Хлоргексидин

Состав

Активное вещество: хлоргексидина биглюконат 20 г

Вспомогательные вещества: вода до 100 мл

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — и при концентрации 0,05%, при температуре 22°С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие — проявляется при концентрации 0,01-1%.

Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем — гарднерелез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицатепьных бактерий- Тгероnеmа spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

He действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С_mах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.

Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

— 0,05%, 0,1%, 0,2% водные растворы:

• Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

• Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
• Профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии;
• Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреплазмоз, трихомониаз, гонорея,сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

• Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур;
• Дезинфекция съемных протезов.

• Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек;
• Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.

• Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
• Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

• Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1%.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью — детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.

0,05%, 0,02% и 0,5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):

— Для обработки операционного поля разводят 20% раствор 70% этиловым спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

— При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05% и 0,1%) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.

— Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения — 10 дней, процедуры назначают через день.

— Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02% стерильный водный раствор.

— Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Разбавленный, 0,05% раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5% раствор в течение 5 мин.

0,1% водный раствор хлоргексидина можно использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.

Рекомендуемое разбавление растворов

Процедура	Разбавление препарата и вид растворителя	Концентрация раствора, содержащего хлоргексидина биглюконат	Специальные требования
Дезинфекция рук и операционного поля	1:40 в 70% этиловом спирте	0,5%	Обработка раствором не менее 5 минут
Антисептическая обработка ран и ожогов	1:40 в воде	0,5%	Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве
Антисептика в гинекологии и акушерстве	1:400	0,05%	Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве
Цистоскопия, промывание мочевого пузыря	1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия	0,02%	Стерильный раствор
Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры)	1:1000 в воде	0,02%	Стерильный раствор
Антисептика при катетеризации уретры	1:400	0,05%	Соединять асептически со стерильным глицерином

Предостережения, контроль терапии

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.

Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Побочные эффекты

B редких случаях — аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.

Передозировка

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 — выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Условия и сроки хранения

Срок годности

Разбавленные растворы следует хранить не более недели.

Не использовать после истечения срока годности.

Хлоргексидина биглюконата 0,05% водный раствор

Состав

Состав: хлоргексидина биглюконата, 0,05%, вода очищенная.

Описание: «Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм» представляет собой готовое к применению средство в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости бесцветной или светло-желтого цвета без запаха или со слабым запахом.

Фармакодинамика

Средство проявляет бактерицидное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций), туберкулоцидное, вирулицидное (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус и др.) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида и трихофитон) действие. По параметрам острой токсичности «Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм» относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. По классификации Сидорова К.К. при парентеральном введении средство относится к 5 классу практически нетоксичных соединений. Кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. ПДК в воздухе рабочей зоны хлоргексидина биглюконата – 1мг/м 3 .

Средство может быть использовано для обработки кожи детей с рождения.

Показания

Средство «Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм» предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях:

• для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи;
• для обеззараживания кожи инъекционного поля;
• для санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний;
• для обеззараживания надетых на руки персонала резиновых перчаток (из материалов, устойчивых к химическим веществам) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики, при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические и другие лаборатории); при сборе медицинских отходов классов Б и В.
• для дезинфекции мелкого инструментария простой конфигурации;
• как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций на поверхности кожи слизистых оболочек;
• для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений, персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, хосписы и т.п.), работников парфюмерно-косметических предприятий (в том числе парикмахерских, косметических салонов и т.п.), общественного питания, коммунальных объектов, предприятий пищевой и химико-фармацевтической промышленности;
• для гигиенической обработки кожи рук, инъекционного поля, санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний, как профилактическое средство населением в быту.

Противопоказания

Кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз.

Способ применения и дозы

Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания в течение 30 секунд.

Обработка инъекционного поля, в т.ч. в месте прививки: кожу протирают стерильным ватным тампоном или орошают до полного увлажнения с последующей выдержкой 30 сек.

Профилактическая обработка ступней ног, санитарная обработка кожных покровов: обильно смоченным ватным тампоном тщательно обработать каждую ступню ног или участок кожи разными ватными тампонами или орошают средством до полного увлажнения кожи, время выдержки не менее 30 сек.

Обработка перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным тампоном, обильно смоченным средством. Время обработки – не менее 1 минуты. Экспозиция – до полного высыхания поверхности перчаток.

Мелкий инструментарий простой конфигурации: (в ЛПО, салонах красоты, парикмахерских, маникюрных и педикюрных кабинетах и т.п.) необходимо полностью погружать в средство сразу же после его применения. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см. После окончания дезинфекционной выдержки 5 минут изделия извлекают из емкости и промывают проточной питьевой водой не менее 1 минуты.

Как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Предостережения, контроль терапии

Использовать только для наружного применения. Запрещается использование средства после истечения срока годности. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться за врачебной помощью.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0 ºС до +30 °С; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете.

Хранить отдельно от лекарств, в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года в невскрытой упаковке производителя.