Приготовление растворов из концентратов

Наряду с применением для приготовления растворов чистых лекарственных веществ и растворителей в аптечной практике широко используются различные концентрированные растворы. Концентрированные растворы обычно приготовляются в запас и играют роль полуфабрикатов (заготовок). В случае надобности эти полуфабрикаты разбавляют соответствующим количеством растворителя и превращают в обычные растворы, которые используют в составе лекарственных форм. Широкое применение запасных растворов вместо растворов, изготовленных по мере надобности из сухих лекарственных препаратов, является заслугой советских фармацевтов и позволяет резко увеличить производительность труда ассистентов и ускорить. отпуск лекарства больному (см. часть первую). При использовании концентрированных растворов резко сокращаются’ кропотливые индивидуальные операции взвешивания ингредиентов, расход вспомогательной посуды и воронок, необходимое время работы, увеличивается точность работы и уменьшается возможность ошибок. В практике небольших аптек, приготовляющих небольшое количество жидких лекарств, применение концентрированных растворов не всегда оправдывается.

Не всякий концентрированный раствор может быть использован в качестве запасного концентрата. Последний должен прежде всего обладать достаточной устойчивостью при хранении. На практике используются исключительно хорошо изученные растворы, имеющие целесообразную концетрацию. Запасные растворы должны в обязательном порядке сохраняться в определенных, установленных опытом условиях, гарантирующих отсутствие быстрой порчи растворенного вещества. Каждый концентрированный раствор имеет, кроме того, определенный срок годности, который должен строго соблюдаться. Сроки годности растворов-заготовок различны и определяются опытом и основанными на нем специальными инструкциями. Сроки хранения некоторых концетрированных растворов в условиях аптеки в соответствии с приказом по Министерству здравоохранения СССР № 412 от 23 мая 1972 г. представленьк в приложении 7 (сроки хранения указаны для растворов, приготовленных в асептических условиях и хранящихся в материальных склянках).

Все концентрированные растворы после приготовления подлежат обязательно аналитической проверке: качественной (на идентичность) и количественной (на точность концентрации) .

Концентрированные растворы-заготовки должны приготов—ляться в условиях строгой чистоты. Вода для растворения лекарственных препаратов должна быть свежепрокипяченной и охлажденной в закрытом сосуде. Тщательно вымытая посуда дожна быть хорошо сполоснута прокипяченной дистиллированной водой. Фильтры и ватные тампоны для процеживания должны приготовляться из незапыленных материалов, по возможности без прикосновения рук, а лучше всего быть стерилизованными. Во время фильтрации и процеживания растворы, находящиеся в воронках, следует защищать от попадания пыли стеклянными пластинками или другими подходящими крышками.

Указанные обязательные предосторожности необходимы во избежание значительного загрязнения растворов микрофлорой. Опыт показывает, что в ряде концентрированных растворов могут жить и размножаться различные бактерии, дрожжи, грибы плесеней, которые далеко не всегда безразличны для растворенного вещества и больных, пользующихся такими растворами. Необходимо иметь в виду, что неожиданная более или менее значительная муть, возникающая спустя некоторое время, различные, особенно слизистые, хлопья и осадки часто являются показателями сильного микробного загрязнения раствора и его безусловной непригодности к использованию.

Правильное приготовление растворов путем разведения концентратов предполагает умение быстро и безошибочно подсчитать необходимое количество исходного концентрата и растворителя, объединяемых в один раствор.

При подсчетах разведений концентратов, у которых концентрация обозначена в виде отношения количества растворимого вещества к количеству раствора, необходимое количество сухо-вещества умножают на величину разведения, т. е. на вторую цифру концентрационного отношения. Например, если необходимое количество сухого растворимого вещества равно С граммам, а запасной раствор имеет концентрацию 1:10 или, в общем виде, 1:N, то необходимое количество раствора-концентрата будет равно:

или в общем случае

Если (что на практике встречается относительно редко) концентрация раствора-заготовки обозначена в виде приведенного к единице отношения растворенного вещества к растворителю (например, 1 + 2, 1 + N), то по аналогии с предыдущим случаем концентрированного раствора необходимо взять:

С (1 + 2) = 3С мл, или

Если концентрация запасного раствора выражена в процентах и в общем случае равна N, то при тех же условиях запасного раствора нужно взять:

На практике очень часто приходится определять необходимое количество запасного раствора по его концентрации, выраженной в процентах, количеству приготовляемого раствора и его концентрации, выраженной в процентах, количеству приготовляемого разведенного раствора и его концентрации, выраженной также в процентах. Например, имеется а-процентный концентрированный раствор. Сколько нужно взять этого раствора для получения V миллилитров разведенного раствора с концентрацией Ъ процентов? Разумеется, для решения задачи необходимо условие:

Предположим, что необходимое количество концентрата равно х миллилитрам. Тогда соответственно понятию процента как 1/100 части количество растворенного вещества в концентрированном растворе должно быть равно:

а в полученном разведенном растворе:

По смыслу обе величины должны быть взаимно равными, следовательно:

После решения уравнения имеем:

Отсюда легко определить необходимое количество растворителя (у) для разбавления заготовки:

Иногда встречается необходимость приготовления раствора заданной концентрации из двух растворов (один с большей, а другой с меньшей концентрацией). Например, имеется два раствора с концентрациями а и с процентов. В каком соотношении должны быть смешаны эти растворы, чтобы получилось V миллилитров раствора с концентрацией Ъ процентов? Естественно, что

Примем, что для решения задачи необходимо взять: х миллилитров а-процентного раствора, (V — х) миллилитров с-про-центного раствора. Учитывая предыдущую задачу, можно составить следующее уравнение:

При условии с = 0 уравнение (3) превращается в уравнение (1).

Весьма удобным для разведения концентрированных растворов является так называемое правило смешения. Предположим, что из двух растворов с концентрациями а ж с процентов нужно приготовить Ь-процентный раствор (a>b

Приготовление концентрированных растворов

Расчет воды и лекарственного вещества для приготовления растворов. Отмеривание, отвешивание и растворение лекарств. Проведение фильтрации и проверка смеси на отсутствие механических включений. Создание медицинского сиропа калия бромида и натрия бензоата.

Рубрика	Медицина
Вид	контрольная работа
Язык	русский
Дата добавления	06.04.2017
Размер файла	16,4 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

1. Приготовление концентрированных растворов

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток:

1. Раствор калия бромида 1:5 (20%)

2. Раствор калия йодида 1:5 (20%) 4

3. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%)

4. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:20 (5%), 1:5 (20%)

5. Раствор натрия бензоата 1:10(10%)

6. Раствор натрия бромида 1:5 (20%)

7. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%)

8. Раствор магния сульфата 1:10 (10%), 1:4 (25%)

9. Раствор глюкозы 1:2 (50%)

Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций:

— расчет воды и лекарственного вещества;

— отмеривание, отвешивание, растворение;

— качественный и количественный анализ;

— укрепление или разбавление и повторный анализ;

— фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;

— упаковка, оформление к использованию, хранение.

2. Приготовить 1л 5% раствора натрия гидрокарбоната

Расчет количеств воды и лекарственного вещества

Расчет количеств лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема. Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната.

Хг-1000мл Х = 50,0 г

Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.

1. Приготовление раствора с использованием мерной посуды. В сухую стерильную мерную колбу вместимостью 1л через сухую воронку насыпают 50.0г натрия гидрокарбоната и добавляют для растворения около 500 мл очищенной воды, поскольку растворимость натрия гидрокарбоната по ГФ X, ст.430 — «растворим в воде». Согласно статье «Растворимость» в ГФ XI, выпуск 1, с. 175 — это значит, что 1г препарата растворяется в 10-30 мл воды. После растворения доводят водой до метки.

2. Расчет воды с учетом плотности. 5% раствора натрия гидрокарбоната проводится по формуле:

где m — масса приготовленного раствора (г), V — его объем (мл) с — плотность раствора (г/мл).

Плотность 5% раствора натрия гидрокарбоната составляет 1,033. Масса 1л 5% равна = 1000*1,033 = 1033,0 г. Натрия гидрокарбоната необходимо взять 50 г, поэтому количество воды будет составлять: 1033,0 — 50,0 = 983 мл (плотность воды 1,0).

