Аналоги российских лекарств в США

Нужно проявить фантазию, собирая аптечку в путешествие по США. Брать придется всё! Учтите особенности организма, наличие хронических заболеваний и так далее. В США практически все препараты продают по рецепту врача, и только 10% лекарств отпускается без рецепта. Но это не значит, что, придя в аптеку, вы увидите голые полки.

!ВНИМАНИЕ: Для граждан России существует страховка от коронавируса на случай заболевания COVID-19.

Американская аптека — это магазин здоровья, где продаются витамины, биологически активные добавки, пробиотики и пребиотики, препараты на основе парацетамола, аспирина и ибупрофена, а еще чипсы, шоколадки, косметика и газировка?. Но лекарств, которые бывают необходимы сию минуту, зачастую просто нет. Даже нитроглицерин, уменьшающий боль при стенокардии, продадут только по рецепту. Фармацевт не обратит внимания на жалобы и боль — идите сразу на прием к врачу.

США — это страна, где все работают по протоколу. Врач выписал рецепт — вам дали препарат в аптеке. Нет рецепта — нет лекарства. Все препараты, которые могут пригодиться, везите с собой!

Аналоги российских препаратов в США

Как говорилось выше — купить без рецепта можно очень ограниченный ассортимент.

#ВАЖНО

Покупая препараты в США, имейте в виду, что при любом недомогании без рецепта вам продадут препарат на основе аспирина, парацетамола или ибупрофена. У них много противопоказаний — внимательно читайте инструкцию.

#ЛАЙФХАК

Чтобы узнать, можно ли купить препарат без рецепта, зайдите на сайт сети аптек Walgreens, здесь есть практически все препараты, которые можно купить без рецепта врача.

Как выглядят аптеки США

Аптека — это чаще всего магазин с аптечным отделом. Здесь можно купить еду, косметику, напитки и даже алкоголь и сигареты. Аптечный отдел или аптека всегда имеют вывеску «Pharmacy» или «Drugstore».

В каждой аптеке есть отдел Pick-up — здесь выдают лекарства по рецептам врача.

Американцы — трудоголики, они будут ходить на работу даже в полуобморочном состоянии, они не любят болеть, поэтому в каждой аптеке есть отдел, отгороженный ширмой, где вам поставят прививку от гриппа.

Еще во многих аптеках вам с удовольствием измерят давление, сахар и даже сделают некоторые анализы — за деньги.

Популярные сети американских аптек:

? CVS Pharmacy (сайт доступен только на территории США) — дорогая сеть аптек.

? HealthWarehouse.com — онлайн аптека с хорошими ценами.

? Kmart — дорогая сеть аптек.

? Walgreens — сеть аптек с очень высокими ценами.

? Costco — сеть с демократичной ценовой политикой.

? Sam’s Club — цены немного выше, чем в Costco, но тоже низкие.

? Drive Thru (много аптек по всей территории США, у каждой свой сайт) — аптеки для автомобилистов, вы заказываете препарат по телефону и забираете его, не выходя из автомобиля.

#ЛАЙФХАК

Цены на препараты в разных аптеках могут отличаться в несколько десятков раз. Например, Аторвастатин (препарат для снижения холестерина) в Kmart стоит $ 180, в Walmart — $ 130, в Costco — $ 17. Вот такой разброс цен. Так что, приобретая лекарственные препараты в США, не торопитесь, обзвоните аптеки и узнайте цены. А если вы едете в страну надолго, зарегистрируйтесь в бонусной программе. Она есть в каждой аптеке. Просто зайдите на сайт нужной аптечной сети, заполните форму, далее вы сможете сэкономить до 50% от стоимости покупки.

Что делать, если вам нужен рецептурный препарат

Идите к врачу. Он вас внимательно выслушает, осмотрит и выпишет рецепт. В рецепте напишет количество лекарства, которое требуется на курс. Далее вы с рецептом отправляетесь в аптеку и заказываете препарат. Туда его привезут через 2 часа, в наличии рецептурных препаратов чаще всего нет. Через 2 часа вам пришлют sms-оповещение о том, что препарат можно забрать. Вы получите заветную оранжевую баночку с лекарством. На ней будет написана ваша фамилия, способ применения и рекомендованная вам доза препарата. На каждую таблетку наносится код, и вы не перепутаете лекарства. Это удобная система — не нужно высчитывать, сколько препарата нужно на курс или докупать дорогие средства, которые могут оказаться лишними. Так вы заплатите строго за курс. Ведь лекарства в США дорогие.

Иногда врач сам отправляет электронный рецепт в удобную для вас аптеку. Вам останется лишь забрать препарат оттуда через пару часов.

Система работает только так. Никаких: «Ну продайте, пожалуйста, без рецепта, очень болит!» — никто слушать не будет. Болит — к врачу!

Немного нюансов

В России срок годности лекарственных препаратов строго контролируется надзорными органами, он есть на каждой упаковке (препарат годен до и дата). В США все не так. На препаратах пишут: “best before”, “best used by…” (лучше использовать до такой-то даты). А препарат на аптечной полке может лежать намного дольше, чем указано на упаковке. Американские фармацевты не считают такие препараты просрочкой. Если вы пришли в аптеку за безрецептурным препаратом — старайтесь не брать самые ближние к вам упаковки и проверяйте срок годности. Если вы купите лекарство с истекшим сроком годности — никто его не возьмет обратно, а лекарства в США, как уже упоминалось, очень дорогие.

Зачем нужна страховка путешественника в США

Если вы заболели и нужны рецептурные препараты — придется обратиться к врачу. Счета за лечение в этой стране просто астрономические. Американская медицина считается самой дорогой в мире.

Вызов скорой помощи стоит от $ 980, простая консультация терапевта — $ 250, операция на аппендицит — $ 60 000. Это очень серьезные суммы, поэтому страховка в США необходима для личного спокойствия и сохранения бюджета.

Ввоз медикаментов в США

По правилам:

1. В США можно ввозить лекарственные средства в количестве, необходимом для одного человека.
2. Препарат не должен содержать запрещенных веществ, со списком запрещенных препаратов можете ознакомиться здесь.
3. Средство, которое в России продается без рецепта, на таможне США может вызвать массу вопросов. Поэтому, собрав дома аптечку, идите к врачу, пусть он напишет рецепт на каждый препарат с указанием дозировки, кратности приема и курса лечения.
4. Не берите с собой Корвалол, Валосердин — они содержат фенобарбитал, запрещенный к ввозу в страну. Не берите с собой обезболивающие из России, многие не сертифицированы на территории США, такие препараты нельзя ввозить.
5. Медикаменты перевозите в оригинальных упаковках. Если вы что-то отрезали или отсыпали — не пропустят.

Все лекарства, кроме жизненно необходимых, сдавайте в багаж.

Как обстоят дела на самом деле:

Многие российские препараты вы сможете провезти беспрепятственно, только не набивайте полный чемодан — изымут без вашего участия. Если вы едете с семьей, вопросов к количеству препаратов не возникает. Но лучше всё-таки брать рецепт и везти оригинальные препараты с инструкцией по применению.

И никогда не берите средства из списка запрещенных — это грозит уголовной ответственностью!

Языковой барьер

Американцы считают, что на английском языке должны разговаривать все. Объяснения с помощью жестов и странного мычания здесь не сработают. Если вы не знаете английский — вооружайтесь Google Переводчиком.

