Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

— 55,5 мг (250000ЕД)

— 111 мг (500000ЕД)

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

Вспомогательные вещества оболочки:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

полисорбат 80 (твин 80)

магния гидросиликат (тальк)

краситель хинолиновый желтый, Е 104

краситель тропеолин О

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата принятого внутрь выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика:

Показания:

— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания:

— Нарушение функции печени панкреатит.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Детский возраст до 3 лет.

— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 555 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки с 13 лет и старше — по 555 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Нистатин: инструкция по применению

Препарат входит в подгруппу противогрибковых средств. Таблетки Нистатин используются для подавления активности грибка, поражающего слизистые оболочки ЖКТ, половых органов, полости рта. Средство не подходит пациентам младше 13 лет, беременным и кормящим женщинам.

Особенности состава и фармакологическое действие

Лекарство изготавливается в таблетках с желтовато-зеленоватой оболочкой. В каждой содержится 250 или 500 тыс. ЕД нистатина. Дополнительные компоненты представлены:

Нистатин подавляет активность Candida и Aspergillus. Активный компонент встраивается в мембрану микотических клеток и формирует каналы, через которые поступают электролиты. Результатом действия становится повышенное осмолярное давление, нарушающее жизнедеятельность грибков. Привыкание к препарату происходит медленно.

Показания и противопоказания к терапии Нистатином

Лечебные процедуры для совершеннолетних пациентов назначаются при развитии кандидоза, затрагивающие слизистые оболочки пищевода, пищеварительного отдела и влагалища. Терапия Нистатином проводится при поражении кожи, препарат может применяться для профилактики развития грибковой инфекции у больных после антибиотикотерапии, с ослабленным иммунитетом или иммунодефицитом.

Инструкция допускает применение медикамента у детей старше 12 лет по указанным выше показаниям. Таблетки не используются при вынашивании плода из-за высокого риска токсического воздействия. Если лечебные процедуры нужны кормящей матери, то на весь период ребенка отлучают от груди.

Нистатин противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, при язве ЖКТ или системном поражении грибком.

Особенности терапии Нистатином

В аннотации указано, что таблетки лучше принимать за час до еды, запивая водой. Лекарственное средство нельзя измельчать или разжевывать. Дозировки зависят от возраста пациента:

Для совершеннолетних – от 1 до 2 таблеток, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3-6 драже (по 500 тыс. ЕД). При сложном течении грибковой инфекции допускается увеличение до 8-12 штук (по 500 тыс. ЕД). Терапевтические процедуры продолжаются до 2 недель, при рецидиве заболевания курс повторяется после месячного перерыва.

Для детей после 13 лет – терапевтические манипуляции проводятся по стандартной схеме. Суточная дозировка не превышает 2 млн. ЕД препарата.

Продолжительность курса, дозы медикаментозного средства рассчитываются лечащим врачом на основании данных лабораторно-диагностического обследования.

Побочные реакции и передозировка

Нестандартные эффекты на лечение Нистатином могут возникать при высоких дозировках лекарства. Пациенты предъявляют жалобы:

на приступы тошноты со рвотой;

изжогу и диарею;

болезненные ощущения в животе;

лихорадочные состояния, сопровождающиеся ознобом;

крапивную лихорадку, покраснения, навязчивый зуд, кожные высыпания;

сухой непродуктивный кашель, тахикардию, болезненность в мышечных тканях.

Появление побочных эффектов требует визита к врачу и изменения первоначальной терапевтической схемы со снижением дозировок. Если мероприятия не дали ожидаемого результата, то проводится отмена медикамента.

Клинические проявления передозировки появляются в случаях, если пациент употребил более 5 млн. ЕД препарата в сутки. У больного наблюдаются приступы тошноты, головной боли, рвоты. Лечение заключается в промывании желудка и приеме активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса). Терапия Нистатином отменяется.

Особенности взаимодействия и особые указания

Лекарственный препарат не всасывается через слизистые оболочки и не проникает в кровь, не накапливается и не проходит через процессы биотрансформации. С отдельными препаратами он может вступать в реакции:

с Тетрациклином – взаимно дополняют друг друга, подавляют активность микробных, грибковых инфекций;

Клотримазолом – эффективность препарата заметно снижается;

Нифурателомом и Полимиксином – оба препарата улучшают работу Нистатина;

анацидами, включающими в состав кальций, алюминий и магний – активность Нистатина уменьшается;

непрямыми коагулянтами – повышение дозировки требуется Варфарину, Кумадину, Фениндиону и пр.;

антибиотиками пенициллинового, цефалоспоринового ряда, оральными контрацептивами с эстрогеном – эффективность дополнительных лекарств уменьшается.

Хомотрипсин улучшает результаты работы Нистатина, а совмещение с препаратами ретинола может увеличить показатели внутричерепного давления.

Производитель предупреждает, что средство способно вызывать у пациентов повышенную чувствительность к солнцу. При прохождении терапевтических процедур нужно исключить длительный контакт с ультрафиолетовыми лучами. Лекарство противопоказано и не применяется при системных поражениях грибковыми инфекциями.

Условия хранения и продажи

Нистатин отпускается из аптек по рецепту врача, хранится в сухих затемненных помещениях с температурой до 20 градусов. Лекарство нужно беречь от домашних животных и маленьких детей.

Средняя стоимость упаковки таблеток в Москве начинается от 42 рублей.

Аналоги

При возникновении побочных реакций или признаков непереносимости медикамента, лечащий врач подбирает подходящие заменители. Лечение может проводиться Натамицином, Клотримазолом, Флуконазолом, Миконазолом и пр.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

НИСТАТИН

НИСТАТИН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин	250 000 ЕД
-«-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

1 г
нистатин	100 000 ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г — тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-«-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-«-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

Показания

Для таблеток и мази

• кандидоз кожи и слизистых оболочек;
• кандидоз внутренних органов;
• профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

• вагинальный кандидоз;
• профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

• кандидоз нижних отделов кишечника;
• профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Противопоказания

• нарушения функции печени;
• панкреатит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.

Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.

Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.