Тропикамид

Капли глазные Тропикамид – офтальмологическое средство, вызывающее кратковременный мидриаз (расширение зрачка), а также паралич аккомодации. Используется в диагностических целях и для лечения некоторых заболеваний глаз.

Состав и форма выпуска

Тропикамид – раствор капель для глаз 0,5 и 1,0 %, содержит:

• Активнодействующий компонент: тропикамид 5,0 или 10,0 мг;
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые по 10 мл.

Фармакологическое действие

Тропикамид — М-холиноблокирующее средство, способное блокировать рецепторы цилиарного тела и сфинктера радужки, что вызывает кратковременный мидриаз, а увеличение дозы — паралич аккомодации (циклопегию). Раствор может незначительно повышать давление внутри глаза.

Состояние мидриаза развивается спустя 5-10 минут, достигая своего максимума к 20-45 минуте. Наибольшее расширение зрачка сохраняется около часа. Первоначальный размер зрачка восстанавливается спустя шесть часов.

Процент всасывания тропикамида через слезные железы, относительно высокий, поэтому возможно возникновение системных побочных эффектов.

Показания к применению

• В диагностических целях (проведение офтальмоскопии, определение рефракции).
• Профилактика развития синехий (как элемент комплексной терапии воспалительных болезней глаз).
• Исследование рефракции (для достижения паралича аккомодации).

Способ применения и дозы

Для расширения зрачка с целью диагностики Тропикамид 0,5% вносят от 1 до 3 капель в течение 10 минут. После чего можно проводить офтальмоскопию.

При определении рефракции необходимо закапывание Тропикамида 0,5% 6 раз по капле в течение 6-12 минут.
Для лечебных целей, Тропикамид 0,5% закапывают ежесуточно до 6 раз.

Тропикамид 1 % применяют по 1 — 2 капле раствора для достижения эффекта паралича аккомодации (циклопегии) при исследовании рефракции. Закапывания повторяют через 5 минут. Для продления эффекта мидриаза дополнительно можно закапать еще 1 каплю если обследование затягивается дольше 25 минут.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Закрытоугольная глаукома.
• Повышенное внутриглазное давление.

Тропикамид применяют с особой осторожностью при беременности, в периоде грудного вскармливания и у грудных младенцев.

Побочные действия

• Местные аллергические реакции, высокое внутриглазное давление, фотофобии, сниженная острота зрения.
• Головная боль, психосоматические реакции, гипотония, тахикардия, гипертермия, дизурия, судороги, сухость во рту.

Передозировка

Маловероятна при применении местно с соблюдением инструкции.

Лекарственные взаимодействия

Адреностимуляторы способы усиливать, а м-холиностимуляторы ослаблять действие тропикамида. Трициклические антидепрессанты, амантадин, фенотиазины, хинидин и антигистаминные препараты способны усугублять побочные эффекты тропикамида.

Особые указания

В состав препарата включен консервант бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому их не рекомендуется использовать в период лечения тропикамидом.

Жесткие контактные линзы также необходимо перед закапыванием снимать и надевать их нужно только через 15 минут после внесения препарата.

Для снижения резорбтивного действия рекомендовано легкое надавливание пальцем в области слезного мешка сразу после закапывания.

При лечении Тропикамидом стоит соблюдать осторожность в случае вождения автомобиля и при занятиях опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, а также быстрых психомоторных реакций.

Хранят препарат в затемненных, недоступных детям местах, при комнатной температуре.
Срок годности- 3 года. Вскрытый флакон хранят 4 недели.

Цена препарата Тропикамид

Стоимость препарата «Тропикамид» в аптеках Москвы начинается от 70 руб.

Аналоги Тропикамида

Мидриацил

Ирифрин

Атропин

Циклоптик

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

В Госдуме объяснили введение уголовного наказания за продажу тропикамида без рецепта

Лекарство тропикамид с 1 декабря попало в расширенный список сильнодействующих или ядовитых веществ, оборот которых регулирует Уголовный кодекс РФ. Вместо максимального штрафа в 30 тысяч рублей за продажу без рецепта теперь вводится уголовная ответственность. Как стало известно Федеральному агентству новостей, еще в ноябре депутат Госдумы Иван Сухарев передавал в Минздрав жалобы от россиян, связанные с незаконной реализацией тропикамида и его использованием не по назначению.

Напомним, тропикамид используется в офтальмологии при обследовании глаз — его закапывание провоцирует временное расширение зрачка.