Адреса аптек

В США отдел с медикаментами есть в каждом магазине. Еще можно заказать доставку препаратов через интернет-аптеку. Это самый дешевый и простой вариант.

«Правильные аптеки» Чем отличаются аптеки США и России (рассказывает американец)

Не знаю, насколько всем известно, но аптеки в России и Соединённых Штатах довольно сильно отличаются, именно об этом я расскажу, а также выражу свое мнение о том, где именно аптеки больше по душе.

Первое отличие — схожесть с супермаркетом. Практически все аптеки, которые я посещал в России были не самообслуживания, мне приходилось подходить к окну, где меня обслуживал фармацевт, ничего не имею против таких аптек, но первое время мне с моим совсем плохим русским было тяжело, конечно, куда проще, когда просто приходишь с рецептом от врача, не нужно ходить по всей аптеке и искать необходимые лекарства, особенно, когда рецепт написан русским врачом. В Америке мне бы пришлось бродить по большой аптеке, искать необходимые лекарства, особенно неудобно, когда все консультанты заняты.

все, что угодно, в том числе и мороженое

Второе отличие, можно сказать, есть часть первого . Почему американские аптеки такие большие? Потому что это не аптека, а настоящий супермаркет, а все потому, что американцы в аптеках продают все подряд: таблетки, мази, сиропы, а также продукты, алкоголь, декор для праздников, посуда, химия для дома, косметика, да и вообще все, что можно найти в обычном гипермаркете.

в аптеке и алкоголь можно приобрести)

Третья особенность аптеки в США — лекарства, которые продаются только по рецепту нужно будет ждать. Если у вас не просто список необходимых лекарств, например, для лечения простуды, которые можно купить в любое время, а конкретное лекарство, которое может получить человек только по рецепту, то придется ждать некоторое время, потому что такое лекарство будут заказывать в аптеку, откуда вам нужно будет забрать.

Так какая же аптека, на мой взгляд, является правильной? Все-таки я склонен к российской аптекой, потому что в аптеки России вам помогут подобрать лекарство, а также сразу купить, да, возможны очереди, но в американской аптеке очередь может состоять из покупателей какого-нибудь порошка для стирки. Аптека в России именно аптека, то есть место, где купить лекарство и необходимые для лечения и поддержания здоровья приспособлений.

А Вам было известно о таких особенностях американских аптек? Пишите в комментариях.

Понравилась статья? Подпишитесь на канал, чтобы быть в курсе самых интересных материалов

В США Amazon начала доставлять лекарства по рецепту на дом

Американская компания интернет-торговли Amazon открыла новый сервис по доставке рецептурных лекарств. Об этом говорится в заявлении, опубликованном во вторник, 17 ноября, на сайте корпорации.

В Amazon Pharmacy клиенты могут приобрести выписанные по рецепту препараты. Уточняется, что необходимо создать учетную запись на новом сервисе и предоставить подтверждение, что лекарство выписал врач. Существует ряд препаратов, которые нельзя заказать, например, опиоидные.

Во время покупки клиент может ввести данные своей медицинской страховки, и часть расходов на приобретение препарата страховая компания возьмет на себя, если страховка предоставляет такую опцию. В Amazon также заверили, что предполагается система скидок.

20 октября министр промышленности и торговли Денис Мантуров заявил, что Минпромторг и Минздрав России в целом поддерживают формат продажи в интернете рецептурных лекарств, но всё упирается в маркировку. Министр считает, что в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) нужна общая прослеживаемость движения лекарств.

С 1 июля правительство России обязало производителей лекарств маркировать продукцию.

В начале апреля президент России Владимир Путин подписал закон, который разрешает дистанционную продажу рецептурных лекарств на период чрезвычайной ситуации и эпидемий. Согласно документу, реализовать такие препараты для медицинского применения в рознице могут аптеки, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, занимающегося контролем и надзором в сфере здравоохранения.

В феврале Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ) предложила Госдуме разрешить продажу рецептурных лекарств в интернете. В ассоциации подчеркнули, что в рамках национального проекта «Здравоохранение» предполагается создание системы электронных рецептов.

Цены на лекарства, отпускаемые по рецепту в США — Prescription drug prices in the United States

Цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Соединенных Штатах неизменно остаются одними из самых высоких в мире. Высокая стоимость рецептурных лекарств стала основной темой обсуждения в 21 веке, что привело к дебатам о реформе здравоохранения в США в 2009 году и вновь привлекло внимание в 2015 году. Основная причина высоких цен на рецептурные лекарства в Соединенных Штатах по сравнению с в других странах — это неспособность предоставленных государством монополий в секторе здравоохранения США использовать свои позиции на переговорах по снижению цен. Демократическая партия в целом выступает за то, чтобы разрешить правительству вести переговоры о ценах на лекарства, в то время как Республиканская партия предотвратила принятие законопроектов, которые позволили бы это.

Согласно всеобъемлющему обзору существующей литературы к 2021 году, в Соединенных Штатах цены на рецептурные лекарства были выше, чем во всех 32 сравниваемых странах. В США цены на рецептурные препараты на 256% выше, чем в странах сравнения.

СОДЕРЖАНИЕ

История

Фармацевтические препараты — единственная крупная медицинская услуга, в которой производитель может устанавливать цены без особых ограничений, по словам Питера Баха из исследовательской группы Health Outcomes Research Group Мемориального центра рака им. Слоуна Кеттеринга , Нью-Йорк, и Стивена Пирсона из Института клинических и медицинских исследований. Экономическое обозрение, Бостон. По состоянию на 2004 год цены на фирменные препараты в Соединенных Штатах (США) были значительно выше, чем в Канаде, Индии, Великобритании и других странах, почти во всех из которых существует контроль над ценами , в то время как цены на непатентованные лекарства, как правило, были выше в Канаде. .

В 2003 году Конгресс с большинством республиканцев учредил программу Medicare Part D , которая помешала Medicare, крупнейшей системе здравоохранения страны с единым плательщиком, вести переговоры о ценах на лекарства. Фактически, производителям лекарств в США было разрешено устанавливать свои собственные цены, что привело к нерегулируемым колебаниям цен на рецептурные лекарства. Однако правительство использует стратегии ценообразования на лекарства для других небольших государственных программ здравоохранения, таких как Управление здравоохранения ветеранов , Министерство обороны , Программа ценообразования на лекарства 340B (1992) и Medicaid .

В 2005 году Счетная палата правительства (GAO) изучила изменение розничных цен на лекарства в США с января 2000 года по декабрь 2004 года и обнаружила средние обычные и общепринятые цены (U&C) для 30-дневного запаса 96 лекарств, часто используемых людьми, участвующими в программе. Программа для федеральных служащих BlueCross BlueShield увеличилась на 24,5%. Средние цены U&C на фирменные рецептурные препараты выросли в три раза по сравнению со средними ценами на непатентованные лекарства.

В 2007 году AARP опубликовала серию исследований, показывающих, что цены на рецептурные лекарства растут значительно быстрее, чем общая инфляция. Американский институт предпринимательства , консервативный мозговой центр , подверг критике методологию , как завышение инфляции цен на лекарства.

