Габапентин — от чего помогает, инструкция по применению

Габапентин – это лекарственный препарат из группы антикольвунсантов, применяемый для лечения эпилепсии и приступов нейропатической боли. Согласно многочисленным исследованиям, прием данного препарата приводит к значительному снижению болевых ощущений, возникающих вследствие хронической нейропатической боли.

Состав

Основное действующее вещество препарата – габапентин.

Также в составе присутствуют вспомогательные вещества:

• кальция стеарат;
• карбоксиметилкрахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза безводная;
• тальк;
• оксид железа.

Основное вещество препарата имеет белый или желтоватый оттенок и легко растворяется в воде.

Рецепт

Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача.

Рецепт на латыни:

• Rp: Caps. Gabapentini 0,3
• D. t. d. № 50
• D. S. по схеме врача.

Форма выпуска

Габапентин имеет следующие лекарственные формы:

• Лекарственное средство выпускается в желатиновых капсулах по 100, 200, 300 мг. Капсулы находятся в блистере по 10 или 15 штук. Упакованы блистеры в картонные коробки с инструкцией по применению. Также лекарственное средство выпускается в банках из полимерных материалов. В банке находятся капсулы в количестве 50 или 100 штук.
• Габапентин Канон выпускается в желатиновых капсулах. Содержимое капсулы имеет желтоватый оттенок. Основное действующее вещество – габапентин в количестве 300 мг. Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, макрогол.

Инструкция по применению габапентина

Препарат принимается перорально вне зависимости от приема пищи, капсулу следует запивать большим количеством жидкости.

Габапентин оказывает влияние на центральную нервную систему и может приводить к замедлению реакций, заторможенности и сонливости. Поэтому прием лекарства не рекомендуется совмещать с вождением транспортных средств. Кроме того, противопоказано применение габапетина совместно с употреблением алкоголя и наркотических веществ.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Возраст до 3-х лет при лечении парциальных судорог.
• Возраст до 18 лет при лечении нейропатической боли.
• Панкреатит.
• Препарат следует с осторожностью назначать в случае почечной недостаточности.

Побочные эффекты

В исследуемой группе пациентов, которые получали лечение габапентином в качестве комплексной терапии или монотерапии, выделили следующие группы нежелательных реакций:

Для удобства изучения все побочные реакции и частота их встречаемости приведены в таблице ниже.

Побочные эффекты:	Очень часто:	Часто:	Нечасто:	Редко:
1.Инфекционно-воспалительные и инвазивные заболевания.	Инфекции, вызываемые вирусами.	Пневмония; инфекции верхних и нижних дыхательных путей; инфекции мочеполовой системы; отит.	—	—
2.Реакции со стороны кроветворной и лимфатической систем.	—	Низкий уровень лейкоцитов в крови (лейкопения).	—	Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
3.Реакции со стороны иммунной системы.	—	—	—	Аллергические проявления (крапивница, отек Квинке, сыпь, увеличение количества эозинофилов в крови).
4.Расстройства обмена веществ и пищевого поведения.	—	Анорексия; булимия.	—	—
5.Психические нарушения.	—	Повышенная агрессивность; перепады настроения; спутанность сознания; чувство тревоги; нарушение мыслительных процессов; депрессивное состояние; возбудимость.	Общее ухудшение психического состояния; параноидальный бред; расстройство личности; суицидальные мысли; маниакальное состояние; безразличие к окружающему миру; чувство эйфории сменяется тоскливым состоянием.	—
6.Реакции со стороны нервной системы.	Головокружение; сонливость; нарушение чувствительности.	Судороги; психо-моторное возбуждение; тремор; расстройства сна; отсутствие рефлексов; нистагм; шаткость походки; нарушение координации движений.	Снижение чувствительности; парез; паралич; дезориентация в пространстве и времени;	—
7.Реакции со стороны органов чувств.	—	Головокружение; двоение в глазах; потеря зрения.	—	Шум в ушах.
8.Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.	—	Повышение артериального давления; расширение сосудов.	Тахикардия; чувство трепетания груди.	—
9.Реакции со стороны органов дыхания.	—	Одышка; кашель; затруднение дыхания; воспалительные процессы (фарингит, ринит, бронхит).	—	—
10.Реакции со стороны ЖКТ.	—	Диспепсическое расстройство (тошнота, рвота); расстройство вкусовых рецепторов; нарушение стула (запор, диарея); гингивит; метеоризм; ощущение сухости во рту; отрыжка; дисфагия; боль в животе.	—	Панкреатит.
11.Реакции со стороны гепатобилиарной системы.	—	—	—	Желтуха, гепатит, гепатомегалия.
12.Кожные проявления.	Отечность тканей (особенно на лице); подкожные кровоизлияния; гематомы; зуд; угревая сыпь.	—	—	Облысение; эритема.
13.Реакции со стороны костной и мышечной ткани.	—	Артралгия; боли в области поясницы; ломкость костей; мышечные боли.	—	—
14.Реакции со стороны почек.	—	—	Цистит.	Почечная недостаточность; энурез.
15.Реакции со стороны репродуктивной системы.	—	Импотенция.	Увеличение молочных желез; утрата либидо; гинекомастия.	Снижение уровня половых гормонов; сбой менструального цикла; отек половых органов.
16.Реакции со стороны эндокринной системы.	Гипотиреоз; гипертиреоз; токсический зоб.

