Уназин – порошок, таблетки

Показания к применению

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительной микрофлорой:

инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит, эмпиема плевры);

инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит, гонорея);

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

инфекции костей и суставов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Взрослым — по 375-750 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 2.25 г (6 таблеток по 375 мг), однократно. Для увеличения длительности циркуляции сультамициллина в плазме возможно одновременное назначение ЛС, блокирующих канальцевую секрецию.

Детям с массой тела менее 30 кг — по 25-50 мг/кг/сут в 2 приема; детям с массой тела более 30 кг назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования — уменьшение кратности приема.

Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры тела и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком, курс лечения не менее 10 дней (для предотвращения развития острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита).

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, подавляет бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Сультамициллин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.

Активность сультамициллина в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Если у больного гонореей подозревается наличие сифилитического поражения, перед началом приема сультамициллина необходимо провести исследование в темном поле, а затем каждый месяц проводить серологические исследования в течение минимум 4 мес.

Взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает всасывание.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающите канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уназин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: сульбактам / ампициллин;

1 флакон на 0,75 г содержит 0,25 г сульбактама (в виде сульбактама натрия) и 0,5 г ампициллина (в виде ампициллина натрия);

1 флакон на 1,5 г содержит 0,5 г сульбактама (в виде сульбактама натрия) и 1,0 г ампициллина (в виде ампициллина натрия);

1 флакон на 3 г содержит 1 г сульбактама (в виде сульбактама натрия) и 2 г ампициллина (в виде ампициллина натрия).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета порошок.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Ампициллин и ингибитор фермента.

Фармакологические свойства

Механизм действия ампициллина основывается на подавлении синтеза бактериальной клеточной стенки (в фазе роста) путем блокирования пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), например, транспептидаз. Это приводит к бактерицидного эффекта.

Инактивування ампициллина, осуществляемой определенными бета-лактамаз, ингибируется при его применении в комбинации с сульбактамом. Сульбактам защищает ампициллин от расщепления большинством бета-лактамаз стафилококков, а также некоторыми бета-лактамаз, кодируемых плазмиды (например, TEM, OXA, SHV, CTX-M), и определенными бета-лактамаз, кодируемых хромосомами грамотрицательных бактерий. Эти бета-лактамазы присутствуют, например, в Escherichia coli видов рода Klebsiella , Proteus mirabilis и Haemophilus influenzae. Спектром антибактериального действия ампициллина распространяется на бактерии, бета-лактамазы которых могут ингибироваться сульбактамом.

Связь между фармакокинетикой и фармакодинамики

Эффективность преимущественно зависит от промежутка времени, в течение которого уровень действующего вещества (ампициллин) превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) для определенного патогена.

Резистентность к ампициллину / сульбактама может основываться на следующих механизмах:

° Инактивация, обусловленная бета-лактамаз: ампициллин / сульбактам не проявляют достаточной активности против бактерий, продуцирующих бета-лактамазы, не ингибируются сульбактамом.

° Пониженная аффинность ПСБ к ампициллину: в основе приобретенной резистентности к амоксициллину / клавулановой кислоты в пневмококков и других стрептококков лежат изменения существующих ПСБ вследствие мутации. Метициллин (оксациллин) резистентных стафилококки резистентны через продуцирование дополнительных ПСБ с пониженной аффинностью к ампициллину и всех других бета-лактамных антибиотиков.

° В грамотрицательных бактерий недостаточное проникновение ампициллина через наружную клеточную стенку может привести к недостаточному ингибирования ПСБ.

° Ампициллин может активно транспортироваться из клетки с помощью ефлюксних насосов.

Существует частичная или полная перекрестная резистентность ампициллина / сульбактама с пенициллинами, цефалоспоринами, а также другими комбинациями бета-лактамные антибиотики / ингибитора бета-лактамаз.

Обычно чувствительные виды микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Enterococcus faecalis , Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis .

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis и другие виды этого рода.

Виды, которые могут приобретать резистентности редко

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium , Staphylococcus epidermidis .

Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli , бактерии родов Klebsiella и Proteus .

Естественно резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные).

Аэробные грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa , Enterobacter cloacae , виды рода Citrobacter , Morganella morganii, Serratia и все энтеробактерии, продуцирующие бета-лактамазу типа И.

Для препарата Уназин ® рекомендованы следующие контрольные показатели МПК (мкг / мл согласно EUCAST):

чувствительный ≤ 2, резистентный ≥ 8.

Уровень резистентности может изменяться в зависимости от географического положения и времени, поэтому для лечения тяжелых инфекций желательно владеть местной информацией о резистентности для отдельных видов. В случае необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если местный уровень резистентности достигает таких размеров, что польза от применения препарата ставится под сомнение не менее для некоторых типов инфекций. Во время лечения тяжелых инфекций или в случае резистентности к терапии рекомендуется установить микробиологический диагноз, включая идентификацию патогена и определения чувствительности к клиндамицину.