«Еще семь лет назад эти глазные капли свободно продавались без рецепта, но вскоре выяснилось, что в больших дозах они дают наркотический эффект, — рассказал Сухарев. — Не так давно я узнал о целой эпидемии, вызванной употреблением тропикамида не по назначению. Ранее наркоманы пользовались им, чтобы расширить суженный в результате употребления героина зрачок. Но изобретательность наркозависимых не знает границ, и «особо одаренные» стали использовать его через шприц, потому что выяснилось, что он усиливает действие других наркотиков».

В 2015 году тропикамид внесли в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. К этим средствам применяют особые требования: отпускают только по рецепту специальной формы, ведут учет в аптеке и хранят в запирающихся шкафах.

«Предполагалось, что данные меры должны были остановить бесконтрольную продажу, — сказано в депутатском обращении в Минздрав. — Но статистика говорит об обратном: в 2014 году в Россию было ввезено 14,2 млн упаковок препарата на 1,4 млрд рублей. В 2015-м, после того как был введен его рецептурный отпуск, — 9,2 млн упаковок. Гораздо меньше, но все равно огромные объемы. За первые три квартала 2016 года — 6,7 миллиона упаковок на сумму 641,5 млн рублей. Поток действительно снизился, но не иссяк».

По словам Сухарева, в обращениях в Госдуму люди рассказывали, что в их городах аптеки продают тропикамид без рецепта, причем в разы завышая цены.

«Употребление этого «кустарного» наркотика на основе кодеина путем инъекций сопряжено с тяжелыми последствиями для жизни и здоровья граждан, — предупредил депутат в письме, направленном в Минздрав. — От возникновения незаживающих язв и нарушения кровоснабжения до ампутации конечностей и летального исхода. Кроме того, инъекции способствуют распространению смертельно опасных заболеваний, таких как ВИЧ, СПИД, гепатиты».

В Минздраве также изучили ситуацию и сверились с данными Главного управления по контролю за оборотом наркотиков МВД РФ — согласно им, аптеки умышленно продают тропикамид «из соображений высокой доходности». Этот доход настолько превышал штрафы в размере 30 тысяч рублей для юридических лиц, что наказание распространителей не пугало.

«Особенно грешили этим мелкие аптеки: крупные своей репутацией дорожат, — отметил Сухарев в разговоре с ФАН. — Я сам раньше жил в районе Черниковка Уфы и знаю, какое это бедствие в небольших городах, где наркоманы используют все, что найдут, а аптеки делают деньги на их зависимости».

В расширенный список сильнодействующих или ядовитых веществ, оборот которых регулирует УК РФ, вместе с тропикамидом попали еще тапентадол и прегабалин. Все они считаются жизненно необходимыми рецептурными препаратами, но МВД обещает, что включение их в список не усложнит получение рецепта для тех людей, кому они действительно необходимы в медицинских целях.

Что изменилось в работе с лекарственными препаратами Прегабалин, Тапентадол и Тропикамид с 1 декабря 2019 года

Основные изменения в части отпуска, учета, хранения, административной и уголовной ответственности в отношении указанных препаратов.

Эта статья в формате видеолекции здесь.

С 1 декабря 2019 года лекарственные препараты Прегабалин, Тапентадол и Тропикамид включены в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ (постановление Правительства РФ №667 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ №964»).

Рассмотрим подробнее, что именно изменилось в части отпуска, учета, хранения и административной ответственности применительно к данным препаратам после 1 декабря 2019 года.

Ничего не изменилось в части административной ответственности. В отношении нарушений порядка розничной торговли действует статья 14.4.2 КоАП РФ: нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Кроме того, согласно п.5 постановления Правительства №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, — правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В отношении нарушений данных требований, (относящихся к грубым нарушения лицензионных требований) действует ч.4 статьи 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

По данным Главного Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД России многие из установленных законодательством требований к данным препаратам не соблюдались аптечными организациями из соображений высокой доходности от незаконной реализации на фоне незначительной ответственности (ст. 14.4.2. и ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ). Эффективным противодействием незаконному распространению данных препаратов может стать мера, позволяющая привлекать виновных лиц к уголовной ответственности.

Согласно ст.234 УК РФ:

1. Незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, а равно незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки —
наказываются штрафом в размере до сорока тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех месяцев, либо обязательными работами на срок до трехсот шестидесяти часов, либо исправительными работами на срок до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, совершенные организованной группой либо в отношении сильнодействующих веществ в крупном размере, —
наказываются штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до восьми лет.

Является ли тропикамид запрещенным?

Употребление наркотиков наносит невосполнимый вред здоровью и представляет опасность для жизни!

