Приказы 4н и 1022н: фармацевтическая экспертиза рецепта

Новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов вступили в силу еще 7 апреля прошлого года, но окончательный переход на рецептурные бланки нового образца произошел с 1 января 2020-го. Спустя чуть больше месяца, 9 февраля вступил в силу приказ №1022н, вносящий изменения в приказ 4н. А это значит, что провизорам и фармацевтам не помешает еще раз повторить самые важные пункты этих законодательных актов, чтобы проводить фармэкспертизу рецептов без сучка и задоринки.

Общие изменения

Согласно приказу 4н, в рецептурных бланках должны указываться:

• Фамилия и инициалы пациента, а не полностью фамилия, имя, отчество, как раньше
• Число, месяц и год рождения пациента, а не возраст
• Количество полных месяцев для детей до 1 года
• Фамилия и инициалы специалиста, назначившего лекарственные средства, а не ФИО полностью, как раньше. Кроме того, возможно указание реквизитов как ручным способом, так и с помощью штампа
• На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Вместо этого пишут «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». В этом случае нужна отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов составляет до 1 календарного года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
• При назначении готового препарата указывается количество действующих веществ в соответствии с инструкцией
• Если выписан препарат индивидуального изготовления, количество твердых и сыпучих субстанций указывается в граммах, жидких – в миллилитрах, граммах и каплях.

Кроме того, приказом №1022н введены следующие изменения:

• Разрешено изготавливать рецептурные бланки №107-1/у и №148-1/у-04(л) с помощью компьютерных технологий
• Появился дополнительный реквизит для бланков, изготовленных с помощью компьютерных технологий, — штрихкод
• Введено еще одно сокращение при оформлении рецептов: отныне слова «капля», «капли» можно сокращать gt. и gtt., соответственно.

Отменен бланк № 148–1/у-06 (л)

Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца формы № 148–1/у-04 (л).

Форма №107-1/у

Рецепт действителен 60 дней.

Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).

Оформляется для лекарственных препаратов:

• перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
• других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).

На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.

Форма №148-1/у-88

Рецепт действителен 15 дней.

• препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением отпускаемых по рецептам № 107/у-НП
• препаратов ПКУ, указанных в п. 5 Порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012.

На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС.

При выписывании рецепта количество назначенных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических или психотропных средств и с учетом клинических рекомендаций (согласно приказу №1022н). При этом нужна отметка надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медработника и печатью «Для рецептов».

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛС, содержащие кодеин и его соли, другие комбинированные ЛС, подлежащие ПКУ, препараты с анаболической активностью для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс до 60 дней.

Согласно приказу №1022н в случаях, когда курс лечения составляет более 30 дней, необходима надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача, печатью «Для рецептов» (или усиленной квалифицированной электронной подпись для электронных рецептов).

Рекомендованные количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт указаны в приложении №1 к приказу 4н. Кстати, там добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Форма №148-1/у-04(л)

Рецепт действителен в течение 30 дней.

Исключение составляют случаи, когда:

• Бланк дополнительно оформляется к форме №107/у-НП или №148-1/у-88 — тогда форма №148-1/у-04(л) действительна в течение 15 дней со дня оформления (приказ №1022н)
• Рецепт оформляется пенсионерам, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, гражданам, страдающим хроническими заболеваниями — срок действия таких рецептов может быть увеличен до 180 дней (приказ №1022н).

На бланке №148-1/у-04(л), согласно приказу №1022н, в графе % оплаты предусмотрен подпункт «иной %» (наряду с «Бесплатно» и «50%»).

Можно выписать только одно наименование ЛС.

При оформлении рецепта с помощью компьютерных технологий на рецепте должен быть штрих-код.

Форма рецепта предназначена для назначения препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение препаратов или получение препаратов со скидкой.

Форма № 107/у-НП

Срок действия 15 дней.

Оформляется при назначении наркотических и психотропных ЛП списка II Перечня, за исключением трансдермальных терапевтических систем и препаратов, содержащих наркотические вещества в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Количество наркотических средств или психотропных веществ в одном рецепте не должно превышать нормативы, указанные в приложении №1 к приказу 4н.