Подавляющее большинство населения выступает за то, чтобы Medicare могла вести переговоры о ценах на лекарства. В 2019 году контролируемая демократами Палата представителей успешно приняла закон, разрешающий правительству вести переговоры о наркотиках в контролируемых ими палатах, но аналогичный закон был заблокирован республиканцами в Сенате.

Закон о доступном медицинском обслуживании

В 2010 году был принят Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании , широко известный как Obamacare или Закон о доступном медицинском обслуживании. Цель состояла в том, чтобы увеличить количество людей, пользующихся услугами здравоохранения в Соединенных Штатах, и уменьшить влияние индивидуальных расходов на здравоохранение на домохозяйства, особенно с учетом того, что многие американцы потеряли медицинское страхование во время Великой рецессии . Из его многочисленных положений, две направлено на снижение нагрузки по рецепту лекарств, как относящееся к щели покрытия Medicare Part D . В рамках покрытия Medicare 2016 года люди платили франшизу до тех пор, пока не достигли предела в 3310 долларов. Затем они попали в пробел в покрытии, где они заплатили примерно половину общей стоимости препарата. Как только ежегодные наличные расходы достигают 4850 долларов, начинается фаза катастрофического покрытия, и человек платит очень небольшую сумму за продолжение лечения. В 2010 году первое положение, вступившее в силу незамедлительно, заключалось в предоставлении скидки в размере 250 долларов в течение одного года тем людям, у которых отсутствует страховое покрытие, для оплаты их лекарств. Второе положение, вступившее в силу в январе 2011 года, создало 50% скидку на фирменные рецептурные лекарства для пожилых людей, находящихся в зоне покрытия. Субсидии должны были предоставляться до 2020 года, когда предполагалось ликвидировать разрыв в покрытии.

Скачки цен на универсальные товары

В редакционной статье New York Times за декабрь 2015 года высказывалась мысль, что «цены на лекарства поднялись до астрономических высот только по одной причине, кроме желания производителей лекарств максимизировать прибыль», указывая, в частности, на стратегии Turing Pharmaceuticals и Valeant Pharmaceuticals в отношении прав на производство и продажу дженерики, которые имели административную исключительность, а затем резко повышали цены, были широко осуждены как в фармацевтической промышленности, так и за ее пределами. В ответ Министерство здравоохранения и социальных служб и обе палаты Конгресса провели публичное собрание и слушания, соответственно, для расследования взвинчивания цен . В апреле 2017 года Мэриленд попытался стать первым штатом, предоставившим генеральному прокурору штата право подавать в суд на фармацевтические компании за резкое повышение цен на лекарства. В апреле 2018 года, разделенная панель суда Соединенных Штатов Апелляционный четвертого округа установил , что закон Мэриленд нарушил Бездействующий Commerce Пунктом в Конституции Соединенных Штатов .

Примеры пораженных лекарств включают автоинъекторы адреналина и инсулин . В период с 2011 по 2016 год Mylan был единственным конкурентом на рынке и поднял цену на EpiPen почти на 400%, а потребители, которые были вынуждены платить наличные деньги, заплатили, как сообщалось, 600 долларов или более за две упаковки автоинжекторов EpiPen. . Из-за общественного протеста и спроса, Mylan и Teva Pharmaceuticals позже объявили о выпуске дженериков для EpiPen. Однако цены для пациентов, которым необходимо платить наличными, по-прежнему высоки. Денежная цена дженерика адреналина по-прежнему в среднем составляет около 350 долларов за упаковку двух автоинъекторов, и если страховка пациента не покрывает дженерик адреналина, ему может потребоваться, чтобы его лечащий врач подал апелляционное письмо в страховую компанию от их имени.

Распоряжения Трампа

В июле 2020 года президент Дональд Трамп подписал четыре указа, направленных на снижение затрат на лекарства. Один приказ разрешил ввоз определенных лекарств из Канады, а другой приказ изменил порядок переговоров о скидках на лекарства, отпускаемые по рецепту, для пациентов Medicare . Самый радикальный приказ обязывает Medicare продавать определенные лекарства по той же цене в зарубежных странах. Однако этот приказ может не вступить в силу, поскольку администрация Трампа планирует вести переговоры с фармацевтическими компаниями. Несмотря на приказы, эксперты по политике здравоохранения заявили, что они практически не повлияют на снижение затрат на лекарства, отпускаемые по рецепту, для пациентов, поскольку они требуют выполнения со стороны Министерства здравоохранения и социальных служб, и весьма вероятно, что для отмены приказа будут поданы судебные иски. .

Расходы на лекарства

Расходы на фармацевтические препараты можно определить как расходы на лекарства по рецепту и безрецептурные продукты, за исключением лекарств, потребляемых в больницах. Это было упомянуто вместе с ценой на лекарства, но это не то же самое.

В 1960 году расходы на лекарственные препараты составляли 11,5% национальных расходов на здравоохранение в США, постепенно снижаясь до минимума в 5,5% в 1980 году, прежде чем снова подняться до 10,4% в 2000 году, а в период с 2000 по 2013 год они составляли от 10% до 12%. .

В 2010 году расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, составили 10% от общих расходов на здравоохранение в США в размере 2,6 триллиона долларов, и это третья по величине доля после расходов на больницы, а также на услуги врачей и клинические услуги.

По данным ОЭСР, по данным ОЭСР, в 2013 году «расходы на фармацевтику» в США без учета затрат на лекарственные препараты в больницах составили 1 034 доллара на душу населения . В 2006 году данные Обзора медицинских расходов были проанализированы, чтобы определить затраты на здравоохранение для американских домохозяйств. Исследование показало, что 19,1% американцев, как считается, несут финансовое бремя из-за расходов на здравоохранение, поскольку они тратили на это более 10% своего дохода.

В 2003 году данные Обзора медицинских расходов показали, что только 9,5% американцев с покрытием Medicare не имели расходов на лекарства, отпускаемые по рецепту, в то время как 61,6% имели расходы на рецептурные лекарства до 2083 долларов, а 28,9% из тех, кто участвовал в программе Medicare, имели расходы выше 2084 долларов. Семьи с низким доходом, как правило, имели более высокие расходы на рецептурные лекарства в течение года: 18,9% бедных семей платили более 4 724 долларов по сравнению с 13,2 и 12,5%, у которых расходы на лекарства по рецепту составляли от 2 084 до 4 723 долларов и 1-2 083 долларов, соответственно.