Популярность в среде зависимых людей наркотических средств, которые можно купить в аптеках, заставляет задуматься об ужесточении ответственности за безрецептурный отпуск. Казалось бы, безопасные глазные капли Тропикамид используются наркозависимыми для получения чувства эйфории и появления галлюцинаций. До недавнего времени этот препарат можно было купить практически в любой аптеке без рецепта. Но с недавних пор ситуация изменилась, но не кардинальным образом.

Еще несколько лет назад Тропикамид запрещен к отпуску без рецепта не был. Но его все-таки внесли в перечень лекарств, подлежащих предметно-лекарственному учету. Ситуация с приемом медицинских препаратов в наркотических целях заставила Минздрав России разработать Проект Приказа «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Из пояснительной записки к нему становится ясно, что перечень сформирован на основании номенклатуры лекарств. Они, в свою очередь, включены в уже действующий перечень, установленный Приказом Минздравсоцразвития России. Этот документ действует с 14.12.2005 года под №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

• Наркотические и психотропные вещества, их прекурсоры.
• Сильнодействующие и ядовитые вещества.
• Лекарственные средства с малым содержанием наркотических или психотропных веществ, их прекурсоров.

Еще несколько лет назад вопрос, запрещен ли Тропикамид, не вызывал сомнений. Это средство широко использовалось в офтальмологии для лечения и диагностики глазных заболеваний. Но его наркотическое действие заставило включить этот препарат в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Такие предложения поступали неоднократно от органов законодательной и исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Такие же предложения были от антинаркотических комиссий субъектов страны. На этом также настаивали территориальные органы ФСКН России. Поэтому позиция глазных капель была включена в перечень.

Так Тропикамид является ли запрещенным или нет? Этот вопрос становится закономерным и очевидным, когда общественность видит результат употребления этого препарата в наркотических целях. Действие на организм и психику человека, действительно, губительное и ужасное. Поэтому применение в немедицинских целях лекарственного средства под международным непатентованным названием Тропикамид вызвало целую волну негодования и протестов. Этот препарат наркоманы употребляют в чистом виде, закапывая в нос или ротовую полость. Но наиболее губительное действие он оказывает при употреблении с другими наркотическими средствами, в том числе c героином. Наркозависимые люди делают инъекции такой смеси внутривенно или внутримышечно.

Самым страшным последствием является необратимая умственная деградация

Необходимо как можно раньше распознать зависимость и начать ее лечить.

На уровне психики у наркоманов усугубляется симптоматика заболевания. Появляются бредовые состояния, в том числе мания преследования. Нарушается поведенческая линия, формируется полинаркологическая зависимость от совместного применения Тропикамида с опиатами. Аффективные расстройства протекают с бурными дисфорическими реакциями.

Принятые меры по отпуску препарата по рецептам формы № 107-1/у не принесли положительного результата. Включение в вышеуказанный перечень несколько лет назад поставило его в ряд лекарств, которые подлежат отпуску по рецептам формы № 108-1/у-88. Такой документ имеет серию и номер, учитывается при обращении. Это позволяет сократить степень применения Тропикамида в немедицинских целях, но полностью не исключает этого. Во многих аптеках его можно приобрести довольно легко, к тому же на черном рынке фармакологических средств препарат свободно продается.

Именно факт доступности заставил Минздрав России ужесточить ответственность за Тропикамид (отпуск без рецепта). Некоторое время назад этот государственный орган начал рассматривать возможность внесения препарата в список сильнодействующих и ядовитых веществ, запрещенных ст. 234 УК РФ.

14 января 2019 года на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов был размещен соответствующий документ. Это был Проект постановления Правительства Российской Федерации, который до 1 февраля этого же года находился на стадии общественного обсуждения.

В проекте постановления предусматривается возможность введения уголовной ответственности за Тропикамид (отпуск без рецепта). До сих пор за это предусмотрена только административная ответственность. Правительство РФ планирует ввести уголовное наказание в виде лишения свободы на срок от трех до восьми лет, а также выплату штрафа в размере от 40 до 200 тысяч рублей.

Данный документ создавался Минздравом, который руководствовался информацией о ситуации с применением Тропикамида в наркотических целях, полученной от МВД РФ. Это ведомство обладает сведениями, что многие аптеки умышленно отпускают средство в целях получения высокой доходности, ввиду высокого спроса на него у наркозависимых людей.

В конце концов, в мае этого года было создано Постановление Правительства № 667 от 27.05.19. Оно было размещено на официальном сайте кабинета министров и должно вступить в силу 1 декабря 2019 года. Документ подразумевает уголовную ответственность за Тропикамид (отпуск без рецепта).

Звоните, и вы успеете спасти своего близкого человека!