Левомицетин р-р 1%, 3%, 5%, 0.25% — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения спиртовой

Состав

хлорамфеникол (левомицетин) — 0,25 г; — 1 г; — 3 г; — 5 г.

этанол (этиловый спирт) 70 % — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae N.meningitidis) бактерий (Escherichia coli Haemophilus influenza Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiellaspp. Serratia spp. Yersinia spp. Proteus spp.) риккетсий спирохет некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов устойчивых к пенициллину тетрациклинам стрептомицину сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена.

Показания:

Бактериальные инфекции кожи вызванные чувствительными микроорганизмами в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие) пролежни трофические язвы раны фурункулы.

Противопоказания:

С осторожностью:

Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Беременность и лактация:

При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности.

Способ применения и дозы:

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном смоченным в растворе несколько раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения ретикулоцитопения лейкопения ранулоцитопения эритропения апластическая анемия агранулоцитоз.

Передозировка:

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи пониженная температура тела неритмичное дыхание отсутствие реакций сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40 %).

Лечение: гемосорбция симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарственные средства угнетающие костномозговое кроветворение увеличивают риск миелбсупрессии.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости в рекомендованных дозах его можно применять лицам управляющим транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия

Левомицетин (1%, 10 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

1 % раствор спиртовой для наружного применения, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество — левомицетин 1.0 г

вспомогательное вещество — спирт этиловый 70 % до 100 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06AХ02

Фармакологические свойства

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50 S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетский, спирохет и некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах действует бактериостатически. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Способствует очищению и заживлению ожоговых и гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

— гнойные поражения кожи

— воспалительные процессы наружного слухового канала, вызванные

Способ применения и дозы

Местно в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором. Курс лечения 3-5 дней.

Побочные действия

При местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии, мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата обратимы.

Противопоказания

— чувствительность к препарату

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

— детский возраст до 1 года

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Может вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с винтовой крышкой для лекарственных средств.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30˚С.

Беречь от детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан,

г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда,

Левомицетина раствор спиртовой (LevomycetIn solution In ethanol)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: 80/334/2 от 03.04.80 — Отмена Гос. регистрации

Левомицетина раствор спиртовой

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левомицетина раствор спиртовой

Раствор для наружного применения (спиртовой) 3%	100 мл
хлорамфеникол	3 г

25 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание незначительное.

Показания активных веществ препарата Левомицетина раствор спиртовой

Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

ЛЕВОМИЦЕТИНА РАСТВОР СПИРТОВОЙ

ЛЕВОМИЦЕТИНА РАСТВОР СПИРТОВОЙ: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Раствор для наружного применения (спиртовой) 5%	100 мл
хлорамфеникол	5 г

25 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Левомицетина раствор спиртовой (LevomycetIn solution In ethanol)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: 80/334/2 от 03.04.80 — Отмена Гос. регистрации

Левомицетина раствор спиртовой

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левомицетина раствор спиртовой

Раствор для наружного применения (спиртовой) 5%	100 мл
хлорамфеникол	5 г

25 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание незначительное.

Показания активных веществ препарата Левомицетина раствор спиртовой

Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.