Rp.: Atropini sulfatis 0,0005 Sacchari 0,25 M.f.pulvis D. t.

2.8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат — выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. Больному взамен рецепта выписывается сигнатура.

2.9. Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

Правильность упаковки и оформления.Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ№ 376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль.Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

Однородность порошков.Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Дата добавления: 2015-08-04 ; просмотров: 8775 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ

Атропина сульфат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

S.: По 1 мл подкожно

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, мидриатическое. Блокирует периферические и центральные м-холинорецепторы.

Снижает тонус гладкомышечных органов (бронхи, органы брюшной полости, матка, мочевыводящие пути), уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, увеличивает ЧСС, расслабляет волокна круговой мышцы радужной оболочки, расширяет зрачок и повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В ЦНС препятствует холинергическим межнейронным контактам, уменьшает дрожание и мышечное напряжение у больных паркинсонизмом, возбуждает дыхательный центр.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь — по 300 мкг каждые 4-6 ч.
Для устранения брадикардии в/в взрослым — 0.5-1 мг, при необходимости через 5 мин введение можно повторить;
С целью премедикации в/м взрослым — 400-600 мкг за 45-60 мин до анестезии;

При местном применении в офтальмологии закапывают по 1-2 капли 1% раствора (у детей применяют раствор меньшей концентрации) в больной глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч, в зависимости от показаний. В некоторых случаях 0.1% раствор вводят субконъюнктивально 0.2-0.5 мл или парабульбарно — 0.3-0.5 мл.
Методом электрофореза через веки или глазную ванночку вводят 0.5% раствор с анода.

Для детей:

При брадикардии в/в детям — 10 мкг/кг.
При премедикации в/м детям — 10 мкг/кг за 45-60 мин до анестезии.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, желчнокаменная болезнь, спазмы кишечника и мочевых путей; брадиаритмии, развившиеся в результате повышения тонуса блуждающего нерва; перед наркозом и операциями (для профилактики бронхо- и ларингоспазма, уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез и вагусных кардиальных рефлексов); рентгенологические исследования ЖКТ; отравления холиномиметическими (в т.ч. фосфорорганическими) средствами; бронхиальная астма, бронхит с гиперпродукцией слизи.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к атропину.

Побочные действия

— При системном применении:
сухость во рту, тахикардия, запор, затруднение мочеиспускания, мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
— При местном применении в офтальмологии:
гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, сухость во рту, тахикардия.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 0.05% (500 мкг/1 мл): амп. 10 шт.

Раствор для инъекций 0.05% 1 мл
атропина сульфат 500 мкг.

Атропина сульфат

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Россия:

S.: По 1 мл подкожно

Фармакологічні властивості

Спазмолитическое, мидриатическое. Блокирует периферические и центральные м-холинорецепторы.

Снижает тонус гладкомышечных органов (бронхи, органы брюшной полости, матка, мочевыводящие пути), уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, увеличивает ЧСС, расслабляет волокна круговой мышцы радужной оболочки, расширяет зрачок и повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В ЦНС препятствует холинергическим межнейронным контактам, уменьшает дрожание и мышечное напряжение у больных паркинсонизмом, возбуждает дыхательный центр.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь — по 300 мкг каждые 4-6 ч.
Для устранения брадикардии в/в взрослым — 0.5-1 мг, при необходимости через 5 мин введение можно повторить;
С целью премедикации в/м взрослым — 400-600 мкг за 45-60 мин до анестезии;

При местном применении в офтальмологии закапывают по 1-2 капли 1% раствора (у детей применяют раствор меньшей концентрации) в больной глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч, в зависимости от показаний. В некоторых случаях 0.1% раствор вводят субконъюнктивально 0.2-0.5 мл или парабульбарно — 0.3-0.5 мл.
Методом электрофореза через веки или глазную ванночку вводят 0.5% раствор с анода.

Для дітей:

При брадикардии в/в детям — 10 мкг/кг.
При премедикации в/м детям — 10 мкг/кг за 45-60 мин до анестезии.

Показання

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, желчнокаменная болезнь, спазмы кишечника и мочевых путей; брадиаритмии, развившиеся в результате повышения тонуса блуждающего нерва; перед наркозом и операциями (для профилактики бронхо- и ларингоспазма, уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез и вагусных кардиальных рефлексов); рентгенологические исследования ЖКТ; отравления холиномиметическими (в т.ч. фосфорорганическими) средствами; бронхиальная астма, бронхит с гиперпродукцией слизи.

Протипоказання

— Повышенная чувствительность к атропину.

Побічні ефекти

— При системном применении:
сухость во рту, тахикардия, запор, затруднение мочеиспускания, мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
— При местном применении в офтальмологии:
гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, сухость во рту, тахикардия.

Лікарська форма

Р-р д/инъекц. 0.05% (500 мкг/1 мл): амп. 10 шт.

Раствор для инъекций 0.05% 1 мл
атропина сульфат 500 мкг.

