Седальгин-нео

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. «Sedalgin-neo» № 20
D.S. По 1 таблетке 4 раза в день

Россия:

Rp. Codeini 10 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 150 mg
Paracetamoli 300 mg
Phenobarbitali 15 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол — НПВС, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Продолжительность действия — 4-6 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза— 2 табл., суточная— 6 табл.

Показания

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности):
— артралгия;
— миалгия;
— невралгия;
— ишиалгия;
— мигрень;
— зубная и головная боль;
— альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).

Противопоказания

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— геморрагический диатез;
— апластическая анемия;
— лейкопения, агранулоцитоз;
— аспириновая бронхиальная астма (бронхиальная астма, вызванная гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));
— выраженные нарушения функции печени и/или почек;
— печеночная порфирия;
— указание в истории болезни на чрезмерное применение транквилизаторов (анксиолитиков), опиатов, седативных средств;
— высокая активность изофермента CYP2D6;
— глютеновая энтеропатия;
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— одновременное употребление алкоголя;
— повышенное внутричерепное давление;
— глаукома;
— выраженные патологии сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аритмия, острый инфаркт миокарда);
— возраст до 12 лет;
— период беременности и грудного вскармливания;
— гиперчувствительность к компонентам в составе Седальгина-Нео.

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет после проведения аденоидэктомии и/или тонзилэктомии из-за синдрома ночного апноэ (высокий риск развития тяжелых побочных действий, угрожающих жизни).

Кроме этого, Седальгин-Нео противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет с нейромышечными нарушениями, патологиями респираторной функции, инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей или легких, тяжелыми заболеваниями дыхательной системы или сердца, множественными травмами, после обширного хирургического вмешательства.

С осторожностью рекомендуется назначать при одновременном приеме содержащих парацетамол препаратов, в пожилом возрасте.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Форма выпуска

Таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео).

Седалит

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Tab. Sedalitini 0,3 №50
D.S. по 300-600 мг 3-4 раза/сут.

Россия:

Rp.: Lithii carbonatis 0,3
D. t. d. № 20 in tabul.
S. По 1 таблетке 2 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.
В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов.
Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.

Способ применения

Для взрослых:

Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме — 0.6-1 ммоль/л.
Для детей в возрасте до 12 лет — по 15-20 мг 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.

Показания

— Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза
— профилактика и лечение аффективных психозов
— профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом.
— мигрень
— синдром Меньера, сексуальные расстройства
— лекарственная зависимость.

Противопоказания

— лейкоз
— тяжелые оперативные вмешательства
— беременность, лактация.

Побочные действия

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.
— Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
— Cо стороны эндокринной системы: редко — нарушения функции щитовидной железы.
— Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белые, круглые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке). Состав 1 таблетки: активное вещество: карбонат лития – 300 мг; вспомогательные компоненты: стеарат кальция – 4 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 20 мг; картофельный крахмал – 14,62 мг; тальк – 6 мг; повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 55,38 мг; оболочка: диоксид титана – 2,1 мг; тальк – 1,65 мг; повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 1,837 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 5,87 мг; полисорбат 80 (твин-80) – 0,543 мг.
Седалит 300 мг №50 таблетки.

Седал-М ® (Sedal-M ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013053/01 от 31.08.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.03.17

Седал-М ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Седал-М ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

1 таб.
парацетамол	300 мг
метамизол натрий	150 мг
кофеин	50 мг
фенобарбитал	15 мг
кодеина фосфат	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания препарата Седал-М ®

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

• головная боль;
• зубная боль;
• мигрень;
• боли в мышцах и суставах;
• невралгия;
• болезненные менструации;
• радикулит;
• травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5	Боль в суставе
M54.1	Радикулопатия
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R50	Лихорадка неясного происхождения
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• бронхоспазм;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
• повышенное внутричерепное давление;
• черепно-мозговая травма;
• острый инфаркт миокарда;
• аритмии;
• артериальная гипертензия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• состояние алкогольного опьянения;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия хранения препарата Седал-М ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.