Триметазидин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Триметазидин

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 0,02 г
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат.
оболочка — Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, частично гидролизованныи, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство. Код АТХ: [С01ЕВ15]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией .
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
Хориоретинальные сосудистые нарушения;
Головокружения сосудистого происхождения;
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, болезнь Меньера).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе непереносимость лактозы; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени, беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки).
Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта — слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.

Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:
Список Б.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,

Триметазидин (Trimetazidine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005035 от 11.09.18 — Действующее

Триметазидин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (тип 2208) (гидроксипропилметилцеллюлоза) (метоцель K100M Premium) — 31.5 мг, гипромеллоза (тип 2208) (гидроксипропилметилцеллюлоза) (метоцель K15M Premium) — 31.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.05 мг, магния стеарат — 1.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до средней массы ядра — 210 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай F200- 5 мг.
Состав опадрая серия 200F код 240002 (розовый): спирт поливиниловый,частично гидролизированный- 35%; титана диоксид E 171- 24.24%; такль- 23.88%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль)- 12%; сополимер метакриловой кислоты тип С- 4%; краситель железа оксид желтый E 172- 0.37%; краситель железа оксид красный E 172- 0.36%; натрия бикарбонат E 500ii- 0.12%; краситель железа оксид черный E 172- 0.03%

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.

Фармакокинетика

Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. V d – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет около 16%.

T 1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками, главным образом, в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Триметазидин

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-009880/09 от 04.12.09 — Бессрочно

Триметазидин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, двояковыпуклой формы.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 81 мг, повидон — 3 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, поливиниловый спирт — 1.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 900 мкг, тальк — 700 мкг, титана диоксид — 200 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 180 мкг, краситель солнечный закат желтый — 10 мкг, алюминиевый лак — 710 мкг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения C max в плазме крови — 2 ч. C max после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл.

Связь с белками плазмы — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

T 1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

Триметазидин МВ (Trimetazidine MV)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003579 от 20.04.16 — Действующее

Триметазидин МВ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато- розового цвета, с риской на одной стороне, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном срезе- ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оотенком цвета.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 157 мг, гипромеллоза — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кросповидон — 2.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

состав оболочки: опадрай II розовый (85F34610) — 8 мг (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 24.24%, макрогол 3350 — 20.20%, тальк — 14.80%, краситель железа оксид желтый — 0.37%, краситель железа оксид красный — 0.36%, краситель железа оксид черный — 0.03%).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (18) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.

Фармакокинетика

Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. V d – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет около 16%.

T 1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками, главным образом, в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Триметазидин МВ

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.