Пациентам, нуждающимся в длительном лечении, количество назначенного препарата может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза (приказ 4н). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», заверенная подписью врача, а также печать «Для рецептов».

Минздрав рекомендовал выписывать рецепты на максимальный срок

Минздрав России рекомендует врачам выписывать рецепты с максимально возможным сроком действия для снижения количества контактов и соблюдения режима самоизоляции пациентами. Об этом говорится в сообщении ведомства, которое поступило «Известиям» в четверг, 26 марта.

Мера позволит пациентам максимально сократить количество визитов в поликлиники.

По действующим правилам, аптеки могут отпускать лекарства в течение срока действия рецепта.

По бланкам формы № 107/у-НП в течение 15 дней с момента выписки рецепта отпускаются наркотические и психотропные препараты из списка II, кроме тех, которые выпущены в виде трансдермальных терапевтических систем — пластырей и пленок. В течение того же периода времени аптеки должны продавать психотропные лекарства, внесенные в список III Списка психотропных веществ, которые выписаны на бланках № 148-1/у-88.

По рецептам на бланках № 148-1/у-04 (л) или форме № 148-1/у-06 (л) отпускаются препараты гражданам, которые имеют право на бесплатные лекарства или со скидкой. Срок действия таких рецептов выбирает врач — 15, 30 или 90 дней.

Медпрепартаты, выписанные на бланках № 107-1/у, опускаются в срок от 60 дней до одного года.

Минздрав напоминает, что ранее разъяснял регионам, что рецепты следует выписывать с максимально продолжительным сроком действия. Соответствующее письмо было направлено в российские субъекты.

Ведомство обращает внимание, что необходимо создать условия для соблюдения амбулаторными пациентами режима самоизоляции и максимального снижения числа контактов с другими лицами. «В этой связи медицинским работникам рекомендуется проводить телефонный обзвон пациентов с хроническими заболеваниями и не приглашать их на прием», — отмечается в сообщении.

При обострении состояния таким пациентам следует вызывать врача на дом или скорую помощь. Росздравнадзору поручено контролировать ситуацию с выпиской рецептов.

Ранее стало известно, что правительство планирует с 27 марта разрешить дистанционную продажу безрецептурных лекарств. Соответствующий документ был опубликован на сайте кабмина 20 марта. Отмечалось, что лицензированные аптеки смогут продавать медикаменты в интернете с июля, а препараты по рецептам — с 2022 года.

По данным оперативного штаба на 26 марта, за сутки в России выявили 182 новых случая заражения коронавирусом. Всего в 56 регионах число инфицированных возросло до 840, накануне сообщалось о 658 заболевших.

Рецептология, часть 2: ошибки, формы бланков, сроки действия

Самвел Григорян продолжает обзор правил оформления рецептов, переходя от общих вопросов к частным

На нашем сайте продолжается опрос читателей, провизоров и фармацевтов, о том, какое из фармсобытий 2017 г. является для них самым важным. С каждым днем всё большее количество респондентов — на момент написания этих строк уже 55 % от общего числа выразивших мнение — в качестве такового выделяют вступление в силу Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н, утвердившего новые правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями и ИП.

В связи с этим, а также в связи с готовящимися изменениями в другой важный Приказ Минздрава от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…, порядка оформления указанных бланков…» мы решили продолжить обзор, начатый в статье «Рецептология: где кроются ошибки? Часть первая», и перейти от самых общих вопросов оформления рецептов к более частным.

Три рецепта: ошибки за ошибками

Но прежде несколько строк в качестве вступления. Наверно, многие первостольники поддержат мнение, что врачи довольно часто выписывают рецепты, скажем мягко, с ошибками. Вот не претендующий на репрезентативность краткий обзор трех рецептов, переданных первостольнику одной не самой загруженной провинциальной аптеки в выходной день в течение получаса.

Один из них был выписан по торговому наименованию, МНН отсутствовало (очень распространенное, возможно, самое частое нарушение). К тому же это торговое наименование было написано не на латыни. Еще в одном рецепте врач сперва указал торговое наименование, а уж после него, в скобках, МНН.