Кроме вышеперечисленных негативных эффектов, прием габапентина сопровождается следующими реакциями:

• галлюцинации;
• панические атаки;
• патологии зубов;
• кровоточивость десен;
• склонность к травмированию кожи;
• общая слабость, повышенная утомляемость, лихорадка;
• непереносимость алкогольных напитков;
• нарушение сердечного ритма, стенокардия;
• кровь в стуле, рвота с примесью крови, недержание стула, синдром раздраженного кишечника, выпадения прямой кишки;
• ложные позывы к дефекации;
• расстройства функций мозжечка;
• склонность к носовым кровотечениям;
• остановка дыхания (чаще всего происходит во сне);
• храп;
• икота;
• бронхоспазм и отек легкого;
• общее нарушение вентиляции легких;
• повышенная потливость;
• псориаз;
• некротические изменения кожи, язвы и узелковые кожные высыпания;
• грибковое поражение кожи;
• лишай;
• злокачественные образования;
• частые позывы к мочеиспусканию;
• повышение уровня сахара в крови.

Кроме того, самым распространенным побочным эффектом приема габапентина является синдром отмены. Для синдрома отмены характерно чувство тревоги, бессонница, ломота в теле. В тяжелых случаях резкое прекращение приема препарата приводило к летальному исходу.

Способы применения и дозировка

Доза лекарства рассчитывается в зависимости от показаний:

• При эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет максимальный эффект достигается при дозировке 900-3600 мг. Лечение начинают с 300 мг по 3 раза в день. Общее количество не должно превышать 900 мг в первые сутки лечения. Далее происходит постепенное наращивание дозы до 3600 мг. Скорость увеличения дозировки зависит от индивидуальных реакций пациента и наличия побочных эффектов от препарата. В некоторых случаях наблюдалась хорошая переносимость препарата при дозировке 4800 мг.
• Суточное количество препарата делится на 3 приема, длительность промежутков между приемами средства не должна превышать 12 часов.
• Применение габапентина у детей в возрасте 6 лет и старше должно начинаться с 10-15 мг на 1 килограмм веса. Далее дозировка наращивается до 25-30 мг на 1 килограмм веса ребенка. Максимальная дозировка препарата составляет 50 мг на 1 килограмм веса. Увеличение дозы происходит в зависимости от эффективности вещества. Суточное количество препарата делится на три приема, интервал между приемами не должен быть больше 12 часов.
• Применение у пациентов в тяжелом состоянии. В данном случае наращивание дозы должно происходить медленнее, при необходимости суточная дозировка может быть уменьшена.
• У пациентов старше 65 лет увеличивать общее количество препарата также следует с осторожностью, т. к. повышается риск развития побочных эффектов.
• При необходимости отмены габапентина, или в случае его замены на другие лекарственные средства, дозировку следует понижать постепенно. Резкая отмена препарата крайне противопоказана.
• Нейропатическая боль. У взрослых начальная доза составляет 900 мг. При отсутствии негативных реакций дозировка постепенно увеличивается до 3600 мг в сутки. Суточное количество вещества должно быть разделено на 3 приема.

