Бензилпенициллина натриевая соль — в/м, п/к — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Торговое наименование препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) — 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин биосинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae) Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp. класса Spirochaetes.

Heактивен в отношении большинства грамот­рицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Rickettsia spp. простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp. продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика:

Время необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 20-30 мин. Связь с белками плазмы — 60%. Про­никает в органы ткани и биологические жидкости кроме ликвора тканей глаза и предстательной железы при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин при почечной недостаточности — 4-10 ч и более.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность в том числе и к другим пенициллинам цефалоспоринам.

С осторожностью:

Беременность аллергические заболевания (бронхиальная астма поллиноз) почеч­ная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно подкожно.

Внутримышечно : при среднетяжелом течении заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей мочевыводящих и желчевыводящих путей инфекция мягких тканей и др.) — 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года — 50-100 тыс. ЕД/кг старше 1 года — 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости — 200-300 тыс. ЕД/кг по «жизненным» показани­ям — увеличение до 500 тыс. ЕД /кг. Кратность введения — 4-6 раз в сутки.

Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05% раствора прокаина.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести те­чения заболевания — 7-10 дней.

Способ приготовления растворов

Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Для внутримышечных инъекций к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций 09% раствора натрия хлорида или 05% раствора прокаина (ново­каина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться по­мутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаи­на что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 025-05% раствора про­каина: 500 тыс. ЕД в 25-5 мл 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия крапивница кожная сыпь сыпь на слизистых оболочках артралгия эозинофилия ангионевротический отек интерстициальный нефрит бронхоспазм анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) — лихорадка озноб повышенное потоотделе­ние обострение заболевания реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокар­да аритмии остановка сердца хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).

Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

При длительном применении: дисбактериоз развитие суперинфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги головная боль миалгия артралгия).

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины ванкомицин рифампицин аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микро­флору снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образует­ся парааминобензойная кислота.

Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестеро­идные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию повы­шают концентрацию бензилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания:

Растворы препарата готовят непосредственно перед введением.

Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается сле­дует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длитель­ном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В а при необходи­мости — противогрибковые препараты.

Необходимо учитывать что применение не­достаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время ведения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введе­ния 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Упаковка:

По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачка­ми алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмас­совыми крышками.

1 5 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

IВыписать рецепты:

1. Бензилпенициллина натриевую соль

2. Феноксиметилпенициллин в таблетках.

4. Оксациллина натриевую соль во флаконах.

5. Ампициллин в капсулах.

6. Олеандомицина фосфат в таблетках.

7. Цефазолин для инъекций.

8. Цефалексин в капсулах.

II Уметь выбрать и выписать в рецепте:

1. Полусинтетический пенициллин, устойчивый к пенициллиназе.

2. Биосинтетический пенициллин длительного действия.

3. Полусинтетический пенициллин широкого спектра действия.

4. Антибиотик из группы макролидов.

1. Харкевич Д.А. Фармакология, 9-е изд., М., ГЭОТАР-Мед, 2008.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средства, 15-е изд., М., Медицина, 2006.

3. Майский В.В. Фармакология (учебное пособие), М., ГЭОТАР-Мед., 2003.

Антибиотики: пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы, макролиды,

Бензилпенициллина натриевая соль*

Флаконы по 250000, 500000, 1000000, 5 000 000 и 10000000 ЕД.

Содержимое одного флакона внутримышечно каждые 4-6 часов. Перед употреблением растворить в 1-3 мл воды для инъекций (изотонического раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина)

По 1000000-2000000 ЕД внутривенно медленно, предварительно растворив в 5-10 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

По 1000000-2000000 ЕД внутривенно капельно, предварительно растворив в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы

Флаконы по 300000, 600000, 1200000 и 2400000 ЕД

Содержимое одного флакона внутримышечно 1 раз в 3-7-14-28 дней в зависимости от дозы, предворительно смешав с 3-5 мл воды для инъекций

Флаконы по 600000 и 1200000 ЕД

Содержимое одного флакона внутримышечно 1 раз в 7-14 дней в зависимости от дозы, предворительно смешав с 3-5 мл воды для инъекций

Флаконы по 1 500 000 ЕД

По 1500000 ЕД внутримышечно 1 раз в 4 педели, предварительно смешав с 3-5 мл воды для инъекций

Таблетки по 0,1; 0,25 и 0,5

По 1-2 таблетки (драже) 4-6 раз в день за 0,5-1 час до еды

Таблетки по 0,25 и 0,5 Капсулы по 0,25

Флаконы по 0,25 и 0,5

По 1-2 таблетки (капсулы) каждые 4—6 часов за 1 час до еды

По 0,25-0,5 внутримышечно каждые 4-6 часов, предварительно растворив в 1-3 мл воды для инъекций

Содержимое одного флакона внутривенно медленно, предварительно растворив в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида

Флаконы по 0,25 и 0,5

По 0,25-0,5 внутримышечно 4-6 раз в день, предварительно растворив в 1-3 мл воды для инъекций.

Таблетки (капсулы) по 0,25

По 1-2 таблетки (капсулы) 4-6 раз в день

Таблетки и капсулы по 0,25 и 0,5

По 1-2 таблетки (капсулы) 3 раза в день.

По 1,0 внутримышечно (внутривенно) 4-6 раз в день, предварительно растворив в 1-3 мл воды для инъекций (в 20 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида)

Капсулы по 0,25 и 0,5

Таблетки по 0,25, 0,5 и 1,0

По 1 капсуле (таблетке) 4 раза в день.

Флаконы по 0,25, 0,5, 1,0 и 2,0.

