Адаптол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Адаптол.

Международное непатентованное название: отсутствует
Название действующего вещества на латинском языке: Mebicarum

Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
Активное вещество: мебикар 500 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство
Код ATX N05BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество препарата мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что мебикар повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика
Мебикар хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха. Препарат назначают также для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В клинике внутренних болезней Адаптол показан при кардиалгиях различного генеза, не связанных с ишемической болезнью сердца. Препарат применяют в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью.
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия
Обычно Адаптол переносится хорошо. После применения высоких доз возможны аллергические реакции и диспептические расстройства. В этом случае следует прекратить прием препарата. Могут снижаться артериальное давление и температура тела, которые нормализуются самостоятельно.
Если во время лечения препаратом наблюдались побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

Передозировка
Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке вызвать врача, провести общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Не отмечено.

Форма выпуска
Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Изготовитель
АО «Олайнфарм».
ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Представительство в Москве
115193 г. Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20

Мебикар 500 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) — 500 мг.

Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) — 2,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующее вещество Мебикара® тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар® действует на активность структур входящих в лимбико-ретикулярный комплекс в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК холин- серотонин- и адренергическую способствуя их сбалансированности и интеграции но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство тревогу страх внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.

Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях.

Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции внимание и умственную работоспособность не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика:

Препарат хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 05 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объем распределения V_d тетраметилтетраазабициклооктандиона — 402-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организме.

Показания:

Неврозы и неврозоподобные состояния протекающие с явлениями раздражительности эмоциональной неустойчивости тревоги и страха.

Кардиалгии различного генеза не связанные с ишемической болезнью сердца.

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременности и период грудного вскармливания.

Не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 300-500 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).

Максимальная разовая доза — 3 г суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд) при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение артериального давления гипертермия (повышение температуры тела на 1-15 °С) диспепсические расстройства.

Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.

Передозировка:

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость гипотензия головокружение.

Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации в том числе промывание желудка и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие:

Мебикар® можно сочетать с нейролептиками транквилизаторами (бензодиазепинами) снотворными средствами антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания:

Привыкание зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Мебикар

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Mebicari 0,3 № 10
D. S. По 1 таблетке 3 раза в день (при необходимости дозу можно увеличить до 2-3 г в сутки)

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Мебикар — синтетическое соединение, производное бициклических бисмочевин.

Препарат обладает транквилизирующим (анксиолитическим) действием, способствует снижению чувства тревоги, беспокойства, уменьшает раздражительность, обладает мягким седативным действием. Механизм действия препарата связан с его способностью влиять на серотонинергическую систему организма, путем усиления действия триптофана, который является предшественником серотонина.

Препарат относится к группе дневных транквилизаторов и не оказывает прямого снотворного действия, однако, в комплексной терапии потенцирует снотворный эффект других препаратов. При длительном применении препарата отмечается улучшение ночного сна, нормализация структуры сна, облегчение засыпания, снижение частоты ночных кошмаров.

Препарат оказывает выраженное ноотропное действие, способствует нормализации состояния при стрессах и умственных нагрузках. Мебикар улучшает память, и способность четко формулировать мысли.

Мебикар способствует уменьшению никотиновой и алкогольной абстиненции.

Способ применения

Для взрослых:

тетрамМебикар прменение:
Препарат принимают независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза препарата составляет 3г, максимальная суточная доза составляет 10 г. При страхе, повышенной раздражительности, тревоге и эмоциональной лабильности обычно назначают по 0,3-0,6 г препарата 3 раза в сутки.

При психических и вегетативных расстройствах (в том числе астении, страхе, тревоге, снижении внимания и памяти, кардиалгиях не связанных с ишемической болезнью сердца) обычно назначают по 0,6-0,9 г препарата 3 раза в сутки.

Для снижения влечения к никотину и алкоголю, обычно назначают по 0,6-0,9 г препарата 3 раза в сутки. Длительность курса лечения алкоголизма и никотиновой зависимости составляет 5-6 недель.

Пациентам с выраженными психопатоподобными расстройствами, которые развились вследствие органических поражений головного мозга и при развитии побочных эффектов нейролептических препаратов обычно назначают по 0,9-1,8 г препарата 3 раза в сутки.

Показания

Ишемическая болезнь сердца, кардиалгии и реабилитации после инфаркта сердца в комплексной терапии.

Невротические расстройства (эмоциональная лабильность, раздражительность, тревога, фобические, тревожно-депрессивные, панические расстройства), появившиеся в результате чрезмерных нервно-психических, психо-эмоциональных и физических нагрузок.

Необходимость улучшения переносимости транквилизаторов и нейролептиков. Неврозоподобные состояния у страдающих алкоголизмом.

Никотиновая зависимость (понижение влечения к никотину).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендуется назначать в первом триместре беременности.
В связи с недостаточным опытом применения препарата у детей и отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в этой возрастной группе, не рекомендуется назначать препарат детям.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях было отмечено развитие аллергических реакций в виде кожного зуда и кожной сыпи. Крайне редко возможно развитие нарушений пищеварения на фоне терапии препаратом Мебикар.

Форма выпуска

Белые таблетки плоскоцилиндрической формы с засечкой с одной стороны. 10 таблеток по 300 мг в контурной упаковке — 1 или 2 упаковки в пачке из картона.