Осельтамивир рецепт на латинском

Аналоги —Тамифлю, Инфлюцеин

Действующее вещество —осельтамивир

Фармакологическая группа — противовирусные

Показания к применению —Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом. Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Фармакологическое действие —противовирусное

Формы выпуска : таблетки

Рецепт осельтамивир

Ds.внутрь по 1 таблетке 2 раза в день ,5 дней.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ?12 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (1 капс. 75 мг или 1 капс. 30 мг + 1 капс. 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Дети с массой тела более 40 кг или ?8 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (1 капс. 75 мг или 1 капс. 30 мг + 1 капс. 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети ?3 лет. Рекомендованный режим дозирования осельтамивира в капсулах 30 и 45 мг (в течение 5 дней): у пациентов с массой тела ?15 кг доза составляет 30 мг 2 раза в сутки; >15–23 кг — 45 мг 2 раза в сутки; >23–40 кг — 60 мг 2 раза в сутки.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ?12 лет. По 75 мг (1 капс. 75 мг или 1 капс. 30 мг + 1 капс. 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела более 40 кг или ?8 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (1 капс. 75 мг или 1 капс. 30 мг + 1 капс. 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети ?3 лет. Рекомендованный режим дозирования осельтамивира в капсулах 30 и 45 мг (в течение 10 дней): у пациентов с массой тела ?15 кг доза составляет 30 мг 1 раз в сутки; >15–23 кг — 45 мг 1 раз в сутки; >23–40 кг — 60 мг 1 раза в сутки.

Дозирование в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек

Лечение. Больным с Cl креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней; пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией ХПН (с Cl креатинина ?10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Профилактика. Больным с Cl креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. У больных с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принимать до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем — по 30 мг каждые 7 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией ХПН (с Cl креатинина ?10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Пациенты пожилого и старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)

Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте ?3 лет — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется.

Осельтамивир Авексима (Oseltamivir Avexima)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-005166 от 08.11.18 — Действующее

	Осельтамивир Авексима
		рег. №: ЛП-005166 от 08.11.18 — Действующее
		рег. №: ЛП-005166 от 08.11.18 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Осельтамивир Авексима

Капсулы твердые желатиновые капсулы № «4», корпус и крышечка светло-голубого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

1 капс.
осельтамивира фосфат	39.4 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 18.56 мг, повидон К30 — 2.68 мг, кроскармеллоза натрия — 1.36 мг, натрия стеарилфумарат — 0.68 мг, тальк — 3.32 мг.

Оболочки капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), азорубин (Е122), желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы № «4», корпус и крышечка голубого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

1 капс.
осельтамивира фосфат	59.1 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	45 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 27.84 мг, повидон К30 — 4.02 мг, кроскармеллоза натрия — 2.04 мг, натрия стеарилфумарат — 1.02 мг, тальк — 4.98 мг.

Оболочка капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е171), очаровательный красный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий (Е133), желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы № «2», корпус и крышечка синего цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

1 капс.
осельтамивира фосфат	98.5 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 46.4 мг, повидон К30 — 6.7 мг, кроскармеллоза натрия — 3.4 мг, натрия стеарилфумарат — 1.7 мг, тальк — 8.3 мг.

Оболочка капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е171), черный оксид железа (Е172), бриллиантовый синий (Е133), желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний V d активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T 1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T 1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Озельтамивир