Специализированные фармацевтические препараты в США

Лекарства, отпускаемые по рецепту, известные как «специальные» препараты, стали неотъемлемой частью лечения некоторых сложных заболеваний, включая определенные виды рака и аутоиммунные заболевания . Кроме того, некоторые общеизвестно устойчивые к лечению инфекционные заболевания, такие как ВИЧ и гепатит С, теперь стали управляемыми (а последний излечим) с помощью так называемых «специализированных фармацевтических препаратов». « Специализированные фармацевтические препараты » обычно классифицируются как таковые, обладая одной или несколькими из следующих характеристик: высокая стоимость, высокая сложность или высокая степень чувствительности (т.е. требующие особого мониторинга, последующего наблюдения или техники введения или помощи). Количество специализированных фармацевтических препаратов резко возросло с 1990 года, когда было доступно только десять; к 2015 г. было доступно 300 специализированных продуктов, более 700 находились в разработке (Pew, 2016). Высокая стоимость специализированных фармацевтических препаратов в дополнение к обычно высокой стоимости рецептурных лекарств в Соединенных Штатах вызвала много споров. Как на индивидуальном, так и на общественном уровне становится все труднее позволить себе оплачивать такие лекарства, поскольку использование специализированных фармацевтических препаратов продолжает расти вместе с их стоимостью, которая в течение 2015 года росла быстрее, чем инфляция в течение многих лет подряд. (AARP 2015). В 2015 году 1-2% населения США употребляли специальные лекарства, но на эти лекарства приходилось 38% расходов на лекарства за тот год. Необходимо найти путь вперед, который обеспечит предоставление специализированных лекарств тем, кто в них нуждается, доступным и устойчивым образом. Недавнее изменение политики Центров услуг Medicare и Medicaid позволит планам Medicare Advantage использовать инструменты управления формулярами, используемые в коммерческих планах, такие как требования по ступенчатой ​​терапии, для управления затратами на лекарства, включая специализированные фармацевтические препараты Chambers et al. могли идентифицировать один путь к определению стоимости специализированных фармацевтических препаратов с помощью анализа экономической эффективности:

Проведение анализа экономической эффективности может быть желательным, чтобы показать ценность лекарства по сравнению с предыдущим стандартом лечения. Даже если новое лечение является дорогостоящим, его дополнительная рентабельность может быть в пределах порога готовности платить, поскольку специализированные препараты, хотя и более дорогие, часто также связаны с наибольшим выигрышем в QALY.

Эффекты

В 2006 году данные Обзора медицинских расходов были проанализированы, чтобы определить затраты на здравоохранение для американских домохозяйств. Он показал, что 19,1% американцев тратили более 10% своего дохода на медицинские расходы. Считалось, что эти американцы несут финансовое бремя из-за расходов на здравоохранение. Одним из примеров является исследование, проведенное в 2018 году Американской диабетической ассоциацией, в котором говорилось, что стоимость инсулиновых устройств в аптеке может быть почти на 200 долларов меньше, чем по указанным ценам на аналоги. Высокая стоимость рецептурных лекарств заставила многих американцев использовать меры по сокращению расходов, а также привела к реформированию законодательства в области здравоохранения.

Несоблюдение рецептов и последствия для здоровья

Еще один распространенный способ сэкономить деньги — это пропустить или уменьшить дозировку или полностью отказаться от рецепта из-за ограничений по стоимости.

Одно исследование показало, что потребители в США платят цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, от 4 до 10 раз больше, чем в других странах, даже если они более развиты или промышленно развиты, и что цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, выросли вдвое больше, чем уровень инфляции за последние 12 лет. Четверть американцев, принимающих лекарства по рецепту, заявили в июне 2015 года, что они не получали рецепт за последние 12 месяцев из-за затрат, а 18 процентов сообщили, что они «сократили таблетки наполовину или пропустили прием», согласно опросу Kaiser Family Foundation . Опрос, проведенный в 2015 году Национальным центром статистики здравоохранения, показал, что 8% американцев не принимали назначенные лекарства для экономии денег. Аналогичные исследования, проведенные десятью годами ранее, показали, что цифры очень похожи на цифры 2015 года из опроса Kasier Family Foundation. В 2007 году было подсчитано, что 23,1% американцев (51 миллион) не соблюдали инструкции по рецепту из-за стоимости рецептурных лекарств. Для сравнения: только 8% канадцев пропустили прием или не выписали рецепт в том же году из-за стоимости рецептурных лекарств. Число американцев, сообщивших о несоблюдении назначенных им рецептов из-за затрат, более чем в два раза превышало число канадцев. Факторами, которые повлияли на то, что человек с большей вероятностью не будет следовать предписанным им инструкциям по лечению, были возраст, количество проверок у врача, текущие проблемы со здоровьем, доход и страховое покрытие. Например, взрослые в возрасте от 18 до 35 лет с большей вероятностью пропускали дозы или не выполнили рецепт, чем люди в возрасте 75 лет и старше. Те, кто реже посещал врача, и люди с хроническими заболеваниями или ограниченными возможностями также чаще сообщали о несоблюдении. Причина, по которой люди с продолжающимся заболеванием или инвалидностью пропускают прием, вероятно, связана с повышенной сложностью и более высокими ценами на необходимые лекарства. Доход и страховое покрытие также были основными факторами, определяющими, будет ли пациент принимать лекарства в правильных дозах в течение правильного периода времени. Те, кто не имел страхового покрытия или относились к категории лиц с низким доходом, имели очень высокий уровень несоблюдения приема лекарств, даже несмотря на то, что в Соединенных Штатах существует политика страхового покрытия лекарств для лиц с низким доходом. Те, чьи расходы на здравоохранение составляют более 10% их дохода и создают финансовое бремя для пациента, считаются незастрахованными, независимо от того, имеют ли они медицинскую страховку или нет.

Один из способов изучить потенциальное влияние высоких цен на лекарства на состояние здоровья — это посмотреть на последствия наличия страховки на лекарства по рецепту и последующих госпитализаций. Исследования связывают получение планов страхования по рецептам с меньшим количеством госпитализаций и более низкими расходами на здравоохранение. Например, для получателей Medicare в период с 2002 по 2010 год получение страховки на рецептурные лекарства через Medicare Part D было связано с 8% снижением количества госпитализаций, 7% -ным снижением расходов Medicare и 12% -ным сокращением общего использования ресурсов. .

Рецепты из других стран

В 2003 г. газета Washington Post писала, что « согласно оценкам таможни США, 10 миллионов граждан США ввозят лекарства на сухопутных границах каждый год. Еще 2 миллиона упаковок фармацевтических препаратов ежегодно прибывают международной почтой из Таиланда, Индии, Южной Африки и других пунктов». Рецептурные препараты также ввозились в страну в больших количествах через Канаду из-за разницы в ценах на рецептурные лекарства в этих двух странах. В 2004 году было подсчитано, что американцы покупали в канадских аптеках патентованные лекарства на сумму более 1 миллиарда долларов США в год, чтобы сэкономить деньги. В США одни из самых высоких цен на специальные лекарства по сравнению с другими развитыми странами. В течение 2014 года стоимость рецептов увеличилась как минимум на 11,4%, а за последние восемь лет — на 58%. Средняя стоимость месячной поставки фирменных лекарств может достигать пары сотен долларов США, тогда как в Канаде и Великобритании то же самое лекарство может стоить до 40 долларов США. В большинстве случаев пациенты платят меньше за большее.

Причины высоких цен

Вариативность и непрозрачность

По состоянию на 2015 год цена фармацевтического препарата зависит от того, кто платит, а также от многих других факторов, согласно действующему администратору федеральных программ Medicare и Medicaid: прейскурантная цена , оптовая цена , средняя оптовая цена (фармацевтические препараты) , скидки, дополнительные скидки, наценки из больниц, наценки для врачей, цены на лекарства для стационарных пациентов по сравнению с амбулаторными пациентами, уровни формуляра (аптеки) , цена почтового перевода, цены на биоподобные препараты , истечение срока действия патента, соединения, образцы и многие другие способы, которые в конечном итоге скрывают реальность заплаченной цены , кто их платит и как все это влияет на решения о лечении ».

