Синтомицин – суппозитории

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания в гинекологии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Интравагинально, по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 суппозитория. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине.

Длительность лечения — 7-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Побочные действия

Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.Передозировка. Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Синтомицин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Синтомицин суппозитории — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) — 0,25 г

Основа для суппозиториев: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,009 г полисорбат (твин-80) — 0,009 г, твердый жир — до получения суппозитория массой 1,8 г

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий возбудителей гнойных кишечных инфекций: Escherichia coli Shigella dysenteria Shigella flexneri Shigella boydii. Shigella sonnei Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi Salmonella paratyphi) Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Neisseria gonorrhoeae ряда штаммов Proteus spp. Burkholderia pseudomallei Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Coxiella burnetii Ehrlichia canis Bacteroides fragilis Klebsiella pneumoniae Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis) анаэробы устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp. Acinetobacter spp. En- terobacter spp. Serratia marcescens индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

Показания:

Вагинит цервицит вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт диатермокоагуляция шейки матки гистерография до и после установления внутриматочной спирали).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная и/или почечная недостаточность грибковые заболевания влагалища.

Не применяют препарат у девочек до начала половой жизни.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав пленку по контуру суппозитория) вводят лежа на спине как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8-10 дней при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции угнетение кроветворения. Диспепсия дерматит подавление нормальной микрофлоры вторичная грибковая инфекция. Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание зуд жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов жжение или раздражение полового члена у полового партнера дисбактериоз влагалища.

Передозировка:

Взаимодействие:

Барбитураты ускоряют биотрансформацию снижают концентрацию и продолжительность эффекта.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

При одновременном употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам принимающим препарат необходимо воздерживаться от видов деятельности требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций (вождение автомобиля управление высокоточными механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 250 мг.

Упаковка:

5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Синтомицин (Synthomycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006246 от 09.06.20 — Действующее

Синтомицин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синтомицин

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородны на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.

1 супп.
хлорамфеникол [D, L]	0.25 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80) — 0.009 г, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) — 0.771 г, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.8 г.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания активных веществ препарата Синтомицин

Для применения в гинекологии: вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к микроорганизмами; профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Интравагинально применяется 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, угнетение кроветворения, диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция, ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; грибковые заболевания влагалища, не применяют у девочек до начала половой жизни.

Пациенты, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Синтомицин Суппозитории вагинальные : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 250 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество – D,L-хлорамфеникол – 250 мг,

вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,8 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Хлорамфеникол.

Код АТХ G01AA05

Фармакологические свойства

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Синтомицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индол положительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Показания к применению

— бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты)

— профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали)

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8-10 дней.

Побочные действия

— угнетение кроветворения (редко)

— ощущение жжения при мочеиспускании

— гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— угнетение костномозгового кроветворения

— острая интермиттирующая порфирия

— печеночная и/или почечная недостаточность

— девочки до 16 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.