Семакс

Показания к применению

Интеллектуально-мнестические нарушения (сосудистые поражения мозга; последствия ЧМТ и нейрохирургических операций); постнаркозные расстройства; астеноневротический синдром (различного генеза, в т.ч. после воздействия ионизирующего излучения).

Повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактика психического утомления в наиболее напряженные периоды работы в аварийных условиях, особенно при монотонной операторской деятельности.

Острый ишемический инсульт.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов капель препарата, острые психотические состояния; расстройства, сопровождаемые тревогой; судороги (в анамнезе), беременность, период лактации, заболевания эндокринной системы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Интраназально. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 1-3 кап вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляют в несколько приемов, с интервалами 10-15 мин. Разовая доза составляет 1-18 кап (из расчета 0.3-3 мкг/кг). Вводят 2-3 раза в сутки, с интервалами 3-4ч, суточная доза — 420 мкг (из расчета 0. 7-7 мкг/кг). Курс лечения препаратом — 3-5 дней; при необходимости продлевают до 14 дней. Повторный курс через 2-4 нед.

Инсульт средней тяжести — за 1 прием вводится по 2-3 кап препарата (в 1 кап стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества) в каждый носовой ход, что составляет 2-3 мг (4-6 кап или 0.2-0.3 мл). Вводят 3-4 раза в сутки, с интервалами 3-4 ч, суточная доза — 6-12 мг (12-24 кап или 0.6-1.2 мл).

Тяжелый инсульт — за 1 прием вводится по 3-4 кап в каждый носовой ход, что составляет 3-4 мг (6-8 кап или 0.3-0.4 мл). Вводят 4-5 раз в сутки, с интервалами 2.5-3 ч, суточная доза препарата — 12-20 мг(24-40 кап или 1.2-2 мл).

Фармакологическое действие

Синтетический аналог фрагмента АКТГ/4-10/ (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), обладающий ноотропными свойствами и лишенный гормональной активности. Все аминокислоты гептапептида являются L-формами.

Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Действующее вещество капель препарата усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, общей анестезии и др. повреждающим воздействиям.

В условиях нервно-психического утомления применение капель препарата облегчает концентрацию внимания, улучшает операторскую деятельность, способствует сохранению и ускоряет восстановление умственной работоспособности.

Побочные действия

Возбуждение, бессонница, повышение АД, кожная сыпь.

Местные реакции при применении капель препарата: раздражение слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

Особых указаний при применении препарата не описано.

Взаимодействие

Учитывая способ введения препарата нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Семакс

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Семакс – медикамент, повышающий работоспособность, как физическую, так и умственную. Принадлежит к классу пептидов и оказывает нейрозащитное, актиоксидантное, ноотропное, психостимулирующее и антигипоксическое действие.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Семакса

Так как Семакс имеет две дозировки, его показания для терапевтического лечения отличаются.

• Для увеличения параметра стрессоустойчивости в напряженные рабочие моменты;
• Для снижения эмоциональной загрузки.

Особам до восемнадцати лет:

• Адаптация (в детском саду, школьный период);
• Гиперактивность;
• Снижение внимания, способности воспринимать и запоминать различные сведения.

• глаукома;
• отек и атрофия зрительного нерва;
• оптиконейропаия различного происхождения, и ее предотвращение;
• профилактика повреждения зрительного нерва на фоне офтальмогипертенезии.

• Предупреждение ишемического инсульта;
• Период реабилитации после перенесенного инсульта;
• ЧМТ;
• Реабилитация после перенесенных постнаркотичесих расстройств;
• Когнитивные нарушения, а также астено-невротические расстройства;
• Нарушения мозгового кровообращения хронического характера;
• Ишемические атаки.

• Перенесенное хирургическое лечение на головном мозге.

• Снижение памяти, рассеянность;
• Старческое слабоумие и осложнения со стороны нервной системы;
• Сниженная эмоциональная устойчивость.

• Терапия абстинентного синдрома;
• Сокращение периода интоксикации и уменьшение проявлений отравления этанолом.

Семакс с дозировкой 1%:

• Инсульт, включая острый период;
• Состояния после инсульта;
• Мигрень;
• Ишемические атаки;
• Невралгия.

