107. Bismuthi subnitras

107. Bismuthi subnitras

Висмута нитрат основной

Описание. Белый аморфный или микрокристаллический порошок. Пре­парат, смоченный водой, окрашивает синюю лакмусовую бумагу в крас­ный цвет.

Растворимость. Практически нерастворим в воде и спирте, легко рас­творим в азотной и соляной кислотах.

Подлинность. 0,1 г препарата дает характерные реакции на висмут (стр. 743).

0,5 г препарата при прокаливании выделяют желто-бурые пары и дают остаток ярко-желтого цвета.

Кислотность. 5 г препарата смешивают с 75 мл воды, оставляют на 24 часа и затем фильтруют через стеклянный фильтр № 3 или № 4, на который положена небольшим слоем бумажная масса (до 1 см). На титрование 50 мл прозрачного фильтрата должно расходоваться не более 1,5 мл 0,1 н. раствора едкого натра (индикатор — фенолфта­леин).

Хлориды. 0,4 г препарата растворяют в 5 мл азотной кислоты и дово­дят водой до 10 мл. 1 мл этого раствора, разведенный водой до 10 мл, должен выдерживать испытание на хлориды (не более 0,05% в препа­рате).

Соли щелочных и щелочноземельных металлов. 0,5 г препарата рас­творяют в 20 мл разведенной соляной кислоты, разбавляют водой до появления слабой мути и нагревают раствор до кипения.

Медленно пропускают сероводород до полного осаждения висмута и фильтруют. Фильтрат выпаривают досуха и остаток осторожно прока­ливают до постоянного веса. Остаток не должен превышать 0,5%.

Карбонаты. 1 г препарата должен растворяться в 3 мл азотной кис­лоты без выделения пузырьков газа.

Соли аммония. 1 г препарата кипятят с 5 мл раствора едкого натра; не должен ощущаться запах аммиака.

Медь. 3 г препарата растворяют при нагревании в 4 мл концентриро­ванной азотной кислоты. Полученный раствор вливают в стакан, содер­жащий 100 мл воды, выпавший осадок отфильтровывают и промывают разведенной азотной кислотой (2 раза по 5 мл). Фильтрат вместе с про­мывной жидкостью упаривают до объема 30 мл и вторично фильтруют. К 5 мл этого фильтрата прибавляют небольшой избыток раствора ам­миака; жидкость над осадком должна оставаться бесцветной.

Свинец. К 5 мл того же фильтрата прибавляют 5 мл разведенной сер­ной кислоты; не должна появляться муть.

Серебро. К 5 мл того же фильтрата прибавляют 10 капель разведен­ной соляной кислоты; допускается опалесценция, не превышающая опа-лесценцию 5 мл эталонного раствора.

Примечание. Приготовление эталонного раствора. 1 мл 0,1 н. раствора нитрата серебра разводят водой в мерной колбе до 100 мл. 10 мл полученного раствора разводят водой в мерной кол­бе до 100 мл. 1 мл полученного раствора доводят водой до 5 мл.

Сульфаты. К 5 мл того же фильтрата прибавляют 0,5 мл раствора нит­рата бария; раствор должен быть прозрачным.

Мышьяк, теллур. 1 г препарата прокаливают. Остаток растворяют в 5 мл соляной кислоты и далее поступают, как указано в статье «Испы­тание на мышьяк», метод 2. Не должно быть ни побурения (мышьяк),, ни почернения (теллур).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) помещают в колбу емкостью 300 мл, растворяют в 3 мл горячей азотной кислоты, прибавляют 250 мл воды, 4-5 капель раствора ксиленолового оранжевого или 6-7 капель раствора пирокатехинового фиолетового и титруют при взбалтывании 0,05 мол раствором трилона Б до перехода красной или синей окраски в желтую.

1 мл 0,05 мол раствора трилона Б соответствует 0,01165 г Вi₂0з, кото­рой в препарате должно быть не менее 79,0% и не более 82,0%.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Значение Висмута нитрат основной в Справочнике лекарственных средств

ВИСМУТА НИТРАТ ОСНОВНОЙ (Вismuthi subnitras).

Смесь BiNOз(ОH), ВiОNО и ВiOOН.

Синонимы: Вismuthum nitricum basicum, Вismuthum subnitricum, Маgisterium bismuthi.

Белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в соляной кислоте.

Оказывает местное вяжущее и противовоспалительное действие.

Наружно применяют в виде мази и присыпки (5 — 10 %) при воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек (дерматиты, язвы, эрозии, экзема).

Внутрь принимают в качестве вяжущего и антацидного средства при желудочно-кишечных заболеваниях (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтериты, колиты).

Назначают внутрь взрослым по 0, 25 — 0, 5 г, детям — по О, 1 — 0, 3 — 0, 5 г на прием 3 — 4 раза в день (за 15 — 30 мин до еды).

Висмута нитрат основной является одним из основных компонентов комбинированных антацидных препаратов. Он входит в состав таблеток «Викалин», «Викаир», препарата «Алмагель» и др., широко применяемых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Используется для экстемпорального приготовления порошков в сочетании с холинолитическими, спазмолитическими средствами, а также в дерматологической практике.

Формы выпуска: порошок и 10 % мазь.

Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Висмута субнитрат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Bismuthi subnitratis 0,5 D. t. d. N. 6 in tabul.
S. По 1 таблетке 2—3 раза в день

Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi aa 0,5 D. t. d. N. 12 in tabul.
S. По 1 таблетке 3 раза в день

Rp.: Bismuthi subnitratis 3,0 Vaselini albi Lanolini aa 15,0 M. f. ung.
D. S. Мазь (при ожогах, язвах)

Rp.: Tabulettae Vicalini N. 100
D. S По 1 таблетке 3 раза в день после еды

Rp.: Tabulettae Vicairi N. 100
D. S. По 1 таблетке 3 раза в день после еды

Россия:

Отпускает без рецепта

Фармакологическое действие

Антисептическое средство, оказывает вяжущее, анальгезирующее, антацидное и противовоспалительное действие. Коагулирует белки с образованием плотного альбумината. Образует на поверхности слизистой оболочки ЖКТ защитную пленку из денатурированных белков, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс, подавляет рост и развитие Helicobacter pylori. Выраженность антацидного действия невелика.

Способ применения

Для взрослых:

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта висмута субнитрат принимают внутрь, за 15 – 30 минут до еды (запивая достаточным количеством воды), дети — 3 – 4 раза в сутки по 0,1 – 0,5 г, взрослые — 4 – 6 раз в день по 0,25–0,5 г. В дерматологии висмута субнитрат используется наружно, в виде присыпки (5–10%) и мази.

Показания

— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— Гастрит
— Гастродуоденит
— Рефлюкс-эзофагит
— Энтерит
— Колит
— Воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (трофические язвы,экзема, дерматит, эрозии).

Противопоказания

— Гиперчувствительность.
— C осторожностью. Почечная недостаточность.

Побочные действия

— Аллергические реакции
— Головная боль
— Отек век и десен
— Везикулы и пигментация на языке
— Тошнота
— Рвота
— Метгемоглобинемия
При длительном применении — энцефалопатия.

Висмута субнитрат

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Bismuthi subnitratis 0,5 D. t. d. N. 6 in tabul.
S. По 1 таблетке 2—3 раза в день

Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi aa 0,5 D. t. d. N. 12 in tabul.
S. По 1 таблетке 3 раза в день

Rp.: Bismuthi subnitratis 3,0 Vaselini albi Lanolini aa 15,0 M. f. ung.
D. S. Мазь (при ожогах, язвах)

Rp.: Tabulettae Vicalini N. 100
D. S По 1 таблетке 3 раза в день после еды

Rp.: Tabulettae Vicairi N. 100
D. S. По 1 таблетке 3 раза в день после еды

Россия:

Отпускает без рецепта

Фармакологічні властивості

Антисептическое средство, оказывает вяжущее, анальгезирующее, антацидное и противовоспалительное действие. Коагулирует белки с образованием плотного альбумината. Образует на поверхности слизистой оболочки ЖКТ защитную пленку из денатурированных белков, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс, подавляет рост и развитие Helicobacter pylori. Выраженность антацидного действия невелика.

Спосіб застосування

Для дорослих:

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта висмута субнитрат принимают внутрь, за 15 – 30 минут до еды (запивая достаточным количеством воды), дети — 3 – 4 раза в сутки по 0,1 – 0,5 г, взрослые — 4 – 6 раз в день по 0,25–0,5 г. В дерматологии висмута субнитрат используется наружно, в виде присыпки (5–10%) и мази.

Показання

— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— Гастрит
— Гастродуоденит
— Рефлюкс-эзофагит
— Энтерит
— Колит
— Воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (трофические язвы,экзема, дерматит, эрозии).

Протипоказання

— Гиперчувствительность.
— C осторожностью. Почечная недостаточность.

Побічні ефекти

— Аллергические реакции
— Головная боль
— Отек век и десен
— Везикулы и пигментация на языке
— Тошнота
— Рвота
— Метгемоглобинемия
При длительном применении — энцефалопатия.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Анестезина 0,2 х 15 = 3,0

Натрия гидрокарбоната 0,25 х 15 = 3,75

Общая масса порошка: 3,0 + 3,75 = 6,75

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21 10.97г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 3,75 г натрия гидрокарбоната, помещают в ступку для затирки пор и одновременного измельчения (т.к. это индифферентное вещество). Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина анестезина 3,0, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 15 доз по 0,45 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

1.8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в капсулы из белой писчей бумаги, складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей»..

1.9. Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в бумажные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,450,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

11.Возьми:Висмута нитрата основного 0,3

Магния оксида 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.

1.1 Rp: Bismuthi subnitras 0,3

Magnesii oxydi 0,2

Misce ut feat pulvis

Da tales doses №10.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

1.2 Свойства ингредиентов.

Bismuthisubnitratis-белый аморфный или микрокристаллический порошок. Препарат, смоченный водой, окрашивает синюю лакмусовую бумагу в красный цвет. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.

Magniioxydum- белый мелкий легкий порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, свободной от угле­кислоты, и в спирте. Растворим в разведенных соляной, серной и уксус­ной кислотах.

1.3.Ингредиенты совместимы

1.4.Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодспергированные частицы разного размера и формы).

1.5.Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Вещества списка А и Б отсутствуют. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Висмута нитрат основной – 0,3х10=3,0

Магния оксида – 0,2х10=2,0

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку №5 (т.к. у магния оксида низкая насыпная плотность и его массу при расчете загрузки ступки следует умножать на два). Абсолютные потери висмута нитрата основного в ступке № 1 0,042; магния оксида 0,016. Следовательно, затираем поры ступки и пестика магния оксидом, так как магния оксид легкопылящее вещество, его берут небольшую массу.

В ступку № 5 вносят 0,2 магния оксида, затирают поры. Частями прибавляют 3,0 висмута нитрата основного и в последнюю очередь 1,8 магния оксида, осторожно перемешивают. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью весов ВР-1 по 0,5 г на 10 доз.