Эксклюзивность на рынке

На рынке без ценового контроля конкуренция является ключом к снижению цен на лекарственные препараты. Однако правовая защита в виде патентов приводит к утвержденной правительством монополии на продажу определенных лекарств. Обычно патенты допускают исключительное право на рынок в течение максимум 20 лет после утверждения патента. Однако, учитывая, что одобрение лекарства FDA может занять от 10 до 12 лет, фармацевтическим компаниям может быть предоставлено продление патента, действительное в течение максимум 14 лет после одобрения лекарства FDA.

Но даже по мере того, как срок действия патента приближается к истечению, производители фармацевтических препаратов используют несколько стратегий, чтобы отложить выход на рынок непатентованных лекарств. Это может включать получение дополнительных патентов на другие аспекты лекарственного средства, такие как «его покрытие, солевой фрагмент, состав и способ введения». Примером этой стратегии является получение компанией AstraZeneca PLC («AstraZeneca») патента на энантиомер омепразола (Prilosec), лекарство от изжоги. Патент был получен без существенных доказательств повышения эффективности энантиомера. В результате AstraZeneca смогла продать свой продукт под новым брендом эзомепразол (Nexium) с наценкой в ​​600%.

Фармацевтические компании также применяют стратегию «плати до отсрочки», при которой они заключают соглашение об обратной оплате с компанией-производителем генериков, чтобы задержать производство дженериков. Так было в 2008 году, когда между AstraZeneca и Ranbaxy Laboratories Ltd. («Ranbaxy») было заключено соглашение о задержке выпуска Ranbaxy генерической версии запатентованного AstraZeneca лекарства от изжоги Nexium до 2014 года.

Фармацевтические компании также повысили цены на лекарства в этот период рыночной исключительности. Одно исследование показало, что пероральные противоопухолевые препараты, представленные в 2014 году, были в шесть раз дороже на момент запуска, с поправкой на инфляцию, чем лекарства, представленные в 2010 году. После того, как эти новые препараты будут представлены в течение этого периода рыночной исключительности, эти производители используют патентную защиту и другие эксклюзивные права. программы продолжают повышать цену на лекарство из года в год, даже несмотря на то, что никаких существенных улучшений в лекарстве не происходит. Только за период с 2014 по 2015 год более 260 фирменных рецептурных препаратов подорожали в среднем на 15,5 процента, что в 130 раз превышает общий уровень инфляции. Эта система создает естественную монополию для фармацевтических компаний, что означает, что они могут повышать цены, не подвергаясь никакому наказанию со стороны федерального правительства.

Дженерики обычно снижают цены на эти фирменные препараты, поскольку они становятся прямыми конкурентами, однако более 500 лекарств имеют только один продаваемый непатентованный препарат. Этой конкуренции просто недостаточно, чтобы снизить цену. Известно также, что производители патентованных лекарств не дают потенциальным производителям дженериков получить образцы лекарств, которые им потребуются для проведения исследований биоэквивалентности, которые являются ключевыми для разработки новых дженериков. Также произошло резкое увеличение количества слияний и поглощений между производителями, что ведет к гораздо меньшим и менее конкурентным рынкам. Например, в период с 2008 по 2015 год Valeant Pharmaceuticals купила более 100 различных компаний. Эта рыночная практика продолжает набирать популярность в течение последних нескольких десятилетий и остается довольно серьезной проблемой.

Прибыль фармацевтической компании

Исследование Kaiser Family Foundation, проведенное в июне 2015 года, показало, что общественность ссылается на «прибыль фармацевтических компаний» как на первую причину высокой стоимости рецептурных лекарств (выбрали 77%), за которой следует стоимость медицинских исследований (64%), стоимость маркетинга и рекламы (54%), а также стоимости судебных исков против фармацевтических компаний (49%) ». CBS MoneyWatch сообщает, что в половине из 16 публичных фармацевтических компаний, включенных в его исследование, прибыль превышала затраты на НИОКР, в то время как во всех, кроме одной, у компаний «корпоративные накладные расходы» (включая продажи, административные расходы и маркетинг) превышали прибыль.

По состоянию на 2015 год несколько фармацевтических компаний разработали новую бизнес-стратегию «доминирования на неконкурентоспособных рынках старых лекарств с последующим значительным повышением цен».

Только за 2019 год подорожали более 3400 лекарств. Например, компания Allergan повысила цены на 51 лекарство, что составляет чуть более половины от общего количества лекарств. Стоимость некоторых лекарств, производимых Allergan, подорожала на 9,5%, а на другие — на 4,9%. Это помогло Allergan только в 2018 году получить прибыль в размере более 15 миллионов долларов. Эта тенденция наблюдается во всей отрасли здравоохранения, поскольку цены на лекарства растут вместе с прибылями крупнейших фармацевтических компаний.

Исследователи из JAMA обнаружили, что в период с 2000 по 2018 год 35 крупнейших фармацевтических компаний в США получили совокупный доход в размере 11,5 триллиона долларов с валовой прибылью в размере 8,6 триллиона долларов. Основные результаты этого исследования относятся к средней марже чистой прибыли, которая представляет собой процент от выручки после вычета всех расходов компании. Медианная маржа чистой прибыли 35 фармацевтических компаний была больше, чем у 357 нефармацевтических компаний из списка S&P 500, при этом 35 компаний имели среднюю маржу чистой прибыли 13,7%, в то время как S&P 500 имел медианную маржу чистой прибыли 7,7%. Ведущий автор, профессор Фред Ледли, который является директором Центра интеграции науки и промышленности в Университете Бентли, заявил, что «прибыли фармацевтических компаний статистически неотличимы от прибылей технологических компаний».

Орфанные препараты

Фармацевтические компании могут устанавливать цены на новые лекарства, особенно орфанные лекарства , то есть лекарства, которые лечат редкие заболевания, определяемые в Соединенных Штатах как болезни, поражающие менее 200 000 пациентов, по цене, которую не может заплатить ни один человек, поскольку плательщиками являются страховая компания или государство. . В 1983 году Конгресс принял Закон о лекарствах от орфанных лекарств (ODA), чтобы стимулировать фармацевтические компании исследовать редкие болезненные состояния, такие как приобретенная гемофилия A и глиобластомы. До ODA FDA одобрило 34 орфанных препарата. После принятия ODA FDA одобрило более 500 орфанных препаратов в последующее десятилетие; успешное достижение цели увеличения количества орфанных препаратов, одобренных FDA. Орфанное лекарство может стоить до 400 000 долларов в год. Монополизация орфанных препаратов оказалась очень прибыльной стратегией для фармацевтических компаний; У редких заболеваний мало пациентов, поэтому не требуется больших вложений в маркетинг, и у пациентов редко есть другие возможности. Кроме того, большая часть орфанных препаратов (93%) покрывается страховыми плательщиками. Перед лицом непрекращающейся критики руководители фармацевтических компаний защищают эту практику, отмечая, что высокая стоимость позволяет компании производить препарат для очень небольшого числа пациентов, которые в нем нуждаются, и что большинству пациентов с очень редкими заболеваниями вообще редко требуется какое-либо лечение.