Как после внутривенного, так и после введения достигаются высокие уровни ампициллина / сульбактама в сыворотке крови. Результаты фармакокинетических исследований у добровольцев показывают, что следующие концентрации в сыворотке крови является функцией времени, дозы и способа применения.

Способ приме-ния	доза	15 мин	30 мин	1 час	2 часа	4 часа	6 часов	8 часов
в / м	0,25 г сульб. + 0,5 г амп.	6 9	7 12	6 12	3 6	1 2	0,3 0,4	0,1 0,2
в / м	0,5 г сульб. + 1 г амп.	8 10	11 16	12 17	8 13	3 4	1 1	0,4 0,6
в / в	0,5 г сульб. + 1 г амп.	21 39	15 28	9 14	4 6	1 1	0,4 0,4	0,1 0,2
в / в	1 г сульб. + 2 г амп.	51 95	37 65	21 33	9 12	2 3	0,7 1	0,3 0,4

Средние концентрации в сыворотке крови (мг / л)

Высшие максимальные уровни в сыворотке крови достигаются после внутривенного применения сульбактама / ампициллина по сравнению с применением внутримышечно. Биодоступность сульбактама / ампициллина после введения почти полной.

Кроме того, ампициллин и сульбактам быстро распределяются в большинстве тканей, жидкостей и секретов организма.

Период полувыведения обоих компонентов в молодых взрослых составляет примерно 1:00, а у пациентов пожилого возраста — примерно 2:00. Около 80% обоих веществ выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8:00 после введения разовой дозы сульбактама / ампициллина. Было показано, что одновременное применение сульбактама и ампициллина не влечет клинически значимых отклонений от тех кинетических параметров этих двух веществ, которые наблюдались при их отдельном применении.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит, эпиглотит и бактериальная пневмония

— инфекции мочевых путей и пиелонефрит;

— внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и воспаления органов таза

— инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов;

Уназин ® можно назначать в периоперационном периоде с целью снижения частоты возникновения послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших операции на брюшной и тазовой полостях и в которых может быть заражение в брюшной полости. При кесаревом сечении или прерывании беременности Уназин ® можно применить с целью профилактики для снижения случаев послеоперационного сепсиса.

Следует принимать во внимание, что сульбактам / ампициллин неэффективен против Pseudomonas aeruginosa .

При применении препарата Уназин ® необходимо учесть официальные рекомендации относительно соответствующего применения противомикробных веществ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе.

Инфекционный мононуклеоз или лимфатический лейкоз (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Важны следующие взаимодействия лекарственных средств между данным препаратом и другими лекарственными препаратами:

Ацетилсалициловая кислота, индометацин и фенилбутазон задерживают элиминацию пенициллинов.

Другие антибиотики или препараты

Сульбактам / ампициллин не следует применять одновременно с другими бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами или антибиотиками, такими как тетрациклины, эритромицин, сульфаниламидные препараты или хлорамфеникол, поскольку возможно снижение эффективности препарата.

Пациенты с подагрой, которые получают аллопуринол, имеют повышенный риск развития кожных реакций при одновременном применении сульбактама / ампициллина.

Смешивание ампициллина с аминогликозидами in vitro приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных препаратов применять одновременно, то вводить их нужно в разные места с интервалом не менее в 1:00 (см. раздел «Несовместимость»).

Парентеральные пенициллины могут привести к нарушению агрегации тромбоцитов и изменение протромбинового времени. При одновременном применении антикоагулянтов эти эффекты могут иметь аддитивный характер.

Одновременное применение метотрексата с пенициллинами приводило к снижению клиренса метотрексата и токсичности метотрексата. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами. Может потребоваться повышение дозы кальция фолината и его применение в течение более длительных периодов времени.

Одновременное применение пробенецида приводит к повышению и удлинение уровней ампициллина и сульбактама в сыворотке крови, а также концентраций ампициллина в желчи в результате ингибирования почечной экскреции (канальцевой секреции).

В редких случаях терапия аминопенициллинами может ставить под вопрос эффективность контрацепции при применении гормональных контрацептивов. Таким образом, рекомендуется применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Влияние на лабораторные показатели

Ложноположительный результат по глюкозурии может быть обнаруженным при определении сахара в моче (с помощью реактива Бенедикта, Фелинга и Клинитест). В таких случаях определение глюкозы следует проводить ферментативным путем. Может влиять на показатели уробилиногена.

При назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось временное снижение в плазме крови уровней конъюгированных эстрогенов, эстриол глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Подобные эффекты возможны и при применении препарата Уназин ® .

