- Соната Адамед — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав на 1 капсулу
- Описание:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код ATX:
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью:
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами:
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Лекарства > Соннат (таблетки)
- Соннат-КМП
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
Соната Адамед — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав на 1 капсулу
Действующее вещество: залеплон – 10,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 72,00 мг, лактозы моногидрат – 71,01 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,85 мг, натрия лаурилсульфат – 6,80 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 8,50 мг, магния стеарат – 0,85 мг.
Вспомогательные вещества (капсула №3) – корпус: краситель железа оксид черный – 0,0300%, краситель азорубин – 0,0429%, краситель железа оксид красный – 0,1600%, титана диоксид – 2,3333%, желатин – до 100,00%. Вспомогательные вещества (капсула №3) – крышечка: краситель индигокармин – 0,0471 %, титана диоксид – 1,0000%, желатин до 100,00%.
Описание:
твердые желатиновые капсулы №3, корпус розового цвета, крышечка голубого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов.
Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1). Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. Применение препарата в дозе 10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2-4 недельном приеме. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных иономорфных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и почти полностью (
71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность
30%. Плазменная концентрация находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.
Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 часа задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на всасываемость залеплона.
Распределение
Залеплон является жирорастворимым соединением. Объем распределения после внутривенного введения
1,4±0,3 л/кг. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала из-за
60% связи с белками плазмы. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза, которая приводит к образованию 5-оксозалеплона. Изофермент CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтилзалеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезэтил- залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается. Период полу выведения залеплона
1 ч.
Выведение
Осуществляется в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы – в виде 5-оксо- дезэтилзалеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы – в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.
Фармакокинетика у пожилых, в т.ч. у пациентов старше 75-летнего возраста, существенно не отличается от таковой у молодых пациентов.
Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой у здоровых, хотя концентрация неактивных метаболитов у них выше.
Показания к применению
Кратковременное лечение тяжелых форм нарушений сна (затруднение засыпания), приводящих к чрезмерной усталости, затрудняющих повседневную активность и снижающих работоспособность.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к залеплону или любому из компонентов препарата;
- Печеночная недостаточность средней степени тяжести (для данной лекарственной формы препарата);
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Синдром ночного апноэ сна;
- Тяжелая легочная недостаточность;
- Миастения;
- Острая дыхательная недостаточность;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Детский возраст до 18 лет.
- Пожилой возраст (для данной лекарственной формы препарата)
С осторожностью:
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой степени тяжести, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Ввиду отсутствия данных, применение залеплона во время беременности противопоказано. При назначении препарата женщинам детородного возраста перед началом терапии следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство. Врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.
В случае необходимости применения больших доз залеплона во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности, в результате фармакологического действия препарата.
Период грудного вскармливания
Ввиду проникновения залеплона в грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как больной почувствует, что не может заснуть.
Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать пациентов о недопустимости приема повторной дозы препарата в течение одной ночи!).
При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы пациентов противопоказано.
Детский возраст: данные о применении препарата у детей в возрасте до 18- лет отсутствуют, поэтому применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия, парестезия, сонливость и дисменорея.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MeDRA и со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® Адамед.
Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче, ни в коем случае не должна превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного.
Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения препаратом Соната ® Адамед сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.
В случае если пациент просыпается вскоре после полуночи в результате короткого периода полувыведения залеплона, может потребоваться назначение другого препарата с более длительным периодом полувыведения.
Следует предупреждать пациентов о том, что не допускается применение более одной капсулы за одну ночь.
Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.
Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приемом больших доз препарата, длительным лечением, алкогольной и лекарственной зависимостью.
При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов синдрома «отмены»: головной боли, мышечных болей, резко выраженного состояния тревоги, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.
По прекращении лечения бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными препаратами возможен рецидив или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром «отмены»). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как, например, изменения настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство.
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций.
В целях избежания развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у пациентов есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 часов после приема лекарства.
У пациентов, принимающих седативные и снотворные препараты, могут возникать такие комбинации действий, как «вождение во сне», «принятие пищи во сне» или «секс во сне». Такие эффекты были зарегистрированы у пациентов, которые не совсем проснулись после приема седативных или снотворных препаратов, и они, как правило, не помнили этих событий. В этих случаях рекомендуется прекратить прием залеплона.
Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, экстраверсии, нарушений восприятия и мышления, «кошмарных» сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.
Осторожность необходима при назначении залеплона пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции в ответ на прием седативных и снотворных препаратов. Очень редко при приеме залеплона могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции, требующие неотложной медицинской помощи. Повторное применение залеплона у таких пациентов противопоказано.
Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии противопоказано.
Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести противопоказано для препарата в дозе 10 мг из-за невозможности снижения дозы и опасности развития энцефалопатии противопоказано.
Применение препарата у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами:
Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности, необходимые для управления автомобилем и выполнения других видов деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 10 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в защищенном от детей месте.
Лекарства > Соннат (таблетки)
Соннат — таблетированный препарат третьего поколения гипнотиков. Лекарство обладает ярко выраженным снотворным эффектом, но при этом, не вызывает постсоматических нарушений. Благодаря хорошо выверенному соотношению компонентов, уменьшает период засыпания и содействует увеличению продолжительности сна. К тому же, медикамент улучшает качество сна и препятствует повторному просыпанию среди ночи.
Эффект от приема таблеток наблюдается уже спустя 30–40 минут и продолжается около 7–8 часов.
При правильном применении не оказывает неблагоприятного влияния на органы.
Назначением к приему лекарства станет расстройство сна и трудности при засыпании, частые пробуждения ночью и элементарная бессонница, психические расстройства и эмоциональные перегрузки, бронхиальная астма с частыми приступами.
Обычная взрослая доза — 1 таблетка перед сном. Иногда врач может удвоить дозировку, учитывая состояние больного. В пожилом возрасте (старше 60 лет) и при функциональных нарушениях со стороны печени и почек дозу рекомендовано снизить вдвое, то есть прием по половине таблетки.
Рекомендованный курс — не больше месяца.
Противопоказания: дыхательная недостаточность, индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации, возраст до 15 лет.
Нельзя прописывать таблетки людям, работа которых связана с управлением автомобиля.
К побочным эффектам можно отнести симптомы со стороны центральной нервной системы (тревожность, слабость, спутанность сознания, ухудшение памяти и эмоциональная лабильность) и пищеварительного тракта (рвота, сухость слизистых, тошнота, неприятный вкус во рту). Иногда возможны проявления аллергического характера (зуд, высыпания, гиперемия кожных покровов, отек Квинке).
При возникновении состояния передозировки, характеризующейся усилением всех побочных эффектов, необходимо отменить Соннат и провести комплексную терапию.
Препарат усиливает действие всех лекарств, воздействующих на нервную систему.
Хранит в безопасном месте не более трех лет.
Соннат-КМП
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,0075 г
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: зопиклона, в пересчете на 100% вещество 0,0075 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, таблеттоза-80, кальция стеарат,
оболочка: «Opadry II Yellow»*
* — в состав входят: триацетин, гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е 172).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой кремовато-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «КМП» на одной стороне. На поперечном срезе видно ядро белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства.
Код АТС N05C F01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6–8 часов. Максимальная концентрация в плазме составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения – 1–3 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата – обычно 5,5–6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.
Фармакодинамика.
Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе. Зопиклон укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Показания к применению
— нарушение сна, в том числе затрудненное засыпание, ночные пробуждения и раннее просыпание, преходящая, ситуационная и стойкая хроническая бессонница
— вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночной астме (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина)
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Рекомендуемая доза Сонната-КМП – 1 таблетка (7,5 мг зопиклона) внутрь незадолго до сна. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих стойкой бессонницей. Лицам пожилого возраста и при нарушениях функции печени и почек следует начинать с уменьшенной дозы – 1/2 таблетки (3,75 мг). Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная суточная доза во всех случаях не должна превышать 7,5 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.
Побочные действия
— ощущение горького или металлического вкуса во рту;
— раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение;
— антероградная амнезия, нарушение поведения, изменения сознания, агрессивность, хождение во сне, галлюцинации, снижение бдительности, бессонница, кошмарные сновидения, напряженность;
— физическая и психическая зависимость;
— аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактические
— тошнота, рвота, сухость во рту;
— головокружение, головная боль, атаксия;
— мышечная гипотония, астения;
— повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— дыхательная недостаточность, синдром ночного апноэ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— период беременности или лактации;
— тяжелая печеночная недостаточность;
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь усиливает седативный эффект зопиклона.
Соннат-КМП усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему (производные морфина, седативные препараты, антидепрессанты, нейролептики, барбитураты, анксиолитики, баклофен, талидомид, пизотифен и др.), что может привести к усилению депрессии. Параллельное применение с производными морфина увеличивает риск остановки дыхания. Существует повышенный риск остановки дыхания с возможным летальным исходом при одновременном приеме зопиклона с бупренорфином.