[7], [8], [9], [10]

Форма выпуска

Препарат существует в двух формах. Это флаконы, только в одном случает заглушка имеет форму пипетки, а во втором – капельницы. При этом они также имеют одинаковый объем – 3мл, но разный процент лекарственного средства: 0,1% и 1 %. Каждый флакон, дополнен инструкцией и находится в картонной упаковке.

[11], [12], [13]

Фармакодинамика

Семакс характеризуется сразу несколькими механизмами действия на ЦНС:

1. Нейрометаболическое: проявляется даже при употреблении препарата в малой дозе, при этом увеличивая внимательность. Лекарство стимулирует развитие памяти, помогает при обучении. А также усовершенствует укрепление памятного следа. Кроме этого организм быстрее проходит привыкание при таких состояниях как: кислородное голодание, наркоз и ишемия церебрального характера. Стимулируя холинергические нейроны, Семакс, в определенных мозговых структурах, повышает интенсивность гидролитического фермента, относящегося к группе эстераз.

2. Нейронопротекное: запуская местное воспаление и нарушая деятельность трофических факторов, Семакс, тем самым, влияет на процессы отсроченной гибели нейронов. Благодаря снижению уровня глюкозы и кислорода, Семакс, оказывает нейротропное действие на холинергическую группу. Оно очень сильное, соизмеримо с фактором роста нервов. Помимо этого, препарат, уже на уровне генов, запускает соединение NGF и их различие. Также за счет влияния на триггерные молекулярные механизмы, нормализируя баланс цитокинов и повышая уровень факторов, понижающих воспаление, Семакс активирует синтез СОД, снижает уровень cGMP и вызывает торможение ПОЛ.

3. Антиоксидантное и антигипоксическое: При постепенном увеличении дозировок, Семакс, не снижая своего нейрометаболического действия, начинает проявлять антиоксидантный, ангиопротектективный и антигипотоксический эффекты. Все это имеет положительный эффект на привыкание человеческого организма к кислородному голоданию. Постгипервентиляционые ЭЭГ-эффекты, причина которых кроется в компенсаторном снижении кровотока мозга.

При интраназальном способе введения, Семакс начинает проявлять активность уже спустя четыре минуты и действует на протяжении 20 — 24 часов. Это явление объясняется деградацией, которая проходит последовательно. Поэтому нейропептид не теряет свои ферменты, а сохраняет их в своих фрагментах.

Препарат не оказывает местного раздражающего действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и мутагенных свойств. Семакс не вызывает аллергии и мало токсичен при одноразовом или длительном приеме.

[14], [15], [16]

Фармакокинетика

Препарат отличается простой фаркокинетикой. Попадая на слизистую оболочку носоглотки, он практически моментально всасывается. Биодоступноть при этом составляет около семидесяти процентов. Следом Семак, просачиваясь сквозь полупроницаемый барьер между кровью и нервной тканью, распределяется по всем органам. Потом, после попадания его в кровеносную систему и ткани, происходит биологический распад до отдельных аминокислот.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Использование Семакса во время беременности

Периоды гестации и кормления грудью являются противопоказаниями для использования Семакса.

Семакс, 1%, капли назальные, 3 мл, 1 шт.

Состав

Капли назальные 0,1%	1 л
семакс (в пересчете на 100% вещество)	1 г
метиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин)	1 г
вода очищенная	до 1 л

во флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 1%	1 л
семакс (в пересчете на 100% вещество)	10 г
метиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин)	1 г
вода очищенная	до 1 л

во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Семакс ® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС.

Семакс ® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса ® , сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс ® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.

Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс ® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Семакс ® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.

Направленное действие Семакса ® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.

Семакс ® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса ® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс ® на генном уровне включает синтез нейротрофинов — регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).

Семакс ® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).

Семакс ® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс ® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс ® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.

Семакс: Показания

Семакс ® капли назальные 0,1%

интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;

состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза;

преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;

восстановительный период после инсульта;

повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;

профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;

атрофия зрительного нерва;

невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;

в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).

Семакс ® капли назальные 1%

Ишемический инсульт (острый период).

Характеристика

Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Способ применения и дозы

Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.

Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.

Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.

Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.

Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

Семакс ® капли назальные 0,1%

В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.

Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).

Суточная доза — 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).

Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза — 600–900 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока — 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин.

Суточная доза — 400–600 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг. Курс лечения — 30 дней.

Семакс ® капли назальные 1%

Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.