Далее, в двух из трех был указан срок действия рецепта «в течение 1 года» (форма № 107–1/у), но пометки «Пациенту с хроническим заболеванием» и прочей необходимой в подобных случаях информации (об этом см. ниже) на них не было. Также в данных рецептах имели место «мелочи» вроде ошибок в оформлении адресов, неправильных сокращений — например, «Tab.» вместо полагающегося «Tabl.», — печати «Для рецептов», почти закрывшей собой печать врача, и т. д. Оговоримся сразу, что мелочей в этом деле не бывает.

Не обошлось даже без такого грубого нарушения, как выписывание препарата на рецептурном бланке не той формы, которая полагается по законодательству. К этой теме мы сейчас и переходим.

Формы бланков

Большинство форм рецептурных бланков утверждены Приказом № 1175н; нормы, касающиеся их, содержатся, прежде всего, в пунктах 7–11 этого нормправакта. В них указано, для каких групп лекарственных препаратов предназначена та или иная форма. А пункты 10–12 и 14–15 Приказа № 403н устанавливают порядок отпуска лекарств в тех или иных случаях.

Кроме того, имеется Приказ Минздрава от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ…». Он утвердил специальный рецептурный бланк по форме № 107/у-НП, предназначенной для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. (Под «Перечнем» имеется в виду Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681).

Остальные формы рецептов можно классифицировать следующим образом. Рецептурные бланки № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на их получение бесплатно или со скидкой. Что касается рецептурного бланка формы № 148–1/у-88, то он предназначен для выписывания:

1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;

2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением отпускаемых без рецепта);

3) лекарственных препаратов, обладающих в соответствии с основным фармакологическим действием анаболической активностью;

4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих компоненты, перечисленные (в указанных количествах) в пункте 5 Приказа Минздрава РФ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»;

5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

Ну и бланк формы № 107–1/у предназначен для выписывания:

а) лекарственных препаратов, перечисленных в пункте 4 упомянутого выше Приказа № 562н (в указанных количествах);

б) иных лекарственных препаратов, не указанных выше (разумеется, за исключением безрецептурных).

Добавим к изложенному выше, что рецептурные бланки форм № 148–1/у-88, № 107–1/у, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) можно найти в Приложении № 2 Приказа № 1175н.

Сроки действия

Сколько действует рецепт врача? Ответ на этот вопрос утвержден Приказом № 1175н, включая его Приложение № 3.

1) Рецепты, выписанные на бланках формы № 107–1/у, действительны, согласно пункту 22 и Приложению № 2 Приказа № 1175н, в течение 60 дней со дня выписывания. В случае выписывания таких рецептов людям с хроническими заболеваниями медработникам разрешается:

(а) устанавливать срок его действия в пределах до 1 года;

(б) превышать установленное Приложением № 2 к Приказу № 1175н рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

Если имеет место описанное в (б), в обязанности медработника входит: сделать на рецепте пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска по нему препарата — еженедельно/ежемесячно/иные периоды — заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

2) Согласно пункту 21 Приказа № 1175н, срок действия «льготных» рецептов, выписанных на рецептурных бланках № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л), — 30 дней со дня выписывания.

Но здесь имеется оговорка. Для некоторых категорий граждан такие рецепты могут быть действительны в течение 90 дней. Перечислим их:

• пенсионеры;
• инвалиды первой группы и дети-инвалиды;
• люди, страдающие хроническими заболеваниями, которые требуют длительного курсового лечения.

3) Рецепты, выписанные на бланках формы № 148–1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания (см. пункт 20 и Приложение № 2 Приказа № 1175н). В то же время, согласно пункту 23 приказа, если речь идет о рецептах на

• производные барбитуровой кислоты,
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету,
• лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями,

то они могут выписываться на курс лечения до 60 дней.

В заключение данной главы отметим, что срок действия рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках по форме № 107/у-НП, составляет 15 дней (см. Приложение № 1 к упомянутому выше Приказу № 54н).