Атропин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса. В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация. При местном применении в офтальмологии максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин и исчезает через 7-10 дней. Мидриаз, вызванный атропином, не устраняется при инстилляции холиномиметических препаратов.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь — по 300 мкг каждые 4-6 ч. Для устранения брадикардии в/в взрослым — 0.5-1 мг, при необходимости через 5 мин введение можно повторить; С целью премедикации в/м взрослым — 400-600 мкг за 45-60 мин до анестезии; При местном применении в офтальмологии закапывают по 1-2 капли 1% раствора в больной глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч, в зависимости от показаний.
В некоторых случаях 0.1% раствор вводят субконъюнктивально 0.2-0.5 мл или парабульбарно — 0.3-0.5 мл.
Методом электрофореза через веки или глазную ванночку вводят 0.5% раствор с анода.

Для детей:

Для устранения брадикардии в/в детям — 10 мкг/кг.
С целью премедикации в/м детям — 10 мкг/кг за 45-60 мин до анестезии.

Показания

— Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации (определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна); создания функционального покоя при воспалительных заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите, при травмах глаза, тромбоэмболии и спазме центральной артерии сетчатки).

Противопоказания

— гиперчувствительность
— закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее)
— кератоконус
— синехии радужной оболочки
— детский возраст (1% раствор — до 7 лет).
— аритмии
— ХСН
— ИБС
— митральный стеноз
— рефлюкс-эзофагит
— печеночная и/или почечная недостаточность
— выраженная задержка мочи при гипертрофии предстательной железы
— атония кишечника
— обструктивные заболевания кишечника
— паралитическая кишечная непроходимость
— токсический мегаколон
— неспецифический язвенный колит
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
— гипертермия
— артериальная гипертензия
— тиреотоксикоз
— возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы)
— миастения
— беременность, период лактации.

Побочные действия

• Местные: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз.
• Системного действия: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запоры, задержка мочи, сухость во рту, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл.

Раствор для инъекций 0.1% 1 мл атропина сульфат 1 мг 1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Возьми сульфата атропина рецепт

4. КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 2

1. Назовите правила выписывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ, порядок их хранения, применения и отпуска в соответствии с требованиями нормативной документации.

2. Характеристика тритураций, приготовление тритураций 1 : 100 и 1 : 10, оформление для хранения.

3. Каковы особенности оформления паспорта письменного контроля на рецепты, содержащие вещества списка А? Сигнатура, правила оформления.

4. Отметьте особенности изготовления сложных порошков с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими веществами.

5. Отметьте особенности изготовления сложных порошков с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими веществами, прописанными в малых (менее 0,05) количествах.

6. Особенности оформления порошков с веществами списка А, с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими веществами.

7. Перечислите красящие вещества.

8. Укажите правила работы с красящими лекарственными средствами.

9. Назовите особенности технологии изготовления порошков с красящими веществами.

10. Назовите особенности технологии изготовления порошков с пылящими веществами.

В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания сравните с эталоном ответа.

1. Возьми: Атропина сульфата 0,0003 Папаверина гидрохлорида 0,04

Анестезина 0,15 Натрия сульфата 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок. Выдай такие дозы числом 30. Обозначь. По 1 порошку в день.

1.1. Rp.: Atropini sulfatis

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список А (ГФ X, ст. 76).

Papaverini hydrochloridum — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б (ГФ X, ст. 503).

Anaesthesinum — белый кристаллический порошок без запаха, слабогорького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список Б (ГФ X, ст. 55).

Natrii sulfas — бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ X, ст. 439).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка А — атропина сульфатом, выписанным в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б — папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом — натрия сульфатом.

1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.

— Атропина сульфата: в. р. д. — 0,001; в. с. д. — 0,003.

— Разовая доза — 0,0003.

— Суточная доза — 0,0009.

Дозы не завышены.

— Папаверина гидрохлорида: в. р. д. — 0,2; в. с. д. — 0,6.

— Разовая доза — 0,04.

— Суточная доза — 0,12.

Дозы не завышены.

— Анестезина: в. р. д. — 0,5; в. с. д. — 1,5.

— Разовая доза — 0,15.

— Суточная доза — 0,45.

Дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Выдал: Triturationis Atropini

sulfatis (1 : 100) 0,9

сульфата (1 : 100)

Atropini sulfatis (1 : 100) 0,9

Анестезина 0,15 30 = 4,5

Natrii sulfatis 6,0

sulfatis (1 : 100) 0,9

Развеска: (0,9 + 1,2 +

Papaverini hydrochloridi 1,2

+ 4,5 + 6,0) : 30 = 0,42

Общая масса порошка:

0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1 : 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу А, и отмечает в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 г на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

1.8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат — выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки», предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывает сургучной печатью лицо, проверившее ее, и она хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

1.9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. В паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.

— Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горь- ковато-соленый, без запаха.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Отклонения в массе отдельных порошков. Развеска порошков по 0,42 ± 0,02 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. Доз 30.

2. Возьми: Экстракта красавки 0,01 Висмута нитрата основного

Натрия гидрокарбоната поровну по 0,2 Смешай, чтобы образовался порошок. Выдай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.