Ориентация на орфанные препараты иногда может не удастся. Например, инъекция Glybera стоимостью 1 миллион долларов использовалась для лечения редкого метаболического дефицита, но была снята с рынка из-за отсутствия спроса. Тем не менее, есть много примеров таргетинга на орфанные лекарства, которые оказались очень прибыльной моделью для фармацевтических компаний. Например, Alexion Pharmaceutical, Inc. выпустила Soliris в 2007 году с показанием для редкого заболевания крови. Лечение Soliris обходится примерно в 410 000 долларов в год, а общий объем продаж в 2016 году составил 2,8 миллиарда долларов, даже с учетом того, что база пациентов составляет всего 9 000 человек.

Задержка FDA в рассмотрении заявки на генерическое лекарство

Национальные дебаты по поводу роста стоимости рецептурных лекарств привлекли внимание к огромному количеству заявок на генерические лекарства в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Обычно, когда на рынок выводится достаточное количество генерических лекарственных препаратов, стоимость рецептурных лекарств снижается как для страховщика, так и для пациента. Доказано, что непатентованные лекарства снижают расходы на здравоохранение разными способами, в том числе усилением конкуренции, что в большинстве случаев способствует снижению цен.

Компании, которые хотят производить непатентованные лекарства, должны в своих заявках в FDA показать, что они гарантируют качество и биоэквивалентность . В июле 2016 года портфель заявок FDA на непатентованные лекарственные препараты насчитывал 4036 дженериков. С другой стороны, Европейское медицинское агентство (EMA), европейский эквивалент FDA, ожидает одобрения только 24 заявок на генерики. В это количество входят биосимиляры на биологической основе, ожидающие утверждения. В подсчет дженериков FDA не входят биоаналоги, которые являются более сложными для проверки лекарствами. По данным Generic Pharmaceutical Association, среднее время, необходимое FDA для утверждения дженерика, составляет 47 месяцев.

9 июля 2012 г. были подписаны поправки к тарифам для потребителей непатентованных лекарств от 2012 г. (GDUFA). GDUFA был разработан на основе 20-летнего Закона о сборах за рецептурные лекарства и улучшил процесс рассмотрения и утверждения непатентованных лекарств. Согласно веб-сайту FDA, GDUFA позволяет FDA взимать плату с пользователей «для финансирования критических и измеримых улучшений производительности программы FDA по генерическим лекарствам, обеспечивая большую предсказуемость и своевременность рассмотрения заявок на генерические лекарства». Наем более 1000 сотрудников и модернизация информационных технологий офиса были одними из улучшений, достигнутых за счет этих средств.

По данным EMA, EMA вместе с Европейской комиссией, которая занимается утверждением маркетинговых материалов, одобряют генерики и фирменные лекарства в среднем примерно в год. В 2014 финансовом году FDA не одобрило ни одной из примерно 1500 таких заявок к концу 2014 года. Медленные темпы проверки FDA (6–12 месяцев даже для приоритетной проверки) не позволили рынку скорректировать себя в своевременно, т.е. не позволять производителям начать производить и предлагать товар по завышенной цене. Были внесены следующие предложения: уделить приоритетное внимание рассмотрению заявок на основные лекарственные средства, т.е. переместить их в очередь. Если FDA сочло, что не может провести эту в основном экономическую оценку приоритета, это могло бы сделать Управление помощника секретаря по планированию и оценке Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS). Во-вторых, FDA может временно разрешить компаундирование. И в-третьих, FDA может «временно разрешить импорт лекарственных препаратов, проверенных / одобренных компетентными регулирующими органами за пределами Соединенных Штатов».

На слушаниях в сенате в январе 2016 года директор Центра оценки лекарств и исследований FDA заявил, что растущее число заявок на генерические лекарства «перегружало сотрудников FDA и создало непредсказуемость и задержку для промышленности», но что FDA опережает график в сокращение отставания с тех пор.

Исследования и разработки

Фармацевтические компании утверждают, что устанавливаемые ими цены на лекарства необходимы для финансирования исследований. 11% лекарств-кандидатов, которые поступают в клинические испытания, успешны и получают разрешение на продажу. Хотя стоимость производства относительно невысока, стоимость разработки нового лекарства относительно высока. В 2011 году «одно клиническое испытание может стоить 100 миллионов долларов по высокой цене, а совокупные затраты на производство и клинические испытания некоторых лекарств увеличились до 1 миллиарда долларов». Было заявлено, что фармацевтическая промышленность США может изобретать лекарства, которые не будут прибыльными в странах с более низкими ценами из-за высоких цен на лекарства в Соединенных Штатах.

Критики фармацевтических компаний отмечают, что лишь небольшая часть расходов фармацевтических компаний используется на исследования и разработки, при этом большая часть их денег тратится на маркетинг и администрирование.

Европейские фармацевтические компании потенциально столь же инновационны, как и их американские коллеги, несмотря на контроль цен. Кроме того, некоторые страны, такие как Великобритания и Германия, поощряют сравнительные обзоры эффективности , в результате чего анализ затрат и выгод от конкурирующих лекарств определяет, какие из них работают лучше всего.

Чарльз Л. Хупер и Дэвид Р. Хендерсон написали в публикации Института Катона в 2016 году, что цены фармацевтических компаний коррелируют с доходом на душу населения в зарубежных странах, и они высказали мнение, что в некоторых случаях иностранные правительства ведут такие жесткие сделки до такой степени, что они не вносят вклад в стоимость НИОКР, оставляя «американцам субсидировать затраты на НИОКР». Джин Уэлен написала в Wall Street Journal в 2015 году: «В результате американцы финансируют большую часть доходов мировой фармацевтической индустрии и ее усилия по поиску новых лекарств». и что рынок США «несет большую часть прибыли для большинства крупных фармацевтических компаний».

Посредники

По оценкам, на посредников приходится около 41% выручки от операций в фармацевтической отрасли.

Менеджеры по льготам аптек

Менеджеры Фармация выгоды (РВМС) может повысить цены на лекарства они взимают своим клиентам для того, чтобы увеличить свою прибыль. Например, они могут классифицировать непатентованные препараты как фирменные препараты, потому что их контракт не содержит определения, либо содержит только двусмысленное или переменное определение. Это позволяет PBM классифицировать лекарства «для одной цели одним способом, а для другой — другим способом», а также изменять классификацию в разные моменты в течение срока действия контракта. Это, по состоянию на 2010 г. неограниченная свобода, влияет на «покрытие лекарств, составление условий контрактов и отчетность об удовлетворении условий контрактов».

PBM могут заключать конфиденциальные деловые соглашения с фармацевтическими компаниями, которые PBM называют коллективной покупательной способностью , затем устанавливать (более низкие) максимальные суммы возмещения для аптек за непатентованные лекарства и устанавливать (более высокие) сборы для страховщиков. Эта практика также известна как «ценообразование спреда». Есть примеры, когда PBM могут удвоить стоимость лекарств.

Скидки на лекарства

Производители лекарств могут предложить выплатить страховой компании скидку после того, как они продали им лекарство по полной цене. Это в значительной степени незаметно для потребителя, потому что фармацевтическая компания не сообщает, сколько денег она возвращает плательщику. В 2012 году совокупный показатель в США оценивался в 40 миллиардов долларов в год. Многие люди обеспокоены тем, что скидки на фармацевтические препараты увеличивают расходы на увольнение и общие расходы на страхование. Другие критики также утверждают, что производители лекарств могут использовать скидки, чтобы побудить страховые компании получить предпочтительное многоуровневое размещение в формулярах лекарств. Фактическая сумма скидки может зависеть от многих факторов, таких как размер страховой клиентуры или размер страхового покрытия, предусмотренного для этого препарата. В качестве решения проблемы высоких затрат на лекарства в результате скидок на лекарства администрация Трампа предложила выделить часть скидки на лекарства непосредственно пациентам Medicare во время покупки, чтобы компенсировать растущие наличные расходы.