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Ozeltamiviri 75mg
D.t.d. № 10 in caps.
S. По 1 капсуле 1 раз в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Пролекарство, при пероральном приеме подвергается гидролизу и превращается в активную форму — озельтамивира карбоксилат. Механизм действия озельтамивира карбоксилата связан с ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В. Нейраминидаза — поверхностный гликопротеин вируса гриппа, является одним из ключевых ферментов, участвующих в репликации вирусов гриппа А и В. Известно 9 антигенных подтипов нейраминидазы вируса гриппа типа А — N1, N2 и т.д., которые, наряду с 16 антигенными подтипами гемагглютинина — H1, H2 и т.д., определяют разные штаммы одного типа вируса. В человеческой популяции одновременно циркулирует несколько штаммов вируса гриппа типа А с гемагглютинином 1-5 и нейраминидазой 1 и 2, основными из которых являются H3N2 и H1N1.
При ингибировании нейраминидазы нарушается способность вирусных частиц проникать внутрь клетки, а также выход вирионов из инфицированной клетки, что приводит к ограничению распространения инфекции в организме.
Противовирусная активность озельтамивира карбоксилата in vitro оценивалась на культурах клеток с использованием лабораторных штаммов и клинических изолятов вируса гриппа. Показано, что концентрации озельтамивира карбоксилата, необходимые для ингибирования вируса гриппа, очень вариабельны и зависят от метода, используемого для тестирования, и тестируемого вируса. Значения IC_50 и IC_90 (концентрации, необходимые для ингибирования активности фермента на 50 и 90%) лежат в диапазоне от 0,0008 до >35 мкМ и от 0,004 до >100 мкМ соответственно (1 мкМ=0,284 мкг/мл). Взаимосвязь между противовирусной активностью in vitro в культуре клеток и ингибированием репликации вируса у человека не установлена.
Резистентность. Изоляты вируса гриппа типа А со сниженной чувствительностью к озельтамивира карбоксилату были подвергнуты пассажу in vitro, в присутствии увеличивающихся концентраций озельтамивира карбоксилата. Генетический анализ этих изолятов показал, что снижение чувствительности к озельтамивира карбоксилату связано с мутациями, приводящими к изменениям аминокислот как вирусной нейраминидазы, так и гемагглютинина. Мутациями, которые приводили к резистентности in vitro, были I222T и H274Y нейраминидазы N1 вируса гриппа типа А и I222T и R292K нейраминидазы N2 вируса гриппа типа А. Для нейраминидазы N9 вируса гриппа типа А у птиц были типичны мутации E119V, R292K и R305Q; для гемагглютинина вируса гриппа А H3N2 — мутации А28Т и R124М, для гемагглютинина реассортантного вируса человека/птиц H1N9 — мутация Н154Q (реассортация — построение генома дочернего вируса из геномов разных родителей, в данном случае вируса птичьего гриппа и вируса гриппа человека).

Способ применения

Для взрослых:

Препарат принимают внутрь взрослым и детям старше 13 лет. Переносимость препарата лучше, если его принимают во время еды.
Лечение: прием препарата необходимо начать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Профилактика: 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней сразу после контакта с больным гриппом. С целью профилактики (во время эпидемии гриппа) препарат можно применять в указанной дозе до 6 недель.
Больные с нарушением функции почек. Лечение у пациентов с клиренсом креатинина 10 — 30 мл / мин необходима коррекция дозы (75 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней); при КК менее 10 мл / мин данных о применении нет.
Профилактика у пациентов с клиренсом креатинина 10 — 30 мл / мин необходима коррекция дозы (75 мг 1 раз в сутки через день) при КК менее 10 мл / мин данных о применении нет.

Показания

— Грипп типа А и В (лечение и профилактика).

Противопоказания

— при хронической почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл в минуту;
— при заболеваниях печени;
— пациентами с аллергией на активное вещество.

Побочные действия

— рвота, болезненные ощущения в животе, тошнота, понос;
— головные боли, нарушения сна, головокружение, заложенность носа;
— усталость, слабость, кашель и болезненные ощущения в горле;
отечность, аллергические, в том числе анафилактические реакции, крапивница, дерматит;
— колит, повышение активности ферментов печени, тревожность, кошмарные сновидения, судороги.
— у детей чаще проявлялись: абдоминальные боли, расстройства слуха, кровь из носа, конъюнктивит.

Форма выпуска

1 капсула Озельтамивира включает:
осельтамивира фосфат – 98,5 мг (в пересчете на 100% субстанцию составляет 75 мг осельтамивира); индифферентные наполнители: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, натрия стеарилфумарат.