Бронхолитин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бронхолитин

Лекарственная форма:

Состав:

в 5 г сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид -5,0 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, базиликовое масло, этанол 96% (1,7 об. %) — 0,06г, сахароза, метилгидроксибензоат натрия (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, очищенная вода.

Описание:Вязкая жидкость, от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [R05DB20].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: оказывает комбинированный противокашлевое и препарат растительного бронходилатирующее происхождения, действие. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика: При приеме внутрь глауцина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — около 1,5 часа. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения — около 3-6 часов. Выводится с мочой главным образом в неизмененном виде.

Показания к применению:

Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, тяжелые органические заболевания сердца, сердечная недостаточность, феохромоцитома, тиреотоксикоз, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с клиническими симптомами, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью — пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Способ применения и дозы:

Для взрослых: по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3-4 раза в день; для детей: 3-10 лет — по 1 измерительной ложке/ стаканчика (5 мл) 3 раза в день; для детей старше 10 лет — по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3 раза в день.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Cо стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей — сонливость.

Передозировка

Cимптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка и симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами. Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь ввиду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета-адреноблокаторами — уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.

При применении препарата необходимо учитывать, что 1 измерительная, ложка — 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об. %).

Форма выпуска

По 125 г препарата во флакон темного стекла или флакон темного полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия или пластмассовым колпачком из полиэтилена высокого давления с разрывающимся кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для офсетной печати с соответствующей маркировкой. Каждой флакон вместе с измерительной ложкой или стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Представительство ао софарма в москве:

109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

Бронхолитин ® (Broncholytin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N016176/01 от 09.12.09 — Бессрочно

Бронхолитин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхолитин ®

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

5 г
глауцина гидробромид	5 мг
эфедрина гидрохлорид	4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет 3-6 ч.

Показания препарата Бронхолитин ®

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

• острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
• острых и хронических бронхитов;
• трахеобронхитов;
• ХОБЛ;
• бронхиальной астмы;
• пневмоний;
• бронхоэктатической болезни;
• коклюша.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A37	Коклюш
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J44	Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45	Астма
J47	Бронхоэктатическая болезнь
R05	Кашель

Режим дозирования

Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 10 мл 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

Противопоказания к применению

• артериальная гипертензия;
• ИБС;
• тяжелые органические заболевания сердца;
• сердечная недостаточность;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• бессонница;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Бронхолитин ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Бронхолитин

Бронхолитин Инструкция по применению

Общее описание

Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием

Группа товаров

Производитель

**** BALKANPHARMA PHARMACHIM (Медика) PHARMACHIM (Трояфарм) PHARMACHIM (Фармация) PHARMACHIM HOLDING PHARMACHIM+BALKANPHARMA Диш АГ/Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А Зентива а.с./Зентива а.с. РОСТБАЛКАНФАРМ Софарма АО Фармахим Холдинг ЕАД, Софарма ЕАД/Ростбалканфарм З Фармахим Холдинг ЕАО, Cофарма АО/Ростбалканфарм ЗА Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО

Страна происхождения

Болгария Россия Россия/Болгария

Описание лекарственной формы

125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные. 125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — па

Лекарственная форма

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

Состав

глауцина гидробромид 5 мг эфедрина гидрохлорид 4 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

Описание

Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

Особые условия

При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств. При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД. При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия. Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч. Метаболизм и выведение Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.: — острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей; — острых и хронических бронхитов; — трахеобронхитов; — ХОБЛ; — бронхиальной астмы; — пневмоний; — бронхоэктатической болезни; — коклюша.

Противопоказания

— артериальная гипертензия; — ИБС; — тяжелые органические заболевания сердца; — сердечная недостаточность; — феохромоцитома; — тиреотоксикоз; — бессонница; — закрытоугольная глаукома; — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

Передозировка

тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД. Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость. Со стороны органов чувств: нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор. Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы. Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения. Прочие: тахифилаксия.