Лиотон 1000

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Gel. «Lioton 1000» 100 000 ME — 50,0
D.S.: Наносить на пораженный участок кожи 3 раза в сутки.

Россия:

Rp.: Gel. Heparini 100 000 ME — 50,0
D.S.: Наносить на пораженный участок кожи 3 раза в сутки.

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Средство для наружного применения. Обладает антитромботическим (препятствующим образованию тромбов), противоэкссудативным (препятствующим выходу из мелких сосудов ткани богатой белком жидкости), умеренным противовоспалительным действием.

Способ применения

Для взрослых:

Втирающими движениями 3-10 см геля наносят на пораженный участок кожи 1 -3 раза в сутки.

Показания

Тромбофлебиты (воспаления стенки вен с их закупоркой) поверхностных вен, флебиты (воспаление стенки вен), в том числе при хронической варикозной болезни (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата) и варикозных язвах (язвах нижних конечностей, развившихся в результате варикозного расширения вен); осложнения после хирургических операций на венах; асептические инфильтраты (уплотнения ткани без присоединения инфекции) и местные отеки; ушибы (в том числе, мышечной ткани, сухожилий, суставов); подкожные гематомы (ограниченное скопление крови в тканях /синяк/).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью препарат применяют при геморрагических процессах (опасности кровотечения).

Препарат не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки. Не следует применять при наличии гнойных процессов.

Побочные действия

Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении препарата).

Инструкция Лиотон ® 1000

Регистрационный номер: П N012107/120520

Торговое наименование: Лиотон ® 1000

Международное непатентованное или группировочное наименование: гепарин натрия

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
На 100 г геля:

Действующее вещество: гепарин натрия — 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

• заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
• тупые травмы и ушибы мягких тканей;
• подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
• повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Лиотон ® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон ® 1000 при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;

при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
В очень редких случаях ( ® 1000 проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат Лиотон ® 1000 при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата Лиотон ® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10,
БД «Башня на Набережной», Блок Б тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Инструкция по применению ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ (LIOTON 1000 GEL)

Форма выпуска, состав и упаковка

гель 1000 МЕ/1 г: тубы 50 г 1 шт.
Рег. №: 2974/97/99/04/08/09 от 10.12.2009 — Истекло

Гель	1 г
гепарин	1000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, масло померанцевых цветов (масло неролиевое, масло лавандовое), триэтаноламин, вода очищенная.

50 г — тубы (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Лиотон 1000 ® гель представляет собой препарат на основе гепарина в форме геля для наружного применения. Лиотон 1000 ® гель пригоден как для однокомпонентного лечения, так и в сочетании с системной терапией болезненных состояний воспалительного или травматического характера. Лиотон 1000 ® гель, нанесенный на кожу в месте поражения, оказывает антиэкссудативное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее действие и способствует рассасыванию инфильтратов. В связи с этим Лиотон 1000 ® гель отличается широкой сферой применения, охватывающей, прежде всего, заболевания вен воспалительного характера в терапии и сосудистой хирургии, а также патологические явления травматологического и ортопедического профиля.

Препарат отличается очень хорошей как местной, так и общей переносимостью.

Исследования по острой токсичности, проводившиеся на мышах и крысах, показали, что при п/к и внутрибрюшном введениях Лиотон 1000 ® гель имеет очень низкую токсичность (LD 50 2000 мг/кг). Результаты исследования подострой и хронической токсичности Лиотон 1000 ® геля при наружном применении свидетельствуют как о хорошей местной переносимости, так и о хорошей переносимости со стороны органов и систем органов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические испытания, проводившиеся на крысах, показали, что гепарин обнаруживается в плазме в течение 24 ч после применения препарата, причем его C max достигается спустя 8 ч после применения препарата. Выведение происходит преимущественно через почки. Изменений параметров свертывания крови при наружном применении Лиотона 1000 ® геля у человека не наблюдается.

Показания к применению

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ними осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, трофические язвы. Послеоперационный варикофлебит; состояния после удаления большой подкожной вены бедра. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные кровоизлияния. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных тканей и капсульно-связочного аппарата.

Режим дозирования

От одного до трех раз в день на пораженный участок кожи наносят 3-10 см геля и осторожно втирают.

Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

Побочные действия

Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата (например, к метил-п-гидроксибензоату, пропил-п-гидроксибензоату).

Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, на слизистых оболочках и при гнойных процессах.

С осторожностью:

• повышенная кровоточивость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.

Применение у детей

Передозировка

До сих пор случаи передозировки не описаны. В том случае, если это произошло, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Лекарственное взаимодействие

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Специальных условий хранения не требуется. Не замораживать!

После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не следует.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата

Специальных условий хранения не требуется. Не замораживать!

После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не следует.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Лиотон ® 1000 (Lioton ® 1000)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N012107/01 от 16.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.10.18

Лиотон ® 1000

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лиотон ® 1000

Гель для наружного применения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный, вязкой консистенции, с приятным запахом.

100 г
гепарин натрия	100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.25 г, метилпарагидроксибензоат — 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.03 г, этанол 96% — 30 мл, неролиевое масло — 0.05 г, лавандовое масло — 0.05 г, троламин (триэтаноламин) — 0.85 г, вода очищенная — до 100 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Лиотон ® 1000

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I80	Флебит и тромбофлебит
I83	Варикозное расширение вен нижних конечностей
I87.2	Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
R60	Отек, не классифицированный в других рубриках
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T81.0	Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

С особой осторожностью следует применять при повышенной проницаемости сосудов.

Не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (в т.ч. варфарина, аценокумарола), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Лекарственное взаимодействие

Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.