Для пациентов с почечной недостаточностью, а также для людей находящихся на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы. В таких случаях лечение начинают с назначения препарата в количестве 100 мг в сутки.

Беременность и лактация

Применение габапентина во время всего периода беременности значительно повышает риск развития врожденных патологий. Чаще всего встречаются: заячья губа, пороки сердца и нарушение формирования нервной трубки.

Всем женщинам, получающим противоэпилептическую терапию, обязательно следует получить консультацию специалистов. Резко прекращение приема лекарственных средств нежелательно даже во время беременности, т. к. это может спровоцировать учащение приступов эпилепсии.

Габапентин не рекомендуется к применению во время беременности, если только потенциальная польза препарата для матери не превышает возможный риск для плода.

Несмотря на токсичность данного средства, в настоящее время доподлинно неизвестно связано ли рождение ребенка с аномалиями развития с приемом габапентина.

Препарат склонен проникать в грудное молоко, однако его влияние на детей полноценно не изучено. Применение любой противоэпилептической терапии в период лактации должно проводиться с осторожностью и после консультации с врачом.

Применение для детей

Безопасность приема средства в качестве комплексной терапии эпилепсии для детей младше 3-х лет не установлена.

Безопасность приема средства в качестве монотерапии эпилепсии для детей младше 12 лет не установлена.

Если использование габапентина вызывает у ребенка двигательные нарушения, сонливость и повышенную агрессию, прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Во время клинических исследований не было выявлено взаимодействия габапентина с другими противосудорожными препаратами.

Средство можно применять одновременно с пероральными контрацептивами.

Совместное применение с ингибиторами протонной помпы может приводить к снижению концентрации габапентина.

При одновременном приеме габапентина и морфина наблюдались такие нежелательные реакции, как угнетение дыхательного центра, сонливость, летаргия.

Условия и срок хранения лекарства

При хранении лекарства следует придерживаться следующих правил:

• Препарат следует держать в месте, не доступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25Cº.
• Избегать попадания прямых солнечных лучей.
• Срок годности – 3 года. Лекарство не рекомендуется к применению по истечению срока годности.

Отзывы больных нейропатической болью

• «Первый прием препарата сопровождался сильным головокружением, однако настроение стало приподнятым, ощущалась легкая эйфория. Больше никаких побочных реакций у меня не было. Однако после отмены лекарства у меня появилась сильная враждебность к окружающим, поэтому прием капсул пришлось возобновить. Вывод: средство прекрасно купирует боль, однако имеет выраженные побочные эффекты».
• Врач назначил мне габапентин в связи с приступами нейропатической боли. От болевых ощущений лекарство избавляет отлично, однако оно имеет выраженные «побочки». Синдром отмены протекает очень тяжело. Он сопровождается головокружением, потряхиванием и перепадами давления».
• «Мне назначили габапентин из-за невралгии тройничного нерва. Средство помогло сразу же после первого применения. Побочных эффектов у себя не обнаружила».

Аналоги

Данный препарат желающие могут приобрести в любой аптеке. Но в силу некторых обстоятельств, к примеру, индивидуальной непереносимости или высокой стоимости, могут назначаться аналоги Габапентина.

Ниже приведены часто назначаемые аналоги данного препарата:

• Тебентин. Цена от 850 руб.
• Габагамма. Цена от 350 руб.
• Нейронтин. Цена от 900 руб.
• Медитан. Цена от 1000 руб.
• Эгипентин. Цена от 500 руб.

Самостоятельно выбирать замену препарата строго запрещено. Дозировку и способ применения должен рассчитать врач-невролог, согласно массы тела и состояния пациента. Навредить своему организму неправильным приемом препарата либо передозировкой весьма легко.

Стоимость препарата варьируется в среднем от 300 до 400 российских рублей.

Видео по теме

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.