Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 2 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество — папаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метионин, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Папаверин.

Код АТХ А03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется. Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения препарата – 0,5-2 часа. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид — миотропное спазмолитическое, гипотензивное средство. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3’, 5’ аденозинмонофосфата и понижение уровня кальция. Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.

Показания к применению

— артериальная гипертензия, спазм сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии)

— холецистит, спастический колит, желчнокаменная болезнь, панкреатит, пилороспазм, мочекаменная болезнь (при спазмах гладких мышц)

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым подкожно или внутримышечно вводят по 1-2 мл 2% раствора для инъекций (интервал между введениями не менее 4 ч).

Внутривенно (очень медленно!) вводят 1 мл 2% раствора, предварительно разбавив в 10 — 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2% раствора).

У пациентов старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.

Курс лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

— снижение артериального давления

— повышение в крови уровня трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам препарата

— угнетение дыхания или коматозное состояние

— нарушение атриовентрикулярной проводимости

— нарушение функции печени

— пожилой возраст старше 75 лет (риск гипертермии)

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении папаверина с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект.

Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у пожилых и ослабленных пациентов, у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина.

У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Во время применения папаверина гидрохлорида следует исключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

При быстром внутривенном введении, а также при применении в высоких дозах возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, во время приема папаверина, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сонливость, гипотензия.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002255/01 от 19.01.09 — Бессрочно

Папаверина гидрохлорид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверина гидрохлорид

Раствор для инъекций 2%	1 мл	1 амп.
папаверина гидрохлорид	20 мг	40 мг

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T 1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания активных веществ препарата Папаверина гидрохлорид

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I73.0	Синдром Рейно
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
J45	Астма
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
N23	Почечная колика неуточненная
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51	Головная боль
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочное действие

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций в виде прозрачной, слабоокрашенной жидкости.

1 мл
папаверина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.05 мг, метионин — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД: инструкция по применению и отзывы

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки	1 таб.
папаверин гидрохлорид	40 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T 1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Папаверина гидрохлорид, 20 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 10 шт.

Состав

Папаверина гидрохлорид – 20 мг.

Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) – 0,05 мг, метионин – 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Биодоступность – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) – 0,5–2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Папаверина гидрохлорид: Показания

Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.