«Бяка» фармацевт и Добрый доктор

Согласно пункту 10 Приказа № 403н, если посетитель протягивает первостольнику рецепт формы № 107–1/у со сроком действия 1 год, в котором к тому уже указаны периоды отпуска и количество отпуска препарата в каждый период, то его необходимо вернуть посетителю с отметкой, содержащей сведения, перечисленные в пункте 9 данного приказа, а именно:

• наименование аптечной организации или ФИО ИП;
• торговое наименование, дозировку и количество отпущенного препарата;
• ФИО отпустившего препарат фармработника и его подпись;
• дату отпуска;

ФИО выписавшего рецепт медработника — в случаях, когда речь идет:

а) об описанном выше и разрешенном только по согласованию с медработником единовременном отпуске препарата по рецепту, срок действия которого составляет 1 год и в котором указаны периоды и количество отпуска препарата в каждый период (см. абзац 3 пункта 10 Приказа № 403н);

б) если дозировка препарата, имеющегося на данный момент в аптеке, превышает дозировку, указанную в рецепте (в данном случае решение об отпуске разрешено принимать только медработнику, см. абзац 4 пункта 7 Приказа № 403н).

Мы обращаем на данные нормы особое внимание, потому что, по отзывам первостольников, нарушения положений пункта 22 Приказа № 1175 и пункта 10 Приказа № 403 являются в настоящее время одними из самых распространенных в сфере оформления рецептов. Врачи довольно часто зачеркивают в нижней части бланка формы № 107–1/у слова «60 дней» — оставляя тем самым указание, что рецепт действителен в течение 1 года — но при этом то ли забывают, то ли не утруждают себя тем, чтобы сделать пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указать периодичность отпуска препарата, заверить всю эту информацию своей подписью и печатями, о которых шла речь выше.

А когда на этом основании пациенту в аптеке вынужденно отказывают в отпуске препарата, у последнего зачастую создается впечатление, что это «бяка» фармацевт придирается к рецепту, выписанному Добрым доктором. Нередко в таких случаях посетитель оказывает давление на первостольника с целью добиться своего. Последние могут иногда уступить нажиму, чего делать не следует, потому что подобная уступчивость — это путь превращения из бяки в кавычках в реальную бяку.

Добавим к сказанному, что еще одним довольно распространенным нарушением правил оформления рецептов является выписывание на одном бланке форм № 148–1/у-88, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) более одного наименования лекарственного препарата. Это запрещено пунктом 14 Приложения № 3 Приказа № 1175н. Тот же пункт определяет, что на рецептурном бланке формы № 107–1/у можно выписывать до трех наименований.

Сроки хранения

Cроки действия рецептов важны не только для первостольников и врачей, но и для пациентов. А вот сроки их хранения касаются в основном первого из упомянутых звеньев «лекарственного треугольника» — аптечных работников. Речь, разумеется, идет о бланках тех форм, которые не возвращаются посетителям. Эта тема регулируется в первую очередь пунктом 14 Приказа № 403н. Сроки хранения укладываются в следующую схему.

• 5 лет. В течение пяти лет в субъектах розничной торговли лекарственными препаратами должны храниться рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке по форме № 107/у-НП. Такой же срок установлен для хранения рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем и на психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, которые, как отмечалось выше, выписываются на бланках формы № 148–1/у-88.
• 3 года. Для рецептов на остальные препараты, выписываемые на бланке формы № 148–1/у-88 (они перечислены выше, в главе «Формы бланков»), а также на препараты, выписываемые на бланках «льготных» форм № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л), установлен трехлетний срок хранения.

3 месяца. Как следует из изложенного выше, в большинстве случаев рецептурные бланки формы № 107–1/у возвращаются посетителям. В то же время, пункт 14 Приказа № 403н обязывает в отдельных случаях хранить их в аптечной организации в течение трех месяцев. Этими случаями являются отпуск не подлежащих ПКУ:

• препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;
• других лекарственных препаратов, относящихся по АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация) к антипсихотическим средствам (N05А, здесь и далее указан код АТХ), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A).

При этом если препарат отпускается не разово, а периодически — согласно описанным выше правилам отпуска по рецептам формы № 107–1/у — то отсчет трех месяцев закономерно проводить с даты последнего отпуска по данному рецепту.

На этом мы не ставим точку в теме, потому что она объемная и подпитывается повседневной аптечной практикой. Немного перефразируя Михаила Жванецкого, можно сказать, что ее вообще нельзя закончить, а можно только прекратить. Так что до следующего семинара по рецептологии, дорогие коллеги.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.