Решения

Скидки

Существуют программы и стратегии по сокращению затрат на лекарства, отпускаемые по рецепту. Когда дело доходит до цен на лекарства в США, существует множество факторов, которые приводят к недоступным ценам на лекарства для пациентов. Существуют программы, которые помогают потребителю найти доступные лекарства, такие как GoodRx и RxSaver . Одна из следующих программ — это программа ценообразования 340B, которая позволяет больницам и фармацевтам покупать лекарства со скидкой 30-50% от розничных цен. Согласно Программе ценообразования на лекарства 340B HRSA производители лекарств должны предоставлять определенным организациям лекарства со скидкой, если эти организации соответствуют критериям права на получение скидок. Большая проблема с программой 340B или аналогичными программами заключается в том, что аптеки и больницы могут выставлять счета за лекарства со скидкой по полной цене, что сводит на нет цель программы — контролировать цены на лекарства и поддерживать доступность для пациентов с низкими доходами.

Цены варьируются в зависимости от аптеки, поскольку указанные цены определяют, сколько страховым компаниям придется платить за лекарство. Поэтому от пациентов редко ожидается, что они будут платить высокую цену, указанную за каждый рецепт. Согласно отчетам потребителей за 2017 год, важно сравнивать цены в различных розничных аптеках, чтобы получить лучшее предложение. Другие советы включают в себя поиск рецепта на 90 дней, когда это возможно, запрос о самой низкой цене при принятии решения об оплате лекарства, запрос дженериков (см. «Дженерики по сравнению с фирменными продуктами» для получения более подробной информации о дженериках и фирменных лекарствах. ), сравнив планы страхования и поговорив со своим врачом о расходах, чтобы найти более дешевую альтернативу.

Купоны на лекарства

Предложение купонов на лекарства — это стратегия, используемая фармацевтическими компаниями для снижения личных расходов потребителей. Пациенты могут получить эти купоны в Интернете или в кабинете врача и использовать их для уменьшения доплаты за рецептурные лекарства. Для некоторых специальных лекарств купоны на лекарства экономят пациентам до 6 долларов из каждых 10 долларов, которые их просят заплатить из своего кармана. Для определенного типа наркотиков пользователи купонов на лекарства имели более высокий уровень использования лекарств и более низкие показатели прекращения приема, чем пользователи без купонов.

Хотя этот подход получил высокую оценку за снижение наличных расходов и, как следствие, сокращение несоблюдения режима лечения, связанного с расходами, некоторые утверждают, что купоны просто стимулируют пациентов назначать дорогие фирменные препараты, что в конечном итоге приводит к более дорогим страховым взносам, которые отменяют любые предыдущие затраты экономия купонов.

Дженерики по сравнению с фирменными продуктами

Фирменные лекарства составляют небольшую часть от общего количества лекарств, прописываемых в США. Однако они несут ответственность за большую часть расходов на лекарства. Дженерик — это химически эквивалентная более дешевая версия фирменного препарата. Общая лекарственная форма должна иметь ту же дозу, силу и активный ингредиент (ы), что и фирменное лекарство; таким образом, они несут одинаковые риски и преимущества. Для обеспечения соответствия Программа FDA по непатентованным лекарствам проводит строгие проверки (3500 инспекций заводов-производителей в год). Дженерики можно продавать только после окончания срока действия патентов на фирменные версии. Из-за этого обязательного периода эксклюзивности для многих патентованных лекарств (период, в течение которого непатентованные лекарства не могут быть проданы), ожидается задержка выхода дженериков на рынок. Высокая стоимость предварительных исследований, которые должны пройти фирменные продукты, чтобы гарантировать безопасность и эффективность, во многом объясняет большое расхождение в ценах между двумя группами. Маркетинговые бюджеты фирменных препаратов могут соответствовать или превышать затраты на исследования и разработки. Производители непатентованных лекарств определяют цену, исходя из того, за что продается их аналог. Если один и тот же препарат производят несколько компаний-производителей дженериков, цена часто снижается в сторону производственных затрат. Если продукт производят всего несколько производителей непатентованных лекарств, цена остается близкой к цене фирменного препарата. В некоторых случаях фиксация цен происходит среди компаний-производителей непатентованных лекарств — вместо того, чтобы пытаться обойти конкурентов путем снижения цен, компании соглашаются поддерживать аналогичные цены.

Цены, основанные на стоимости

Предпринимаются попытки определить, оправдывает ли стоимость лекарства его цену. Такие меры включают анализ минимизации затрат, рентабельности, рентабельности и полезности затрат. Они учитывают общие затраты, включая пребывание в больнице, повторные дозы и т. Д., И, сравнивая их с аналогичным лечением, определяют, действительно ли лекарство минимизирует затраты и будет ли оно более эффективным для лечения пациента. Все эти анализы затрат могут быть рассчитаны с точки зрения больницы, системы здравоохранения, правительства и пациента, поэтому то, что лучше для одной стороны, может быть не лучшим для другой с точки зрения затрат, что делает ценность препарат с точки зрения его цены, иногда трудно измерить.

Годы жизни с поправкой на качество (QALY) — это экономически эффективный показатель, который определяет ценность лекарства с точки зрения качества жизни, достигнутого после приема рецептурного лекарства, а не количества лет, на которые лекарство продлевает жизнь пациента. Однако QALY является субъективным для каждого пациента и поднимает моральные дилеммы, такие как рентабельность проведения операции по спасению жизни пожилого человека или с другими осложнениями. Субъективность QALY очевидна в каждом конкретном случае, поскольку она учитывает как качество, так и количество жизни, прожитой человеком, при этом качество жизни является основным субъективным фактором. QALY не полностью отражает личные предпочтения человека в конкретной клинической ситуации, так как их ценностная перспектива жизни полностью субъективна.

В онкологии , то Американское общество клинической онкологии и Европейское общество медицинской онкологии как развитые конкретных инструменты в 2015 году до степени стоимости новых препаратов. для обсуждения соотношения цены и стоимости противораковых препаратов между врачами и пациентами, а также на общественном уровне. Обзор противораковых препаратов, одобренных FDA в период с 2000 по 2015 год в 2017 году, не выявил взаимосвязи между их ценой и их стоимостью, измеренной шкалами ASCO и ESMO.

Политики

У FDA есть «процесс приоритетной проверки» для лекарств, которые конкурируют с другим лекарством, цена которого превышает его цену, основанную на стоимости. Конгресс также может предоставить FDA возможность изменять период эксклюзивности для новых лекарств. FDA может также временно разрешить импорт лекарств, разрешенных для продажи за пределами США.

В декабре 2015 года DHHS провел открытое собрание, и в обеих палатах Конгресса прошли слушания по непатентованным лекарствам с ограниченной конкуренцией или без нее.

