алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта
6. Дать определение взаимозаменяемости лекарственных средств
7. Провести фармацевтическую экспертизу рецепта

Объектом исследования в данной работе непосредственно сам рецепт.

Предметом исследования является фармацевтическая экспертиза рецепта.

Методы исследования опираются на методику анализа и синтеза информации, обобщение данных и системный подход.

Глава 1. Основные сведения о рецепте, выписывание и оформление рецептов

1.1 Основные сведения о рецепте

Рецепты на лекарственные средства выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в лечебно- профилактическое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.

Рецепт – это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска

Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств»

Большое количество лекарственных препаратов можно выписать по рецептам, однако существует ряд ограничений по выписыванию рецептов на лекарственные средства.

Запрещается выписывать рецепты:

на лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению на территории Российской Федерации;

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир для наркоза, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), фторотан, кетамин);

частнопрактикующим врачам на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Рецепт относится к одной из форм медицинской юридической, финансовой и учетной документации и имеет несколько функций.

Медицинская функция подразумевает под собой обращение врача и других медицинских работников, имеющих права на выписывание рецептов, к провизору и фармацевту.

Рецепт также является и юридическим документом. Существует правовая ответственность за неправильное назначение, изготовление и отпуск лекарственного средства. При возникновении сомнений в правильности лечения рецепт может служить оправдательным документом, свидетельствующим в пользу врача.

В случае необходимости приобретения лекарственного средства больным, а также в случае льготного обеспечения пациентов рецепт является документом, подтверждающим факт оплаты лекарственного средства пациентом. Таким образом, будет реализовываться финансовая функция рецепта.

Кроме этого, существует и учетная функция рецепта, когда наличие рецепта подтверждает факт отпуска препаратов, в том числе, находящихся на предметно- количественном учете.

Рецепты на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания должны выписываться на рецептурных бланках определенной формы.

Формы рецептурных бланков и правила выписывания рецептов регламентированы нормативными документами Министерства Здравоохранения Российской Федерации – Приказом Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации No110 от 12.02.2007 г. «Назначение и выписывание лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» и Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации No54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» от 01.08.2012 г.

Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества и другие ошибки, гасится штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов и возвращается пациенту.

Информация о таком рецепте передается руководителю лечебно- профилактического учреждения.

Существуют 5 форм рецептурных бланков:

1. Рецептурный бланк формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество».

2. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88.

3. Рецептурный бланк формы № 107-1/у.

4. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) «Рецепт».

5. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-06 (л) «Рецепт».
1.2 Выписывание лекарственных препаратов и оформление рецептов и требований-накладных

1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно- поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них.

2. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в пункте 8.2., 8.6.

3. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, по-

рядка оплаты лекарственных препаратов и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

5. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество Списка II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать рецептурный бланк формы №148-1/у-88.

Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно- количественного учета.

6. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты.

7. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак.

8. Нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих предметно- количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении № 2.

9. Состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

10. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.

11. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, принятыми в медицинской и фармацевтической практике (Приложение №1).