Содержимое одного флакона внутримышечно (внутривенно) 2-3 раза в день, предварительно растворив в 1-3 мл воды для инъекций (в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Флаконы по 0,25; 0,75 и 1,5

Содержимое одного флакона внутримышечно (внутривенно) 2 раза в день, предварительно растворив в 1-3 мл воды для инъекций (в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Флаконы по 0,5; 1,0 и 2,0.

Содержимое одного флакона внутримышечно (внутривенно) 2-4 раза в день, предварительно растворив в 2—4 мл воды для инъекций (в 10-20 мл 5% раствора глюкозы)

Флаконы по 0,25; 0,5; 1,0 и 2,0.

Содержимое одного флакона внутримышечно (внутривенно) 1 раз в день, предварительно растворив в 2—4 мл воды для инъекций (в 10-20 мл 5% раствора глюкозы)

Флаконы по 0,5 и 1,0

Содержимое одного флакона внутримышечно (внутривенно) 3 раза в день, предварительно растворив в 3 (60) мл воды для инъекций.

Флаконы по 0,5 и 1,0

По 0,5-1,0 внутримышечно (внутривенно) 3 раза в день, растворив в 3 (60) мл воды для инъекций.

Таблетки по 0,1 и 0,25

По 1-2 таблетки каждые 4-6 часов за 1,5-2 часа до еды.

Наносить на пораженные места ежедневно до излечения. Закладывать за веки 4-5 раз в день

Таблетки по 0,125

По 2 таблетки каждые 4-6 часов после еды

Таблетки по 0,05, 0,15 и 0,3.

По 1 таблетке 2 раза в день.

Таблетки по 0,125 и 0,5

По 1-2 таблетки (капсулы) 1 раз в день.

ВОПРОСЫ ТЕСТОВОГО КОНТРОЛЯ

Для вопросов 1 — 34 подберите один ответ, обозначенный буквами

Отметьте групповую принадлежность антибиотиков:

1. Эритромицин. A. Пенициллины.

2. Ампициллин. B. Цефалоспорины.

3. Оксациллин. C. Макролиды.

Отметьте характер влияния антибиотиков на микробы:

11. Пенициллины. А. Бактерицидный.

12. Макролиды. В. Бактериостатический.

Отметьте классификацию пенициллинов:

16. Ампициллин. А. Биосинтетический.

17. Феноксиметилпенициллин. В. Полусинтетический.

Отметьте классификацию цефалоспоринов:

24. Цефазолин. А. 1-е поколение.

25. Цефотаксим. В. 2-е поколение.

26. Цефалексин. С. 3-е поколение.

Отметьте механизм действия антибиотиков:

30. Пенициллины. A. Нарушение внутриклеточного синтеза белка.

31. Макролиды . В. Нарушение проницаемости цитоплазматической мембраны.

32. Цефалоспорины. С. Нарушение синтеза клеточной стенки.

Пенициллин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

• 
• 

Состав и форма выпуска

Пенициллин изготавливается в порошке во флаконах. Активное вещество – пeнициллина G натриевая сoль.

Показания

Пенициллин используется для лечения очаговой и крупозной пневмонии, эмпиемы плевры, менингитов, сепсиса, септицемии, ангины. Кроме этого, он применяется в составе комплексного лечения септических эндокардитов, остеомиелитов, инфекции мочевыводящих путей, гнойных инфекций кожи, рожистого воспаления, дифтерии, гонореи, скарлатины, сифилиса. Его применяют в терапии сибирской язвы, воспалительно-инфекционных заболеваний глаз, актиномикозов, гнойно-воспалительного поражения ЛОР-органов.

Противопоказания

Пенициллин нe используется при непереносимости пeнициллина G натриевой сoли. Кроме этого, эндолюмбальное введение препарата противопоказано больным, которые страдают эпилепсией.

Кроме этого, с осторожностью необходимо отнестись к нaзначению препарата пациентам c нарушением функции почек, cердечной недостаточностью, предрасположенностью к аллeргическим реaкциям, при гиперчувствительности к цефалоcпоринам в связи с выcокой вероятностью развития перекрестной аллeргии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пенициллин относится к препаратам выбoра при необходимости назначeния антибактериальной терапии беременным в любом триместре, так как он имеет наивысший класс безопасности.

Если необходимо назначение препарата женщинам на стадии лактации, то им порекомендуют отказаться от грyдного вскармливaния.

Способ применения и дозы

Пенициллин вводят внутримышечно, внутривенно, эндолюмбально и подкожно. При внутримышечном или внутривенном введении препарата его доза может варьироваться от 250 000 до 60 млн ЕД. Выбор дозы лекарственного средства осуществляется с учетом тяжести заболевания.

Раствор готовят непосредственно перед введением препарата. В качестве растворителя может использоваться вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида или 0,5% раствор прокаина.

При разведении препарата прокаином возможно незначительное помутнение раствора в связи с образованием кристаллического осадка, что не препятствует введению препарата.

Передозировка

При передозировке Пенициллина у больных наблюдается развитие тошноты, рвоты, диареи, эпилептических припадков. Для устранения симптомов больному назначают симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Прием Пенициллина может сопровождаться рвотой, кандидозом влагалища или слизистой рта. Иногда при эндолюмбальном введении наблюдается возникновение нейротоксических реакций, а прием препарата в высоких дозах может сопровождаться повышенной возбудимостью, судорогами и комой.

Очень часто введение Пенициллина способствует развитию аллергических реакций, характеризующихся повышением температуры тела, возникновением кожных высыпаний, крапивницы, суставных болей, ангионевротических отеков и эозинофилии.

Условия и сроки хранения

Пенициллин необходимо хранить в прохладном месте, которое защищено от проникновения солнечных лучей. Длительность хранения препарата – 5 лет.