В 2017 году лидеры Демократической партии объявили о плане ввести ограничения на то, насколько фармацевтические компании могут поднять цены на лекарства. Согласно плану, лекарства со «значительным повышением цен» должны будут объяснить рост цен HHS как минимум за 30 дней до повышения цен. Хотя повышение цен Turing Pharmaceuticals на Daraprim на 5000% в одночасье будет соответствовать определению предложения о «значительном повышении цен», согласно предлагаемому плану, широко разрекламированное Mylan повышение цен на EpiPen упадет ниже пороговых значений, предусмотренных критериями реализации плана.

Новое законодательство

9 октября 2017 года, губернатор Джерри Браун из Калифорнии прошел законопроект , принятый Сенатом 17 (SB-17) Здравоохранение: расходы по рецепту лекарств. В этом законопроекте делается упор на прозрачность в отношении фармацевтических компаний. В этом законопроекте основное внимание уделяется двум аспектам. Во-первых, фармацевтические компании должны заранее уведомлять о повышении цен на рецептурные лекарства. Производители лекарств должны уведомить государственных закупщиков, таких как CalPERS , Medi-Cal и т. Д., За 90 дней до запланированной даты вступления в силу. Второй акцент делается на прозрачности тенденций расходов. Это означает, что планы медицинского страхования и страховщики должны ежегодно сообщать обо всех покрываемых лекарствах (сгруппированных по генерическим препаратам, торговым маркам и специальным препаратам).

• 25 наиболее назначаемых лекарств
• 25 самых дорогих лекарств
• 25 препаратов с наибольшим увеличением общих годовых расходов по сравнению с прошлым годом.

Эта информация поможет общественности и политикам увидеть тенденции в расходах на лекарства и сместить акценты на то, как лучше всего использовать доллар здравоохранения.

Модель Канады

В Канаде Совет по обзору цен на патентованные лекарства (PMPRB) устанавливает максимальную цену для всех лекарств. В 1987 году законопроект C-22 установил расширенный период защиты патентов до лицензирования, что позволило бы дженерикам выйти на рынок. Он также создал PMPRB, независимый полусудебный орган, целью которого было установление руководящих принципов обзора индивидуальных цен на лекарства, проведение расследований заявлений о завышении цен и переговоры по соглашению о добровольном соблюдении. Эти усилия направлены на то, чтобы цены производителей были в пределах разумных, а не завышенными. Чрезмерное толкуется на основании следующих критериев:

1. Цена на существующий запатентованный препарат не может увеличиваться более чем на индекс потребительских цен (ИПЦ).
2. Цена нового препарата (в большинстве случаев) ограничена, так что стоимость терапии новым препаратом находится в диапазоне затрат на терапию существующими препаратами того же терапевтического класса.
3. Цена на революционный препарат ограничена средней ценой на него во Франции, Германии, Италии, Швеции, Швейцарии, Великобритании и США. Кроме того, ни один запатентованный препарат не может стоить выше самой высокой цены в этой группе стран.

Низкий уровень расходов на лекарства в Канаде объясняется не только регулирующей деятельностью правительства, но и действиями провинциальных и частных планов страхования. Эти планы предотвращают рост цен за счет составления формуляров, независимой клинической проверки новых продуктов, ценообразования на основе справочных данных, LCA и программы ограниченного использования. При обзоре формуляров программа по лекарствам рассматривает терапевтическое преимущество одного продукта по сравнению с существующим формуляром и добавляет новые лекарства только в том случае, если стоимость программы не изменилась. Ценообразование на основе справочника предполагает наличие «справочного продукта» для каждой категории, которая является базовой ценой, и использование независимой группы фармацевтов и врачей Университета Британской Колумбии для оценки терапевтических различий между лекарствами. Альтернативная программа устанавливает цену на генерики для оплаты независимо от того, используется ли бренд или генетика. Программа ограниченного использования требует предварительного разрешения на определенные лекарства и ограничивает возмещение утвержденным обоснованием предыдущих разрешений (т. Е. Пациентами, у которых предыдущие препараты не помогли по тем же показаниям).

Правительство закупает лекарства аналогично тому, как Соединенные Штаты покупают лекарства для военнослужащих, но в гораздо более широком масштабе.

Гейл Виленски, бывший директор Medicare и Medicaid, сказала, что, поскольку правительства большинства других стран устанавливают цены, а США нет, Соединенные Штаты фактически субсидируют разработку лекарств для других стран. Она считает, что если Соединенные Штаты начнут устанавливать цены, это непропорционально повлияет на разработку новых лекарств. Она предсказала, что компромисс, если цены будут установлены слишком низкими, приведет к появлению на рынке меньшего количества новых препаратов примерно через десять лет (из-за длительного жизненного цикла разработки). Дэвид Митчелл из группы защиты интересов « Пациенты за доступные лекарства» утверждает, что в условиях сокращения прибылей фармацевтических компаний исследования, финансируемые государством, могут обеспечить непрерывный поток новых методов лечения.

Поставщики медицинских услуг

Поставщики медицинских услуг могут помочь снизить цены на лекарства, помогая пациентам ориентироваться в формуляре лекарств, выписывая лекарства, входящие в состав формуляров, и участвуя в разработке формуляров через комитеты по фармации и терапии . Эффективность формулярной системы напрямую связана с обучением врачей, фармацевтов и пациентов пониманию обоснованности формулярных составов. Это обучение включает в себя монографии с информацией о лекарствах, чтобы предоставить врачам адекватные ресурсы для принятия решений о назначении лекарств, обучение фармацевтов в отношении любых изменений в формуляре и обучение пациентов в рамках системы управляемого медицинского обслуживания.

Формулы должны быть легко доступны для доступа пациентов, например, онлайн- план Medicare Planfinder , который является частью плана Medicare Part D.

Поставщики медицинских услуг могут заменить трехмесячный запас лекарств на месячный. Трехмесячная поставка в одном исследовании означала снижение личных расходов на 29% и общих затрат на рецепты на 18%.

Назначение комбинированных препаратов вместо двух отдельных препаратов также потенциально может снизить ежемесячные доплаты.

Поскольку FDA не имеет правил для фармацевтических компаний, подтверждающих, что новое лекарство имеет терапевтическое преимущество перед старым лекарством, многие врачи имеют тенденцию выписывать рецепты на лекарства, с которыми они наиболее знакомы. Часто на эту практику назначения препаратов влияет маркетинг производителя в частных клиниках или больницах. Следует внедрять программы мониторинга выписывающих рецептов, чтобы помочь врачам принимать рентабельные, основанные на фактах решения о назначении лекарств, и следует разработать базовые протоколы. Это важно для обеспечения того, чтобы были выбраны наиболее клинически эффективные препараты, и, если будет выбрано более дорогое лекарство, соответствующая терапевтическая эквивалентность будет оценена с исследованиями, подтверждающими это решение. Однако некоторые организации считают, что если федеральное правительство внесет изменения в законы о реимпортации, FDA сможет провести всестороннюю оценку производственных стандартов в других странах и разрешить импорт лекарств, которые соответствуют или превышают стандарты безопасности США для производства лекарств.

Индивидуальный импорт недорогих рецептурных лекарств из зарубежных стран — как это делали 2% потребителей США в 2011 и 2012 годах — вероятно, не является эффективным решением для общественного здравоохранения. Однако, если федеральное правительство изменит законы о реимпортации, FDA может провести комплексную оценку производственных стандартов в других странах и разрешить импорт лекарств, которые соответствуют или превышают стандарты безопасности США для производства лекарств.