Особенности применения

У пациентов с установленными аллергическими реакциями, такими как сенная лихорадка, крапивница или бронхиальная астма, риск аллергических реакций повышен.

Реакции гиперчувствительности тяжелой степени, иногда с летальным исходом (анафилактические реакции) наблюдались у пациентов, получавших пенициллин, в том числе сульбактам / ампициллин внутримышечно или внутривенно. Такие реакции чаще встречаются у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам, а также цефалоспоринов и / или многочисленных аллергенов в анамнезе. При возникновении аллергических реакций следует прекратить терапию антибиотиком и принять соответствующие терапевтических мероприятий. Острые реакции гиперчувствительности тяжелой степени требуют неотложного лечения эпинефрином, назначение кислорода, внутривенного применения стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, в некоторых случаях, внешнего дыхания путем интубации (восстановление проходимости дыхательных путей).

Из мер соображений, во время терапии в течение более одной недели следует осуществлять мониторинг уровня печеночных ферментов и метаболизма углеводов, хотя при применении препарата Уназин ® у пациентов с сахарным диабетом любых клинически значимых эффектов на доступность глюкозы обнаружено не было.

Следует проводить периодический мониторинг результатов общего анализа крови и функции почек при длительной терапии (более 14 дней). Особенно важно осуществлять такой мониторинг у новорожденных, в частности недоношенных детей и младенцев.

Как и при проведении любой антибиотикотерапии, необходим непрерывный мониторинг признаков чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибков. Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотика в сочетании с ГКС, поскольку существует возможность развития суперинфекции за снижения устойчивости к инфекциям. При возникновении суперинфекции препарат следует отменить и начать соответствующую терапию.

Сообщалось о кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и многоформная эритема у пациентов, получавших Уназин ® . Если у пациента развивается тяжелая кожная реакция, препарат Уназин ® необходимо прекратить и начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).

Лечение препаратом Уназин ® может влиять на следующие лабораторные параметры: неферментативные методы определения содержания сахара в моче могут давать положительный результат. Лечение может влиять на результаты анализа уробилиногена. После применения ампициллина у беременных женщин наблюдалось временное снижение концентраций различных эстрогенов в плазме крови. Этот эффект может также наблюдаться при терапии препаратом Уназин ® .

При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе препарата Уназин ® , сообщалось о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), которая может колебаться по степени тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору толстого кишечника, приводя к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксин, обусловливают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и может возникнуть необходимость в колонэктомия. Возможность CDAD необходимо рассмотреть во всех пациентов, у которых после применения антибиотиков развивается диарея. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

В случае сильной и длительной диареи следует немедленно прекратить терапию препаратом Уназин ® и начать соответствующую терапию (например ванкомицин для перорального применения 4х250 мг ежедневно). Противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Перед началом лечения гонореи, когда существует подозрение относительно одновременного наличия сифилиса, необходимо предварительно провести исследование «в темном поле». Далее в течение не менее 4-х месяцев нужно проводить серологические тесты с частотой 1 раз в месяц.

Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функцию печени, почек и системы кроветворения, особенно при применении новорожденным (прежде всего недоношенным) и младенцам.

Во избежание развития резистентности и проявлений побочных эффектов, комбинация ампициллина и сульбактама должно быть применена только в тех случаях, когда эффективность только одного из веществ недостаточно.

С применением ампициллина / сульбактама было связано повреждения печени, вызванное лекарственным средством, включая холестатичним гепатитом и желтухой. В связи с этим пациентам следует посоветовать обратиться к врачу в случае наличия признаков и симптомов начала заболевания печени.

Каждый флакон препарата Уназин ® дозировкой 750 мг, 1,5 г или 3 г содержит приблизительно 2,5 ммоль, 5 ммоль и 10 ммоль натрия соответственно. Об этом следует помнить в случае пациентов, придерживающихся диеты с контролем потребления натрия (снижение потребления натрия / соли).

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфатическим лейкозом сопутствующие бактериальные инфекции не следует лечить препаратом Уназин ® , поскольку у таких пациентов чаще наблюдается тенденция к развитию кореподобная реакций кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

По результатам исследований в настоящее время никаких доказательств вредного воздействия на плод выявлено не было. Ограниченный опыт применения сульбактама / ампициллина было получено в 244 женщин при своевременных или преждевременных родах. Тем не менее, безопасность применения сульбактама / ампициллина у беременных женщин или кормящих грудью, установлена ​​не была.

Ампициллин и сульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. Опыт применения сульбактама / ампициллина в период кормления грудью также недостаточным. Пока это не будет полностью выяснено, Уназин ® следует применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния препарата Уназин ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Тем не менее, пациентов следует проинформировать, что случаи таких редких побочных эффектов как головокружение или повышенная утомляемость могут влиять на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Препарат Уназин ® применять внутримышечно или внутривенно (в виде болюсной инъекции или инфузии).