3. Расчет количества воды с учетом коэффициента увеличения объема. КУО для натрия гидрокарбоната равен 0,3 мл/г. Тогда количество воды для изготовления 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната со-ставит: 1000-(0,3 х 50) = 985,0 мл. При сравнении полученных объемов воды наблюдается небольшая разница (2 мл), что объясняется ошибкой опыта при определении как плотности раствора, так и коэффициента увеличения объема.

Отмеривание, отвешивание, растворение

Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах в зависимости от приготавливаемых объемов растворов. Воду отмеривают мерными колбами и цилиндрами. Растворение лекарственных веществ проводится в стерильной подставке, куда отмеривают рассчитанное количество воды очищенной и отвешивают необходимое количество лекарственного вещества. Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой.

Качественный и количественный анализ

Приготовленный раствор передается на анализ провизоруаналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества (Приказ

МЗ РФ №214 от 16.07.97). Качественному анализу подвергаются ежедневно концентраты в бюреточной установке и штангласах с пипетками, находящиеся в ассистентской комнате (Данные заносятся в Журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность (Приложение №4 к приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97.).

Количественное содержание препарата определяют с помощью рефрактометрических таблиц или рассчитывают по формуле:

где: X — концентрация раствора в %,

N — показатель преломления раствора,

N0- показатель преломления воды очищенной (1,333)

F — величина прироста показателя преломления при увеличении концентрации на 1%.

Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже требуемой, Тогда необходимо исправить концентрацию. Нормы допустимых отклонений при приготовлении лекарственных форм в аптеках утверждены приказом МЗ РФ №305 от 16.10.97. Отклонения допустимые в концентратах:

-при содержании лекарственного вещества до 20% не более ±2% от обозначенного процента;

-при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более 1% от обозначенного процента.

10% раствора от 9,8% до 10,2%

20% раствора от 19,6% до 20,4%

50% раствора от 49,5% до 50,5%.

Концентрированные растворы после их разбавления или укрепления повторно проверяют на содержание действующего вещества и если анализ положительный растворы фильтруют.

Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений

Концентрированные растворы фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками. Во время фильтрации растворы находящиеся в воронках, должны защищаться стерильными стеклянными или металлическими пластинками.

Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.

Упаковка, оформление к использованию, хранение и учет кон-центрированных растворов Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора — аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С).

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов. Сроки хранения концентрированных растворов приведены в приказах МЗ РФ №308 от 21.01.97 и №214 от 16.07.97.

3. Приготовить 1 л 20 %-ного (1:5) раствора калия бромида.

1.Приготовление раствора в мерной посуде.

В стерильную мерную колбу емкостью 1 л помещают через воронку отвешенные на технических весах 200,0 г калия бромида и растворяют в небольшом количестве свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной. Затем воду доливают до метки. Раствор фильтруют в материальную склянку из темного стекла с притертой пробкой, проверяют на подлинность, чистоту и количественное содержание, наклеивают этикетку с обозначением названия и концентрации раствора, даты его приготовления, номеров серии и анализа. лекарственный раствор фильтрация медицинский

2.Приготовление раствора с использованием КУО.

Если учесть коэффициент увеличения объема, равный для калия бромида 0,27 мл/г, то объем, занимаемый 200,0 г калия бромида, равен 54 мл (200,0*0,27), тогда воды для приготовления раствора необходимо 946 мл (1000 мл — 54 мл). В этом случае использование мерной посуды не требуется.

В подставку отмеривают 946 мл свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Далее поступают, как указано выше.

3. Приготовление раствора с учетом его плотности.

Плотность 20 %-ного раствора калия бромида — 1,144, значит, 1 л этого раствора должен иметь массу 1144,0 г (согласно формуле P = V*d, где Р — масса раствора, V — объем и d — плотность). Так как в данном раствора калия бромид берется по массе, воды должно быть 1144,0 — 200,0 = 944,0 г. Объем раствора при этом будет 1 л, а его масса — 1144,0 г.

В подставку отмеривают 944 мл свежепрокипяченной воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Если необходимое количество воды отмерить невозможно, ее отвешивают в предварительно старированную подставку. После растворения фильтруют.