Учитывая, что метаболизм зопиклона осуществляется под влиянием изоэнзима CYP3А4 цитохрома Р450, то при его назначении с препаратами, которые являются ингибиторами CYP3А4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, интраконазол, ритонавир), необходимо снижение дозы зопиклона. Соответственно, при одновременном приеме с индукторами CYP3А4 (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и препараты зверобоя) может понадобиться повышение дозы зопиклона.
Не следует назначать одновременно с зопиклоном препараты — депрессанты ЦНС: другие снотворные, седативные Н1 антигистаминные средства, центральные антигипертензивные средства, поскольку это может привести к усилению депрессии.
Особые указания
Привыкание. После приёма бензодиазепинов или их производных на протяжении нескольких недель успокоительный или снотворный эффект одной и той же дозы может постепенно уменьшаться. У пациентов, у которых период лечения зопиклоном не превышал 4 недели, отмечалось отсутствие выраженного привыкания к препарату.
Зависимость. Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости. Развитию зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или другим веществам, включая алкоголь, тревожность. В очень редких случаях зависимость от зопиклона отмечалась при применении терапевтических доз.
После окончания лечения зависимость может приводить к появлению синдрома отмены. Некоторые симптомы которого возникают часто, но являются слабыми: бессонница, головная боль, тревожность, миалгия, мышечная напряженность и раздражительность. Другие симптомы, которые возникают очень редко: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги. Симптомы отмены могут развиваться спустя несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приёмами доз. Риск зависимости может возрастать при одновременном лечении несколькими бензодиазепинами как анксиолитиками или снотворными.
Также известны отдельные случаи злоупотреблением препаратом.
Рикошетная бессонница. Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить при помощи бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.
Амнезия и измененная психомоторная функция. На протяжении нескольких часов после приёма таблетки могут возникнуть антероградная амнезия и изменение психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном и удостоверившись, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна.
Поведенческие нарушения. У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать синдром изменения сознания (различной степени) и нарушения памяти и поведения: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бредовые идеи, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, эйфорию, раздражительность, антероградную амнезию, сугестивность (внушаемость).
Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц: аномальное поведение, аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает, автоматическое поведение с последующей амнезией.
Появление этих симптомов требует прекращения лечения.
Сомнамбулизм и связанное с этим поведение. У больных, которые приняли зопиклон и полностью не проснулись, отмечался сомнамбулизм и другие виды подобного поведения, когда пациент во время сна осуществляет вождение машины, приготовление и принятие пищи, телефонные звонки, сексуальные контакты, после чего он ничего не помнит.
Применение вместе с зопиклоном алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, повышает риск поведенческих расстройств, возникающих при применении зопиклона в дозах которые превышают максимально рекомендованную дозу.
Для пациентов, у которых развились такие нарушения поведения, настоятельно рекомендуется прекратить приём зопиклона.
Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и их производные (так же, как и какое-либо другое лекарственное средство) остается в организме на протяжении определенного времени, которое равно приблизительно 5 периодам полувыведения. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции печени, период полувыведения может быть значительно дольше. После применения повторных доз, зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния гораздо позже и при более высоком уровне. Эффективность и безопасность препарата можно оценивать только при достижении стационарного состояния.
Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью аккумуляции зопиклона не отмечалось.
Пациенты пожилого возраста. Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить о их успокоительном и/или миорелаксирующем действии, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьёзные последствия для этой группы больных.
Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.
Бессонница может быть признаком физического или психического нарушения. В случае, если после краткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.
Длительность лечения. Длительность лечения должна быть установлена четко и по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты с большим депрессивным эпизодом. Бензодиазепины или их производные не следует назначать в виде монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.
Процесс постепенного прекращения лечения. Пациентам необходимо четко объяснить как прекращать процесс лечения, о необходимости постепенного снижения дозировки, а также предупредить о риске рикошетной бессонницы. Это позволит минимизировать какую-либо бессонницу, которая может возникнуть из-за симптома отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенным.
Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.
Пациенты с дыхательной недостаточностью. Назначая бензодиазепин и его производные пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить о их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупреждающими признаками дыхательной декомпенсации, которая требует переведения больного в отделение интенсивной терапии).
Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты. Хотя после длительного применения не было выявлено аккумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры предосторожности. Пациентов следует предостеречь, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими успокоительными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Пациенты, принимающие препарат должны воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка проявляется глубоким продолжительным сном. Лечение: проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 1 контурной-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина
01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;