Анузол — Нижфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) — 0,10 г, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 0,02 г, цинка сульфата гептагидрат — 0,05 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вода (вода очищенная), основа для суппозиториев (моноглицериды дистиллированные, жир твердый (витепсол, суппосир)) — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневатым оттенком Или светло-коричневого цвета с запахом ксероформа. Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Фармакодинамика:

Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат Анузол обладает спазмолитическим противовоспалительным антисептическим болеутоляющим местным противовоспалительным вяжущим и подсушивающим действием.

Показания:

Геморрой трещины заднего прохода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность сердечная недостаточность в стадии декомпенсации тахиаритмия миастения атония кишечника закрытоугольная глаукома гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи беременность период лактации детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы:

Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата — 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Сухость слизистой оболочки полости рта жажда запор диарея тахикардия сердцебиение мидриаз парез аккомодации головная боль головокружение нарушение сна сонливость аллергические реакции жжение в области заднего прохода. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота психомоторное возбуждение судороги задержка мочи снижение потоотделения гипертермия.

В случае передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости препарата Анузол суппозитории ректальные с другими лекарственными средствами не описаны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия

Анузол : инструкция по применению

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) — 0,10 г, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), 5-9:1, экстрагент — этанол 70 %, с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 % — 0,02 г, цинка сульфата гептагидрат — 0,05 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вода очищенная, моноглицериды дистиллированные, жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35) или суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 2,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло-коричневого цвета с запахом ксероформа. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.

Показания к применению

Геморрой, трещины заднего прохода у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Гиперплазия предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата — 7 суппозиториев.

Продолжительность лечения определяет врач, учитывая ход и тяжесть заболевания, достигнутый терапевтический эффект.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица, ощущение приливов.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: образование вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление проявления побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении — введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия внутривенно, при мидриазе — местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина по 2 капли каждый час и подкожно вводят 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

В случае передозировки немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу (упаковку препарата возьмите с собой).

Меры предосторожности

С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, ксеростомии; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте (до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют. Анузол не следует применять при беременности.

При необходимости применения препарата Анузол в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникает сердечная аритмия; с хинидином, новокаинамидом — синергизм холинолитического эффекта; с препаратами ландыша, танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, приводящее к взаимному ослаблению эффектов. Анузол уменьшает продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения

возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином — усиливается действие низатидина; с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом — снижается действие Анузола; с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата. Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, — возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами — риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием Анузола может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Упаковка

Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Анузол-м : инструкция по применению

Описание

Суппозитории желтого цвета с коричневатым или зеленоватым оттенком, с запахом ксероформа. Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующие вещества: ксероформа 0,10 г, белладонны экстракт густой, водно-спиртовый ((4,8-5,2):1), (экстрагент 20% (об/об) этанол) экстракт, который содержит не менее 1,3 % суммы алкалоидов, в перерасчете на гиосциамин (атропин-основание) и сухое вещество — 0, 02, г, цинка сульфата 0,05 г;

вспомогательное вещество: глицерин дистиллированный, твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

Фармакологические свойства.

Свойства Анузола-М обусловлены эффектами ингредиентов, входящих в его состав, в частности антисептическими, вяжущими, подсушивающими, спазмолитическими, болеутоляющими, что способствует заживлению ран слизистой оболочки прямой кишки. При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 мин. Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 час.

Показания к применению

Геморрой, трещины заднего прохода у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Дети до 18 лет. Беременность и лактация. Язвенный колит в стадии обострения.

Предостережение при применении

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

С осторожностью применянь пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите; грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлекс-эзофагитом; неспицефическом язвенном колите; заболевания почек; мегаколоне; ксеростомии; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии; повышение температуры тела (вероятность лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.

При применении препарата с ингибиторами МАО возможно возникновение седечной аритмии, с хинидином, новокаинамидом — синергизм холинолитического эффекта, с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов. Анузол-М возможно уменьшает продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином возможно усиление атропиноподобного действия экстракта белладонны; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения — возможно возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; с спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином — усиливается действие низатидина; с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом — снижается действие Анузола-М; с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием Октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата, ослабляет действие М-холино- миметиков и антихолиноэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий — возможно образование язв кишечника, с НПВП — риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола-М может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноатомов.

Угнетение перистальтики под действием Анузола-М может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. По 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 7 суппозиториев. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении — введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазе — местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в коньюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить

мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

Частота возникновения возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, не известна.

ЖКТ: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства: тахикардия, ощущение сердцебиения; аритмия; включая экстрасистолия; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: образование вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в том числе кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Правила отпуска

Название и адрес производителя.

ПАО «Монфарм», Украина,

19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.