При определении количества растворителя, необходимого для приготовления 20 % -ного раствора калия бромида различными способами (по плотности раствора и с использованием коэффициента увеличения объема), получаем отличающиеся на 2 мл данные (946 и 944 мл соответственно), что можно объяснить ошибкой опыта.

Концентрированный раствор калия бромида после приготовления подвергают полному химическому контролю (подлинность, количественное содержание действующих веществ). Все приготовленные концентрированные растворы записывают в лабораторный журнал, а на этикетке сосуда, в котором они хранятся, отмечают: название и концентрацию раствора, номер серии и анализа, дату приготовления.

4. Приготовить раствор натрия бензоата

Solutio Natrii benzoatis 10% 500 ml

Пропись нормирована приказ № 308 от 21.10.97, приложение № 7.

Срок годности (№ 308 от 21.10.97, приложение №4) при температуре не выше 25оС — 20 суток.

Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Natrii benzoas (Натрий бензоат) — белый, кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, растворим в воде (1:2), трудно в спирте. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применяют: внутрь как отхаркивающее средство.

Раствор натрия бензоата готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов. Концентрированные растворы применяют для изготовления препаратов, которые подлежат хранению в процессе использования.

Концентрированные растворы не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

В подставку отмеривают 470 мл воды очищенной, затем растворяют 50,0 натрия бензоата.

Проводят полный химический анализ. Допустимые отклонения в концентрации 10 ± 0,2% (для концентраций до 20% включительно — ±2% от обозначенной)

Находим по “Рефрактометрической таблице” соответствие между полученной концентрацией раствора и показателем преломления (n)

Х — объем воды, необходимый для разбавления полученного раствора, мл.

А — объем изготовленного раствора, мл.

С — фактическая концентрация раствора, %.

В — требуемая концентрация раствора, %.

Контроль на рефрактометре после добавления 50 мл воды очищенной.

0,0001 0,04 С р-ра = 9,30 + 0,32 = 9,62%

0,0008 — 0,04 х 8 = 0,32

Vобщ = 500мл+50 мл = 550 мл

Приказ №308, раздел 3, пункт 3.3.

Вывод: концентрация раствора натрия бензоата (10,08%) укладывается в норму допустимых отклонений (10 ± 0,2%).

Фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты), или стеклянные фильтры №1 или №2.

3. Упаковка с укупоркой

Используют флаконы из нейтрального стекла с притертой пробкой.

4. Оформление (маркировка)

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, датой изготовления, № анализа.

Регистрируют в «Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» — приказ № 214, прил. Б.

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, даты изготовления, № анализа.

Упаковка герметичная во флаконе из нейтрального стекла с притертой пробкой.

Органолептические показатели: раствор прозрачный; сладковато-соленого вкуса, без запаха, механических частиц нет.

Концентрация 10,08% укладывается в допустимые пределы (10 ± 0,2%).

Заключение: концентрированный раствор изготовлен удовлетворительно.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Физические законы, лежащие в основе тонических растворов. Виды гипертонических растворов. Нахождение в природе хлорида натрия и его получение. Дополнительные испытания на чистоту хлорида натрия. Основные способы приготовления гипертонического раствора.

дипломная работа [389,7 K], добавлен 13.09.2016

Общие сведения об особых случаях приготовления растворов. Растворы медленно растворимых и крупнокристаллических веществ. Получение легкорастворимых солей и комплексов. Правила оформления изготовленных лекарственных форм. Приготовление растворов фенола.

реферат [33,7 K], добавлен 11.05.2014

Причины и условия, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества. Значение показателя растворимость, прозрачность и степень мутности, цветность растворов для определения чистоты лекарственных веществ. Определение воды методом дистилляции.

контрольная работа [350,2 K], добавлен 23.01.2016

Общая характеристика медицинских растворов. Изучение правил выбора растворителя, способов очистки. Контроль качества раствора натрия бромида 6,0, магния сульфата 6,0, глюкозы 25,0, воды очищенной до 100,0 мл. Оценка физиологического состава новокаина.

курсовая работа [67,7 K], добавлен 28.09.2015

Инъекционные формы, их характеристика. Преимущества, недостатки инъекционного введения. Классификация, технология, требования к инъекционным растворам. Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов, с стабилизатором, физиологических растворов.

курсовая работа [38,7 K], добавлен 16.02.2010