Для подготовки к использованию препарат следует развести стерильной водой для инъекций или другим совместимым раствором. После придания растворителя следует подождать несколько минут до полного исчезновения пены, после чего визуально оценить полноту растворения.

Уназин ® в дозе 0,75 г и 1,5 г растворять с помощью по меньшей мере 1,6 мл и 3,2 мл воды для инъекций (или другого совместимого раствора) соответственно. Вводить внутримышечно, в виде болюсной инъекции (в течение не менее 3-х минут). При большем разведении дозу можно вводить как болюсно, так и в виде инфузии (в течение 15-30 минут).

При в применении препарат следует вводить глубоко в мышцу; если инъекции болезненны, то для восстановления порошка можно использовать 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций или другой местный анестетик, подходит.

Если для восстановления порошка используют 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций или другой местный анестетик, надо принимать во внимание противопоказания, указанные в инструкции по применению соответствующего лекарственного средства.

Уназин ® в дозе 3 г сначала растворить с помощью по меньшей мере 6,4 мл воды для инъекций (или другим совместимым раствором) и довести до конечного объема совместимым раствором (но не водой для инъекций). Время для введения инфузии должна составлять 15-30 минут.

Максимальная конечная концентрация сульбактама / ампициллина — 125 мг / 250 мг в 1 мл.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к сульбактама и ампициллина микроорганизмами:

Перед началом терапии с применением препарата Уназин ® необходимо определить у пациента наличие гиперчувствительности к препарату и лидокаина, сделав кожную пробу.

В зависимости от тяжести инфекции дозу препарата Уназин ® от 1,5 г до 12 г следует применить в разделенных дозах каждые 6-8 часов (каждые 12:00 при менее тяжелых инфекциях) максимальная суточная доза не должна превышать 12 г для препарата Уназин ® (4 г для сульбактама).

тяжесть инфекции	Суточная доза Уназин ® (г)
Легкая Средняя тяжелая	1,5-3 (от 0,5 + 1 до 1 + 2) до 6 (2 + 4) до 12 (4 + 8)

Применение детям, новорожденным и новорожденным

Детям, младенцам и новорожденным (в возрасте от 1 недели) обычно назначают суточную дозу 150 мг / кг массы тела (что соответствует 100 мг / кг / сут ампициллина и 50 мг / кг / сут сульбактама) в разделенных дозах каждые 6 или 8:00.

Новорожденным во время первой недели жизни (особенно недоношенным) препарат, как правило, следует назначать в дозе 75 мг / кг / сут (что соответствует 25 мг / кг / сут сульбактама и 50 мг / кг / сут ампициллина) в разделенных дозах каждые 12:00 .

Для профилактики хирургических инфекций доза Уназин ® составляет 1,5-3 г, ее следует вводить во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточно времени для достижения эффективных концентраций в сыворотке крови и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно через каждые 6-8 часов; применение препарата, как правило, следует прекращать через 24 часа после операции, за исключением тех случаев, когда введение препарата Уназин ® предназначено в терапевтических целях.

Для лечения неосложненной гонореи Уназин ® можно вводить 1 раз в дозе 1,5 г внутривенно или внутримышечно. С целью продления концентрации сульбактама и ампициллина в плазме крови следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г перорально.

Применение пациентам с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 6-8 часов 15-29 12:00 5-14 24 часа

Передозировка

Имеющиеся данные по острой токсичности ампициллина / сульбактама у человека ограничены. Можно было бы ожидать, что передозировка этого лекарственного препарата приведет к проявлениям, которые соответствуют профилю побочных эффектов препарата Уназин ® (см. Раздел «Побочные реакции» ниже). Ожидается, что в случае передозировки побочные реакции будут регистрироваться чаще и будут более тяжелой степени. Очень высокие дозы бета-лактамных антибиотиков могут приводить к эпилептическим припадкам. Поскольку как ампициллин, так и сульбактам удаляются из кровотока путем гемодиализа, проведение гемодиализа может усиливать выведение лекарственного препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек. Анафилактический шок, который не является отравлением, наблюдается очень редко, однако всегда опасно для жизни.

Для устранения судорог, обусловленных передозировкой, следует применять диазепам. В случае анафилактического шока безотлагательно следует начать надлежащую терапию.

Побочные реакции

При применении сульбактама натрия / ампициллина натрия в / м или в / в могут наблюдаться побочные реакции, возникающие при применении ампициллина в качестве монотерапии.

Все включенные в перечень побочные реакции отсортированы по классам систем органов MedDRA. В каждой категории частоты побочных реакций (ПР) приведены в порядке убывания степени их серьезности. Частоту определять следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до